Hemsömn och cirkadisk fas: förmedlare av diabetesrisk
24 november 2020 uppdaterad av: Kristen Knutson, Northwestern University
Syftet med denna studie är att avgöra om bristande sömn och/eller störningar av kroppens inre klocka ("dygnsrytm") är associerade med diabetesrisk.
Denna studie görs för att titta på möjliga samband mellan sömn och risk för diabetes genom att undersöka sömn i hemmet och diabetesrisk i laboratoriet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att rekrytera totalt 100 afroamerikaner (AA) och 100 icke-spansktalande vita (WH) med lika många män och kvinnor i varje grupp som slutför hela studien.
Åldrarna kommer att vara 21-50 år och body mass index (BMI) kommer att vara <40 kg/m2.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-50 år
- BMI <40 kg/m2.
- Ingen större sjukdom.
- Ingen historia av psykiatriska, endokrina, hjärt- eller sömnstörningar,
- Premenopausala, icke-gravida kvinnor.
- De med dyslipidemi och hypertoni kommer att inkluderas om dessa tillstånd kontrolleras av en stabil behandling, såsom lipidsänkande eller antihypertensiva läkemedel (förutom betablockerare).
Uteslutningskriterier inkluderar:
- Personer med diabetes.
- Personer med diagnostiserade sömnstörningar eller apné-hypopnéindex >15.
- Anamnes med kardiovaskulär händelse eller sjukdom (exklusive kontrollerad hypertoni).
- Stor psykiatrisk störning eller annan allvarlig sjukdom.
- Personer som tar mediciner, inklusive men inte begränsat till antidepressiva och hypnotika (men exklusive lipidsänkande läkemedel och antihypertensiva mediciner som nämnts ovan).
- Personer som regelbundet tar medicin som påverkar melatonin såsom betablockerare och exogent melatonin.
- Alla som testar positivt för vanliga missbruksdroger.
- Människor med färgblindhet.
- Människor som har opererat ögonen Lasik.
- Människor som jobbar nattskift.
- Deltagare som reser över flera tidszoner kommer att studeras först efter att de har stannat i Central Time Zone (eller Indiana) i en månad före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral Disposition Index
Tidsram: baslinje
|
Det orala dispositionsindexet är baserat på glukos- och insulinnivåerna under de första 30 minuterna av ett frekvent provtagna 5-timmars oralt glukostoleranstest.
Det återspeglar kombinationen av insulinkänslighet och insulinfrisättning som svar på glukosutmaningen.
Högre värden tyder på en större respons.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Knuston, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00204605
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .