Domácí spánek a cirkadiánní fáze: mediátoři rizika diabetu
24. listopadu 2020 aktualizováno: Kristen Knutson, Northwestern University
Účelem této studie je zjistit, zda nedostatek spánku a/nebo narušení vnitřních hodin těla ("cirkadiánní rytmy") souvisí s rizikem cukrovky.
Tato studie se provádí, aby se podívala na možné vztahy mezi spánkem a rizikem cukrovky zkoumáním spánku v domácnosti a rizika cukrovky v laboratoři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie přijme celkem 100 Afroameričanů (AA) a 100 nehispánských bělochů (WH) se stejným počtem mužů a žen v každé skupině, kteří dokončí celou studii.
Věk bude 21-50 let a indexy tělesné hmotnosti (BMI) budou <40 kg/m2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-50 let
- BMI <40 kg/m2.
- Žádná závažná nemoc.
- Žádná anamnéza psychiatrických, endokrinních, srdečních poruch nebo poruch spánku,
- Premenopauzální, netěhotné ženy.
- Pacienti s dyslipidémií a hypertenzí budou zahrnuti, pokud jsou tyto stavy kontrolovány stabilní léčbou, jako jsou léky snižující lipidy nebo antihypertenziva (kromě beta blokátorů).
Kritéria vyloučení zahrnují:
- Osoby s cukrovkou.
- Osoby s diagnostikovanými poruchami spánku nebo indexem apnoe-hypopnoe >15.
- Kardiovaskulární příhoda nebo onemocnění v anamnéze (s výjimkou kontrolované hypertenze).
- Závažná psychiatrická porucha nebo jiné závažné onemocnění.
- Osoby užívající léky, včetně, ale bez omezení, antidepresiv a hypnotik (kromě léků snižujících hladinu lipidů a léků proti hypertenzi, jak je uvedeno výše).
- Osoby pravidelně užívající léky ovlivňující melatonin, jako jsou betablokátory a exogenní melatonin.
- Každý, kdo má pozitivní test na běžné návykové látky.
- Lidé s barevnou slepotou.
- Lidé, kteří podstoupili operaci očí Lasik.
- Lidé, kteří pracují na noční směny.
- Účastníci, kteří cestují přes více časových pásem, budou studováni až poté, co zůstanou v centrálním časovém pásmu (nebo Indianě) jeden měsíc před studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index orální dispozice
Časové okno: základní linie
|
Index orální dispozice je založen na hladinách glukózy a inzulínu během prvních 30 minut často odebraného 5hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Odráží kombinaci citlivosti na inzulín a uvolňování inzulínu v reakci na výzvu glukózy.
Vyšší hodnoty naznačují větší odezvu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Knuston, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00204605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .