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Sonno domiciliare e fase circadiana: mediatori del rischio di diabete

24 novembre 2020 aggiornato da: Kristen Knutson, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è determinare se il sonno carente e/o l'interruzione dell'orologio interno del corpo ("ritmi circadiani") sono associati al rischio di diabete. Questo studio è stato condotto per esaminare le possibili relazioni tra sonno e rischio di diabete esaminando il sonno in casa e il rischio di diabete in laboratorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà un totale di 100 afroamericani (AA) e 100 bianchi non ispanici (WH) con un numero uguale di uomini e donne in ciascun gruppo che completa l'intero studio. L'età sarà di 21-50 anni e gli indici di massa corporea (BMI) saranno <40 kg/m2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 21-50 anni
  2. IMC <40 kg/m2.
  3. Nessuna malattia grave.
  4. Nessuna storia di disturbi psichiatrici, endocrini, cardiaci o del sonno,
  5. Donne in premenopausa, non gravide.
  6. Quelli con dislipidemia e ipertensione saranno inclusi se queste condizioni sono controllate da un trattamento stabile, come farmaci ipolipemizzanti o antipertensivi (eccetto i beta-bloccanti).

I criteri di esclusione includono:

  1. Persone con diabete.
  2. Persone con disturbi del sonno diagnosticati o indice di apnea-ipopnea> 15.
  3. Storia di eventi o malattie cardiovascolari (esclusa ipertensione controllata).
  4. Disturbo psichiatrico maggiore o altra grave malattia.
  5. Persone che assumono farmaci, inclusi ma non limitati a antidepressivi e ipnotici (ma esclusi farmaci ipolipemizzanti e farmaci antipertensivi come sopra menzionato).
  6. Persone che assumono regolarmente farmaci che influenzano la melatonina come i beta-bloccanti e la melatonina esogena.
  7. Chiunque risulti positivo alle comuni droghe d'abuso.
  8. Le persone con daltonismo.
  9. Persone che hanno subito un intervento chirurgico agli occhi di Lasik.
  10. Persone che fanno turni di notte.
  11. I partecipanti che viaggiano attraverso più fusi orari verranno studiati solo dopo essere rimasti nel fuso orario centrale (o nell'Indiana) per un mese prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della disposizione orale
Lasso di tempo: linea di base
L'indice di disponibilità orale si basa sui livelli di glucosio e insulina durante i primi 30 minuti di un test orale di tolleranza al glucosio della durata di 5 ore frequentemente campionato. Riflette la combinazione di sensibilità all'insulina e rilascio di insulina in risposta alla sfida del glucosio. Valori più alti suggeriscono una risposta maggiore.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Knuston, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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