Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni alvás és cirkadián fázis: a cukorbetegség kockázatának közvetítői

2020. november 24. frissítette: Kristen Knutson, Northwestern University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a hiányos alvás és/vagy a szervezet belső órájának megzavarása ("cirkadián ritmus") összefüggésben áll-e a cukorbetegség kockázatával. Ezt a tanulmányt az alvás és a cukorbetegség kockázata közötti lehetséges összefüggések vizsgálatára végzik az otthoni alvás és a laboratóriumi cukorbetegség kockázatának vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a tanulmányba összesen 100 afroamerikai (AA) és 100 nem spanyol származású fehér (WH) vesz részt, a teljes vizsgálatot befejező csoportokban egyenlő számú férfi és nő vesz részt. Az életkor 21-50 év, a testtömeg-index (BMI) pedig <40 kg/m2.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21-50 éves korig
  2. BMI <40 kg/m2.
  3. Nincs komolyabb betegség.
  4. Nincs kórtörténetében pszichiátriai, endokrin, szív- vagy alvászavar,
  5. Premenopauzás, nem terhes nők.
  6. A diszlipidémiában és magas vérnyomásban szenvedők is beletartoznak, ha ezeket az állapotokat stabil kezeléssel szabályozzák, például lipidcsökkentő vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (a béta-blokkolók kivételével).

A kizárási kritériumok a következők:

  1. Cukorbetegek.
  2. Diagnosztizált alvászavarral vagy apnoe-hipopnoe indexszel rendelkező személyek >15.
  3. Kardiovaszkuláris esemény vagy betegség anamnézisében (kivéve a kontrollált magas vérnyomást).
  4. Súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy más súlyos betegség.
  5. Olyan személyek, akik gyógyszereket szednek, ideértve, de nem kizárólagosan az antidepresszánsokat és altatókat (kivéve a lipidszint-csökkentő gyógyszereket és a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, a fent említettek szerint).
  6. Azok a személyek, akik rendszeresen szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a melatonint, például béta-blokkolókat és exogén melatonint.
  7. Bárki, akinek pozitív a tesztje a szokásos drogokkal való visszaélésre.
  8. Színtévesztő emberek.
  9. Lasik szemműtéten átesett emberek.
  10. Éjszakai műszakban dolgozó emberek.
  11. Azokat a résztvevőket, akik több időzónán keresztül utaznak, csak azután vizsgálják, hogy a vizsgálat előtt egy hónapig a központi időzónában (vagy Indianában) tartózkodtak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális diszpozíciós index
Időkeret: alapvonal
A szájüregi diszpozíciós index egy gyakran mintavételezett 5 órás orális glükóz tolerancia teszt első 30 percében mért glükóz- és inzulinszinten alapul. Az inzulinérzékenység és az inzulin felszabadulás kombinációját tükrözi válaszként a glükóz kihívásra. A magasabb értékek nagyobb reakciót jeleznek.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristen Knuston, PhD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00204605

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel