Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisslaap en circadiane fase: bemiddelaars van diabetesrisico

24 november 2020 bijgewerkt door: Kristen Knutson, Northwestern University
Het doel van deze studie is om te bepalen of gebrekkige slaap en/of verstoring van de interne klok van het lichaam ("circadiaanse ritmen") verband houden met het risico op diabetes. Deze studie wordt gedaan om te kijken naar de mogelijke relaties tussen slaap en het risico op diabetes door slaap thuis en het diabetesrisico in het laboratorium te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal in totaal 100 Afro-Amerikanen (AA) en 100 niet-Spaanse blanken (WH) rekruteren, waarbij in elke groep evenveel mannen als vrouwen de volledige studie voltooien. De leeftijden zijn 21-50 jaar en de body mass index (BMI) is <40 kg/m2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 21-50 jaar
  2. BMI <40kg/m2.
  3. Geen ernstige ziekte.
  4. Geen voorgeschiedenis van psychiatrische, endocriene, hart- of slaapstoornissen,
  5. Premenopauzale, niet-zwangere vrouwen.
  6. Degenen met dyslipidemie en hypertensie zullen worden opgenomen als deze aandoeningen onder controle worden gehouden door een stabiele behandeling, zoals lipidenverlagende of antihypertensiva (behalve bètablokkers).

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  1. Personen met suikerziekte.
  2. Personen met gediagnosticeerde slaapstoornissen of apneu-hypopneu-index>15.
  3. Voorgeschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenis of ziekte (exclusief gecontroleerde hypertensie).
  4. Ernstige psychiatrische stoornis of andere ernstige ziekte.
  5. Personen die medicijnen gebruiken, inclusief maar niet beperkt tot antidepressiva en hypnotica (maar exclusief lipidenverlagende medicijnen en antihypertensiva zoals hierboven vermeld).
  6. Personen die regelmatig medicijnen gebruiken die melatonine beïnvloeden, zoals bètablokkers en exogene melatonine.
  7. Iedereen die positief test op veelvoorkomende drugs.
  8. Mensen met kleurenblindheid.
  9. Mensen die een Lasik-oogoperatie hebben ondergaan.
  10. Mensen die nachtdiensten draaien.
  11. Deelnemers die door meerdere tijdzones reizen, worden pas onderzocht nadat ze een maand voorafgaand aan het onderzoek in de Central Time Zone (of Indiana) zijn gebleven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale dispositie-index
Tijdsspanne: basislijn
De orale dispositie-index is gebaseerd op de glucose- en insulinespiegels gedurende de eerste 30 minuten van een regelmatig afgenomen orale glucosetolerantietest van 5 uur. Het weerspiegelt de combinatie van insulinegevoeligheid en insulineafgifte als reactie op de glucose-uitdaging. Hogere waarden suggereren een grotere respons.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen Knuston, PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00204605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren