Sueño en casa y fase circadiana: mediadores del riesgo de diabetes
24 de noviembre de 2020 actualizado por: Kristen Knutson, Northwestern University
El propósito de este estudio es determinar si la falta de sueño y/o la interrupción del reloj interno del cuerpo ("ritmos circadianos") están asociados con el riesgo de diabetes.
Este estudio se está realizando para observar las posibles relaciones entre el sueño y el riesgo de diabetes al examinar el sueño en el hogar y el riesgo de diabetes en el laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará un total de 100 afroamericanos (AA) y 100 blancos no hispanos (WH) con igual número de hombres y mujeres en cada grupo para completar todo el estudio.
La edad será de 21 a 50 años y los índices de masa corporal (IMC) serán <40 kg/m2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 21-50 años
- IMC <40 kg/m2.
- Ninguna enfermedad importante.
- Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos, endocrinos, cardíacos o del sueño,
- Mujeres premenopáusicas, no embarazadas.
- Se incluirán aquellos con dislipemia e hipertensión si estas condiciones están controladas por un tratamiento estable, como hipolipemiantes o medicamentos antihipertensivos (excepto betabloqueantes).
Los criterios de exclusión incluyen:
- Personas con diabetes.
- Personas con trastornos del sueño diagnosticados o índice de apnea-hipopnea >15.
- Antecedentes de evento o enfermedad cardiovascular (excluyendo hipertensión controlada).
- Trastorno psiquiátrico mayor u otra enfermedad importante.
- Personas que toman medicamentos, incluidos, entre otros, antidepresivos e hipnóticos (pero excluyendo los medicamentos para reducir los lípidos y los medicamentos antihipertensivos como se mencionó anteriormente).
- Personas que toman regularmente medicamentos que afectan a la melatonina, como bloqueadores beta y melatonina exógena.
- Cualquiera que dé positivo por drogas comunes de abuso.
- Personas con daltonismo.
- Personas que se han sometido a una cirugía ocular Lasik.
- Personas que trabajan en turnos de noche.
- Los participantes que viajen a través de varias zonas horarias serán estudiados solo después de haber permanecido en la zona horaria central (o Indiana) durante un mes antes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de disposición oral
Periodo de tiempo: base
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El índice de disposición oral se basa en los niveles de glucosa e insulina durante los primeros 30 minutos de una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 5 horas de muestra frecuente.
Refleja la combinación de sensibilidad a la insulina y liberación de insulina en respuesta al desafío de la glucosa.
Los valores más altos sugieren una mayor respuesta.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Knuston, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00204605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .