- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01790880
Améliorer la communication écrite chez les personnes aphasiques
Améliorer la communication écrite chez les personnes aphasiques : un essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la troisième cause de décès et la cause la plus fréquente d'invalidité aux États-Unis. Selon l'American Stroke Association, la prévalence des accidents vasculaires cérébraux aux États-Unis est d'environ 4,8 millions, avec environ 700 000 accidents vasculaires cérébraux supplémentaires survenant chaque année. Environ 150 000 à 250 000 survivants d'un AVC deviennent gravement et définitivement handicapés chaque année. L'aphasie est un déficit neurologique courant chez les survivants d'un AVC, et donc un contributeur substantiel à l'invalidité post-AVC. La perte ou la difficulté avec le langage est extrêmement débilitante.
Des compétences adéquates en communication écrite peuvent être l'un des obstacles qui ont empêché les personnes aphasiques de retourner au travail. Les compétences en écriture sont également importantes pour la participation à des rôles sociaux, tels que la gestion du ménage, les activités civiques ou les activités récréatives avec des amis. Les personnes aphasiques ont du mal à rédiger des documents écrits tels que des lettres personnelles, des mémos et des rapports. De plus, le recours accru de la société aux formes de communication écrites, notamment la correspondance par courrier électronique, la messagerie instantanée, les SMS, Twitter et les sites de réseautage social tels que Facebook, exacerbe le défi que les personnes aphasiques ont à se connecter avec les autres, à rétablir et à redéfinir leurs rôles sociaux et à accomplir leurs objectifs de participation à la vie.
Le traitement dirigé par ordinateur offre une alternative pratique au traitement traditionnel individuel fourni par un clinicien et peut être un moyen rentable d'étendre la thérapie au-delà de l'hôpital et de la clinique pour répondre aux besoins du nombre croissant de personnes atteintes d'aphasie chronique et pour les aider à réintégrer la communauté et le marché du travail. Ce projet évalue l'efficacité d'un programme d'écriture théoriquement motivé qui a été intégré à de nouveaux systèmes de thérapie virtuelle informatisés et qui peut être fourni de manière intensive aux personnes atteintes d'aphasie chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes ayant reçu un diagnostic d'aphasie à la suite d'un ou plusieurs infarctus de l'hémisphère gauche confirmés par tomodensitométrie ou IRM
- un score de quotient d'aphasie sur la batterie d'aphasie occidentale de 50-85.
- 6 mois après la blessure
- droitier prémorbide, déterminé par l'inventaire des mains d'Édimbourg
- terminé au moins une huitième année d'études
- alphabétisé prémorbide en anglais
- l'acuité visuelle peut être corrigée mais doit être suffisante pour lire les stimuli visuels sur écran d'ordinateur
- l'acuité auditive peut être aidée mais doit être suffisante pour entendre les stimuli auditifs dans le programme ORLA
Critère d'exclusion:
- toute autre affection neurologique (autre qu'une maladie vasculaire cérébrale) susceptible d'affecter la cognition ou la parole, telle que la maladie de Parkinson, la démence d'Alzheimer, une lésion cérébrale traumatique.
- tout antécédent psychiatrique significatif avant l'AVC, tel qu'une dépression majeure sévère ou un trouble psychotique nécessitant une hospitalisation ; les sujets souffrant de troubles de l'humeur qui sont actuellement stables sous traitement seront pris en considération.
abus de substances actives.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Pratiquez sur ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), un système de thérapie virtuelle informatisé, pendant 90 minutes par jour, 6 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Pratiquez sur ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), un système de thérapie virtuelle informatisé.
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EXPÉRIMENTAL: ORLA + Ecriture
Pratique sur le programme informatique "ORLA + écriture", 90 minutes par jour, 6 jours par semaine, pendant 6 semaines.
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Le traitement comprend l'écriture de phrases en combinaison avec ORLA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'écriture sur la Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) du pré-traitement au post-traitement
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient d'aphasie révisé par batterie pour l'aphasie occidentale (WAB-R AQ)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Analyse d'échantillons de langue écrite
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Les réponses écrites à la tâche de description d'images de la batterie d'aphasie occidentale révisée et à une tâche écrite de récit d'images séquencées seront notées pour les unités d'information correctes
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Indice d'efficacité communicative (CETI)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Échelle de vie de la qualité de la communication ASHA (QCL)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Questionnaire d'intégration communautaire (CIQ)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 74374
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