- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01790880
Verbetering van schriftelijke communicatie bij personen met afasie
Verbetering van schriftelijke communicatie bij personen met afasie: een klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak en de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten. Volgens de American Stroke Association is de prevalentie van een beroerte in de VS ongeveer 4,8 miljoen, met ongeveer 700.000 extra beroertes per jaar. Elk jaar raken ongeveer 150.000 tot 250.000 overlevenden van een beroerte ernstig en permanent gehandicapt. Een veel voorkomend neurologisch tekort onder overlevenden van een beroerte, en dus een substantiële bijdrage aan invaliditeit na een beroerte, is afasie. Het verlies van of moeite met taal is buitengewoon slopend.
Adequate schriftelijke communicatieve vaardigheden kunnen een van de barrières zijn die mensen met afasie ervan hebben weerhouden om weer aan het werk te gaan. Schrijfvaardigheid is ook belangrijk voor deelname aan sociale rollen, zoals het beheer van het huishouden, maatschappelijke activiteiten of recreatieve activiteiten met vrienden. Mensen met afasie hebben moeite om schriftelijke documenten op te stellen, zoals persoonlijke brieven, memo's en rapporten. Bovendien verergert de toegenomen afhankelijkheid van de samenleving van schriftelijke vormen van communicatie, waaronder e-mailcorrespondentie, instant messaging, sms, Twitter en sociale netwerksites zoals Facebook, de uitdaging die personen met afasie hebben om contact te maken met anderen, hun sociale rol te herstellen en opnieuw te definiëren en het volbrengen van hun doelen op het gebied van levensparticipatie.
Computergestuurde behandeling biedt een praktisch alternatief voor een-op-een traditionele behandeling door een clinicus en kan een kosteneffectieve manier zijn om de therapie buiten het ziekenhuis en de kliniek uit te breiden om tegemoet te komen aan de behoeften van het groeiende aantal personen met chronische afasie en om hen te helpen re-integreren in de gemeenschap en op de arbeidsmarkt. Dit project evalueert de effectiviteit van een theoretisch gemotiveerd schrijfprogramma dat is geïntegreerd met nieuwe computergebaseerde virtuele therapiesystemen en dat intensief kan worden aangeboden aan personen met chronische afasie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen met de diagnose afasie na een infarct in de linkerhersenhelft, bevestigd door CT-scan of MRI
- een afasiequotiëntscore op de Western Aphasia Battery van 50-85.
- 6 maanden na blessure
- premorbide rechtshandig, bepaald door Edinburgh Handedness Inventory
- ten minste een opleiding in de achtste klas hebben gevolgd
- premorbide geletterd in het Engels
- de gezichtsscherpte kan worden gecorrigeerd, maar moet voldoende zijn om visuele prikkels op het computerscherm te kunnen lezen
- de auditieve scherpte kan worden ondersteund, maar moet voldoende zijn om auditieve prikkels in het ORLA-programma te horen
Uitsluitingscriteria:
- elke andere neurologische aandoening (anders dan cerebrale vasculaire ziekte) die mogelijk de cognitie of spraak kan beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson, Alzheimer-dementie, traumatisch hersenletsel.
- een significante psychiatrische voorgeschiedenis voorafgaand aan de beroerte, zoals ernstige ernstige depressie of psychotische stoornis die ziekenhuisopname vereist; patiënten met stemmingsstoornissen die momenteel stabiel zijn in behandeling, zullen worden overwogen.
misbruik van werkzame stoffen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Oefen op ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), een computergebaseerd virtueel therapiesysteem, gedurende 90 minuten per dag, 6 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Oefen op ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), een computergebaseerd virtueel therapiesysteem.
|
|
EXPERIMENTEEL: ORLA + Schrijven
Oefen op het computerprogramma "ORLA + schrijven", 90 minuten per dag, 6 dagen per week, gedurende 6 weken.
|
De behandeling omvat het schrijven van zinnen in combinatie met ORLA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score schrijven op de Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) van voorbehandeling tot nabehandeling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (WAB-R AQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
|
Analyse van schriftelijke taalvoorbeelden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Schriftelijke antwoorden op de Picture Description-taak van de Western Aphasia Battery-Revised en op een geschreven picture-sequenced story naverteltaak worden gescoord voor Correct Information Units
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Communicatieve Effectiviteit Index (CETI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
|
ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
|
Community Integratie Vragenlijst (CIQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 74374
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .