- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01790880
Forbedre skriftlig kommunikasjon hos personer med afasi
Forbedring av skriftlig kommunikasjon hos personer med afasi: en klinisk prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken og den vanligste årsaken til funksjonshemming i USA. I følge American Stroke Association er forekomsten av hjerneslag i USA omtrent 4,8 millioner med omtrent 700 000 ekstra slag som forekommer årlig. Omtrent 150 000 til 250 000 overlevende slag blir alvorlig og varig ufør hvert år. Et vanlig nevrologisk underskudd blant slagoverlevere, og dermed en betydelig bidragsyter til funksjonshemming etter slag, er afasi. Tap av eller vanskeligheter med språk er ekstremt ødeleggende.
Tilstrekkelige skriftlige kommunikasjonsevner kan være en av barrierene som har hindret personer med afasi i å komme tilbake til jobb. Skriveferdigheter er også viktige for deltakelse i sosiale roller, som husholdningsledelse, samfunnsaktiviteter eller fritidsaktiviteter med venner. Personer med afasi sliter med å skrive skriftlige dokumenter som personlige brev, notater og rapporter. Videre forsterker samfunnets økte avhengighet av skriftlige former for kommunikasjon, inkludert e-postkorrespondanse, direktemeldinger, tekstmeldinger, Twitter og sosiale nettverkssider som Facebook, utfordringen som individer med afasi har med å komme i kontakt med andre, gjenopprette og redefinere sine sosiale roller og utføre deres mål for livsdeltakelse.
Datastyrt behandling tilbyr et praktisk alternativ til en-til-en tradisjonell behandling gitt av en kliniker og kan være en kostnadseffektiv måte å utvide behandlingen utover sykehuset og klinikken for å møte behovene til det økende antallet individer med kronisk afasi og for å hjelpe dem å reintegrere seg i samfunnet og arbeidsstyrken. Dette prosjektet evaluerer effekten av et teoretisk motivert skriveprogram som er integrert med nye datamaskinbaserte virtuelle terapisystemer og som kan gis intensivt til personer med kronisk afasi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner med diagnosen afasi etter infarkt(er) på venstre hjernehalvdel som er bekreftet ved CT-skanning eller MR
- en Aphasia Quotient-score på Western Aphasia Battery på 50-85.
- 6 måneder etter skade
- premorbidt høyrehendt, bestemt av Edinburgh Handedness Inventory
- fullført minst åttende klasse utdanning
- premorbidt engelskkunnskaper
- synsskarphet kan korrigeres, men må være tilstrekkelig for å lese visuelle stimuli på dataskjermen
- hørselsskarphet kan hjelpes, men må være tilstrekkelig for å høre hørselsstimuli i ORLA-programmet
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen nevrologisk tilstand (annet enn cerebral vaskulær sykdom) som potensielt kan påvirke kognisjon eller tale, slik som Parkinsons sykdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade.
- enhver betydelig psykiatrisk historie før slaget, slik som alvorlig alvorlig depresjon eller psykotisk lidelse som krever sykehusinnleggelse; personer med stemningslidelser som for tiden er stabile på behandling vil bli vurdert.
misbruk av aktivt stoff.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Øv på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et datamaskinbasert virtuelt terapisystem, i 90 minutter per dag, 6 dager per uke i 6 uker.
|
Øv på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et datamaskinbasert virtuelt terapisystem.
|
EKSPERIMENTELL: ORLA + Skriving
Øv på "ORLA + skriving" dataprogram, 90 minutter per dag, 6 dager per uke, i 6 uker.
|
Behandlingen inkluderer skriving av setninger i kombinasjon med ORLA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skrive score på Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) fra forbehandling til etterbehandling
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (WAB-R AQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
|
Skriftlig språkprøveanalyse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Skriftlige svar på bildebeskrivelsesoppgaven til Western Aphasia Battery-Revised og på en skriftlig bildesekvensert historiegjenfortellingsoppgave vil bli poengtert for korrekt informasjonsenheter
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
Kommunikativ effektivitetsindeks (CETI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
|
ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 74374
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ORLA
-
Orpha LabsUkjentGlykogenlagringssykdom, type 14Tyrkia