Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre skriftlig kommunikasjon hos personer med afasi

17. mars 2020 oppdatert av: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Forbedring av skriftlig kommunikasjon hos personer med afasi: en klinisk prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere om en datastyrt tale-språkbehandling levert av en virtuell terapeut (Oral Reading for Language in Aphasia (ORLA) + Writing) resulterer i forbedrede skriftlige kommunikasjonsferdigheter hos studiedeltakere med afasi (dvs. problemer med forståelse og uttrykk for muntlig og skriftlig språk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken og den vanligste årsaken til funksjonshemming i USA. I følge American Stroke Association er forekomsten av hjerneslag i USA omtrent 4,8 millioner med omtrent 700 000 ekstra slag som forekommer årlig. Omtrent 150 000 til 250 000 overlevende slag blir alvorlig og varig ufør hvert år. Et vanlig nevrologisk underskudd blant slagoverlevere, og dermed en betydelig bidragsyter til funksjonshemming etter slag, er afasi. Tap av eller vanskeligheter med språk er ekstremt ødeleggende.

Tilstrekkelige skriftlige kommunikasjonsevner kan være en av barrierene som har hindret personer med afasi i å komme tilbake til jobb. Skriveferdigheter er også viktige for deltakelse i sosiale roller, som husholdningsledelse, samfunnsaktiviteter eller fritidsaktiviteter med venner. Personer med afasi sliter med å skrive skriftlige dokumenter som personlige brev, notater og rapporter. Videre forsterker samfunnets økte avhengighet av skriftlige former for kommunikasjon, inkludert e-postkorrespondanse, direktemeldinger, tekstmeldinger, Twitter og sosiale nettverkssider som Facebook, utfordringen som individer med afasi har med å komme i kontakt med andre, gjenopprette og redefinere sine sosiale roller og utføre deres mål for livsdeltakelse.

Datastyrt behandling tilbyr et praktisk alternativ til en-til-en tradisjonell behandling gitt av en kliniker og kan være en kostnadseffektiv måte å utvide behandlingen utover sykehuset og klinikken for å møte behovene til det økende antallet individer med kronisk afasi og for å hjelpe dem å reintegrere seg i samfunnet og arbeidsstyrken. Dette prosjektet evaluerer effekten av et teoretisk motivert skriveprogram som er integrert med nye datamaskinbaserte virtuelle terapisystemer og som kan gis intensivt til personer med kronisk afasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn eller kvinner med diagnosen afasi etter infarkt(er) på venstre hjernehalvdel som er bekreftet ved CT-skanning eller MR
  2. en Aphasia Quotient-score på Western Aphasia Battery på 50-85.
  3. 6 måneder etter skade
  4. premorbidt høyrehendt, bestemt av Edinburgh Handedness Inventory
  5. fullført minst åttende klasse utdanning
  6. premorbidt engelskkunnskaper
  7. synsskarphet kan korrigeres, men må være tilstrekkelig for å lese visuelle stimuli på dataskjermen
  8. hørselsskarphet kan hjelpes, men må være tilstrekkelig for å høre hørselsstimuli i ORLA-programmet

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver annen nevrologisk tilstand (annet enn cerebral vaskulær sykdom) som potensielt kan påvirke kognisjon eller tale, slik som Parkinsons sykdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade.
  2. enhver betydelig psykiatrisk historie før slaget, slik som alvorlig alvorlig depresjon eller psykotisk lidelse som krever sykehusinnleggelse; personer med stemningslidelser som for tiden er stabile på behandling vil bli vurdert.
  3. misbruk av aktivt stoff.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Øv på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et datamaskinbasert virtuelt terapisystem, i 90 minutter per dag, 6 dager per uke i 6 uker.
Øv på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et datamaskinbasert virtuelt terapisystem.
EKSPERIMENTELL: ORLA + Skriving
Øv på "ORLA + skriving" dataprogram, 90 minutter per dag, 6 dager per uke, i 6 uker.
Behandlingen inkluderer skriving av setninger i kombinasjon med ORLA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skrive score på Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) fra forbehandling til etterbehandling
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Bytt fra baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (WAB-R AQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Bytt fra baseline til 6 uker
Skriftlig språkprøveanalyse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Skriftlige svar på bildebeskrivelsesoppgaven til Western Aphasia Battery-Revised og på en skriftlig bildesekvensert historiegjenfortellingsoppgave vil bli poengtert for korrekt informasjonsenheter
Bytt fra baseline til 6 uker
Kommunikativ effektivitetsindeks (CETI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Bytt fra baseline til 6 uker
ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Bytt fra baseline til 6 uker
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Bytt fra baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ORLA

3
Abonnere