- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01790880
Poprawa komunikacji pisemnej u osób z afazją
Poprawa komunikacji pisemnej u osób z afazją: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci i najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Według American Stroke Association częstość występowania udaru mózgu w Stanach Zjednoczonych wynosi około 4,8 miliona, a rocznie dochodzi do około 700 000 dodatkowych udarów. Każdego roku około 150 000 do 250 000 osób po udarze staje się poważnie i trwale niepełnosprawne. Częstym deficytem neurologicznym wśród osób, które przeżyły udar mózgu, a tym samym istotnym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności poudarowej, jest afazja. Utrata lub trudności z językiem są niezwykle wyniszczające.
Odpowiednie umiejętności komunikacji pisemnej mogą być jedną z barier, które uniemożliwiają osobom z afazją powrót do pracy. Umiejętności pisania są również ważne dla udziału w rolach społecznych, takich jak zarządzanie domem, działania obywatelskie lub zajęcia rekreacyjne z przyjaciółmi. Osoby z afazją mają trudności z komponowaniem pisemnych dokumentów, takich jak osobiste listy, notatki i raporty. Co więcej, rosnąca zależność społeczeństwa od pisemnych form komunikacji, w tym korespondencji e-mailowej, komunikatorów internetowych, SMS-ów, Twittera i portali społecznościowych, takich jak Facebook, zaostrza wyzwania, przed którymi stają osoby z afazją, związane z łączeniem się z innymi, przywracaniem i redefiniowaniem swoich ról społecznych oraz osiąganiem celów. ich cele związane z uczestnictwem w życiu.
Leczenie kierowane komputerowo stanowi praktyczną alternatywę dla tradycyjnego leczenia indywidualnego prowadzonego przez lekarza i może być opłacalnym sposobem rozszerzenia terapii poza szpital i klinikę, aby zaspokoić potrzeby rosnącej liczby osób z przewlekłą afazją i aby pomóc im w ponownej integracji ze społecznością i siłą roboczą. W ramach tego projektu ocenia się skuteczność motywowanego teoretycznie programu pisania, który został zintegrowany z nowatorskimi komputerowymi systemami wirtualnej terapii i który można intensywnie stosować u osób z przewlekłą afazją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni lub kobiety z rozpoznaniem afazji po przebytym zawale lewej półkuli, potwierdzonej tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym
- wynik Ilorazu Afazji w Baterii Zachodniej Afazji 50-85.
- 6 miesięcy po urazie
- przedchorobowo praworęczny, określony przez Edinburgh Handedness Inventory
- ukończył co najmniej ósmą klasę edukacji
- przedchorobowo biegły w języku angielskim
- ostrość wzroku może być skorygowana, ale musi być wystarczająca do odczytywania bodźców wzrokowych na ekranie komputera
- ostrość słuchu może być wspomagana, ale musi być wystarczająca do słyszenia bodźców słuchowych w programie ORLA
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek inny stan neurologiczny (inny niż choroba naczyń mózgowych), który może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze lub mowę, taki jak choroba Parkinsona, otępienie typu Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu.
- jakakolwiek istotna historia psychiatryczna przed udarem, taka jak ciężka depresja lub zaburzenie psychotyczne wymagające hospitalizacji; zostaną rozważeni pacjenci z zaburzeniami nastroju, którzy są obecnie stabilni podczas leczenia.
nadużywanie substancji czynnej.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Ćwicz na ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), komputerowym systemie wirtualnej terapii, przez 90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Ćwicz na ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), komputerowym systemie wirtualnej terapii.
|
EKSPERYMENTALNY: ORLA + Pisanie
Praktyka na programie komputerowym „ORLA + pisanie”, 90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
|
Leczenie obejmuje pisanie zdań w połączeniu z ORLA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pisanie wyniku w poprawionej baterii zachodniej afazji (WAB-R) od okresu przed leczeniem do leczenia po nim
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Iloraz afazji poprawiony baterią zachodniej afazji (WAB-R AQ)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Analiza próbki języka pisanego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Pisemne odpowiedzi na zadanie Opis obrazka w Western Aphasia Battery-Revised oraz na pisemne zadanie ponownego opowiadania historii z sekwencją obrazków zostaną ocenione za jednostki poprawnych informacji
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Indeks Efektywności Komunikacyjnej (CETI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Skala jakości życia komunikacyjnego ASHA (QCL)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Integracji Społecznościowej (CIQ)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 74374
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na ORLA
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderZakończony
-
Shirley Ryan AbilityLabJames Madison UniversityZakończony