Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji pisemnej u osób z afazją

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Poprawa komunikacji pisemnej u osób z afazją: badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena, czy skomputeryzowana terapia logopedyczna prowadzona przez wirtualnego terapeutę (czytanie ustne dla języka w afazji (ORLA) + pisanie) skutkuje poprawą umiejętności komunikacji pisemnej uczestników badania z afazją (tj. rozumienie i wyrażanie języka mówionego i pisanego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci i najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Według American Stroke Association częstość występowania udaru mózgu w Stanach Zjednoczonych wynosi około 4,8 miliona, a rocznie dochodzi do około 700 000 dodatkowych udarów. Każdego roku około 150 000 do 250 000 osób po udarze staje się poważnie i trwale niepełnosprawne. Częstym deficytem neurologicznym wśród osób, które przeżyły udar mózgu, a tym samym istotnym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności poudarowej, jest afazja. Utrata lub trudności z językiem są niezwykle wyniszczające.

Odpowiednie umiejętności komunikacji pisemnej mogą być jedną z barier, które uniemożliwiają osobom z afazją powrót do pracy. Umiejętności pisania są również ważne dla udziału w rolach społecznych, takich jak zarządzanie domem, działania obywatelskie lub zajęcia rekreacyjne z przyjaciółmi. Osoby z afazją mają trudności z komponowaniem pisemnych dokumentów, takich jak osobiste listy, notatki i raporty. Co więcej, rosnąca zależność społeczeństwa od pisemnych form komunikacji, w tym korespondencji e-mailowej, komunikatorów internetowych, SMS-ów, Twittera i portali społecznościowych, takich jak Facebook, zaostrza wyzwania, przed którymi stają osoby z afazją, związane z łączeniem się z innymi, przywracaniem i redefiniowaniem swoich ról społecznych oraz osiąganiem celów. ich cele związane z uczestnictwem w życiu.

Leczenie kierowane komputerowo stanowi praktyczną alternatywę dla tradycyjnego leczenia indywidualnego prowadzonego przez lekarza i może być opłacalnym sposobem rozszerzenia terapii poza szpital i klinikę, aby zaspokoić potrzeby rosnącej liczby osób z przewlekłą afazją i aby pomóc im w ponownej integracji ze społecznością i siłą roboczą. W ramach tego projektu ocenia się skuteczność motywowanego teoretycznie programu pisania, który został zintegrowany z nowatorskimi komputerowymi systemami wirtualnej terapii i który można intensywnie stosować u osób z przewlekłą afazją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyźni lub kobiety z rozpoznaniem afazji po przebytym zawale lewej półkuli, potwierdzonej tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym
  2. wynik Ilorazu Afazji w Baterii Zachodniej Afazji 50-85.
  3. 6 miesięcy po urazie
  4. przedchorobowo praworęczny, określony przez Edinburgh Handedness Inventory
  5. ukończył co najmniej ósmą klasę edukacji
  6. przedchorobowo biegły w języku angielskim
  7. ostrość wzroku może być skorygowana, ale musi być wystarczająca do odczytywania bodźców wzrokowych na ekranie komputera
  8. ostrość słuchu może być wspomagana, ale musi być wystarczająca do słyszenia bodźców słuchowych w programie ORLA

Kryteria wyłączenia:

  1. jakikolwiek inny stan neurologiczny (inny niż choroba naczyń mózgowych), który może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze lub mowę, taki jak choroba Parkinsona, otępienie typu Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu.
  2. jakakolwiek istotna historia psychiatryczna przed udarem, taka jak ciężka depresja lub zaburzenie psychotyczne wymagające hospitalizacji; zostaną rozważeni pacjenci z zaburzeniami nastroju, którzy są obecnie stabilni podczas leczenia.
  3. nadużywanie substancji czynnej.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Ćwicz na ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), komputerowym systemie wirtualnej terapii, przez 90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Ćwicz na ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), komputerowym systemie wirtualnej terapii.
EKSPERYMENTALNY: ORLA + Pisanie
Praktyka na programie komputerowym „ORLA + pisanie”, 90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Leczenie obejmuje pisanie zdań w połączeniu z ORLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pisanie wyniku w poprawionej baterii zachodniej afazji (WAB-R) od okresu przed leczeniem do leczenia po nim
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz afazji poprawiony baterią zachodniej afazji (WAB-R AQ)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Analiza próbki języka pisanego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Pisemne odpowiedzi na zadanie Opis obrazka w Western Aphasia Battery-Revised oraz na pisemne zadanie ponownego opowiadania historii z sekwencją obrazków zostaną ocenione za jednostki poprawnych informacji
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Indeks Efektywności Komunikacyjnej (CETI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Skala jakości życia komunikacyjnego ASHA (QCL)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Kwestionariusz Integracji Społecznościowej (CIQ)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na ORLA

3
Subskrybuj