- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01790880
Migliorare la comunicazione scritta nelle persone con afasia
Migliorare la comunicazione scritta nelle persone con afasia: una sperimentazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la terza causa di morte e la più comune causa di disabilità negli Stati Uniti. Secondo l'American Stroke Association, la prevalenza di ictus negli Stati Uniti è di circa 4,8 milioni con circa 700.000 ictus aggiuntivi che si verificano ogni anno. Ogni anno da 150.000 a 250.000 sopravvissuti all'ictus diventano invalidi gravemente e permanentemente. Un deficit neurologico comune tra i sopravvissuti all'ictus, e quindi un contributo sostanziale alla disabilità post-ictus, è l'afasia. La perdita o la difficoltà con il linguaggio è estremamente debilitante.
Adeguate capacità di comunicazione scritta possono essere una delle barriere che ha impedito alle persone con afasia di tornare al lavoro. Le capacità di scrittura sono importanti anche per la partecipazione a ruoli sociali, come la gestione della casa, le attività civiche o le attività ricreative con gli amici. Gli individui con afasia faticano a comporre documenti scritti come lettere personali, appunti e rapporti. Inoltre, la crescente dipendenza della società dalle forme di comunicazione scritte, tra cui la corrispondenza e-mail, la messaggistica istantanea, i messaggi di testo, Twitter e i siti di social network come Facebook, esacerbano la sfida che le persone con afasia hanno nel connettersi con gli altri, ristabilendo e ridefinendo i loro ruoli sociali e realizzando i loro obiettivi di partecipazione alla vita.
Il trattamento diretto dal computer offre un'alternativa pratica al trattamento tradizionale uno a uno fornito da un medico e può essere un modo conveniente per estendere la terapia oltre l'ospedale e la clinica per soddisfare le esigenze del numero crescente di individui con afasia cronica e per aiutarli a reintegrarsi nella comunità e nella forza lavoro. Questo progetto valuta l'efficacia di un programma di scrittura teoricamente motivato che è stato integrato con nuovi sistemi di terapia virtuale basati su computer e che può essere fornito in modo intensivo a persone con afasia cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini o donne con diagnosi di afasia successiva a uno o più infarti dell'emisfero sinistro confermati dalla TAC o dalla risonanza magnetica
- un punteggio del quoziente di afasia sulla batteria dell'afasia occidentale di 50-85.
- 6 mesi dopo l'infortunio
- premorboso destrorso, determinato dall'Edinburgh Handedness Inventory
- completato almeno un'istruzione di terza media
- premorboso alfabetizzato in inglese
- l'acuità visiva può essere corretta ma deve essere sufficiente per leggere gli stimoli visivi sullo schermo del computer
- l'acuità uditiva può essere aiutata ma deve essere sufficiente per sentire gli stimoli uditivi nel programma ORLA
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra condizione neurologica (diversa dalla malattia vascolare cerebrale) che potrebbe potenzialmente influenzare la cognizione o il linguaggio, come il morbo di Parkinson, la demenza di Alzheimer, lesioni cerebrali traumatiche.
- qualsiasi storia psichiatrica significativa prima dell'ictus, come grave depressione maggiore o disturbo psicotico che richieda il ricovero in ospedale; saranno presi in considerazione soggetti con disturbi dell'umore attualmente stabili in trattamento.
abuso di sostanze attive.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: ORLA
Esercitati su ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), un sistema di terapia virtuale basato su computer, per 90 minuti al giorno, 6 giorni a settimana per 6 settimane.
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Pratica su ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), un sistema di terapia virtuale basato su computer.
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SPERIMENTALE: ORLA + Scrittura
Pratica sul programma per computer "ORLA + scrittura", 90 minuti al giorno, 6 giorni alla settimana, per 6 settimane.
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Il trattamento include la scrittura di frasi in combinazione con ORLA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scrittura del punteggio sulla revisione della batteria dell'afasia occidentale (WAB-R) dal pre-trattamento al post-trattamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quoziente di afasia modificato dalla batteria dell'afasia occidentale (WAB-R AQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Analisi del campione di lingua scritta
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Le risposte scritte sul compito di descrizione dell'immagine della batteria per l'afasia occidentale e su un compito di rivisitazione della storia in sequenza di immagini scritte saranno valutate per le unità di informazioni corrette
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Indice di efficacia comunicativa (CETI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Modifica dal basale a 6 settimane
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ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Questionario sull'integrazione della comunità (CIQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74374
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Prove cliniche su ORLA
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Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderCompletato
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Shirley Ryan AbilityLabJames Madison UniversityCompletato