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Migliorare la comunicazione scritta nelle persone con afasia

17 marzo 2020 aggiornato da: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Migliorare la comunicazione scritta nelle persone con afasia: una sperimentazione clinica

Lo scopo di questo studio è valutare se un trattamento computerizzato del linguaggio linguistico fornito da un terapista virtuale (lettura orale per il linguaggio in afasia (ORLA) + scrittura) si traduca in migliori capacità di comunicazione scritta dei partecipanti allo studio con afasia (cioè difficoltà con il comprensione ed espressione della lingua parlata e scritta).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è la terza causa di morte e la più comune causa di disabilità negli Stati Uniti. Secondo l'American Stroke Association, la prevalenza di ictus negli Stati Uniti è di circa 4,8 milioni con circa 700.000 ictus aggiuntivi che si verificano ogni anno. Ogni anno da 150.000 a 250.000 sopravvissuti all'ictus diventano invalidi gravemente e permanentemente. Un deficit neurologico comune tra i sopravvissuti all'ictus, e quindi un contributo sostanziale alla disabilità post-ictus, è l'afasia. La perdita o la difficoltà con il linguaggio è estremamente debilitante.

Adeguate capacità di comunicazione scritta possono essere una delle barriere che ha impedito alle persone con afasia di tornare al lavoro. Le capacità di scrittura sono importanti anche per la partecipazione a ruoli sociali, come la gestione della casa, le attività civiche o le attività ricreative con gli amici. Gli individui con afasia faticano a comporre documenti scritti come lettere personali, appunti e rapporti. Inoltre, la crescente dipendenza della società dalle forme di comunicazione scritte, tra cui la corrispondenza e-mail, la messaggistica istantanea, i messaggi di testo, Twitter e i siti di social network come Facebook, esacerbano la sfida che le persone con afasia hanno nel connettersi con gli altri, ristabilendo e ridefinendo i loro ruoli sociali e realizzando i loro obiettivi di partecipazione alla vita.

Il trattamento diretto dal computer offre un'alternativa pratica al trattamento tradizionale uno a uno fornito da un medico e può essere un modo conveniente per estendere la terapia oltre l'ospedale e la clinica per soddisfare le esigenze del numero crescente di individui con afasia cronica e per aiutarli a reintegrarsi nella comunità e nella forza lavoro. Questo progetto valuta l'efficacia di un programma di scrittura teoricamente motivato che è stato integrato con nuovi sistemi di terapia virtuale basati su computer e che può essere fornito in modo intensivo a persone con afasia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. uomini o donne con diagnosi di afasia successiva a uno o più infarti dell'emisfero sinistro confermati dalla TAC o dalla risonanza magnetica
  2. un punteggio del quoziente di afasia sulla batteria dell'afasia occidentale di 50-85.
  3. 6 mesi dopo l'infortunio
  4. premorboso destrorso, determinato dall'Edinburgh Handedness Inventory
  5. completato almeno un'istruzione di terza media
  6. premorboso alfabetizzato in inglese
  7. l'acuità visiva può essere corretta ma deve essere sufficiente per leggere gli stimoli visivi sullo schermo del computer
  8. l'acuità uditiva può essere aiutata ma deve essere sufficiente per sentire gli stimoli uditivi nel programma ORLA

Criteri di esclusione:

  1. qualsiasi altra condizione neurologica (diversa dalla malattia vascolare cerebrale) che potrebbe potenzialmente influenzare la cognizione o il linguaggio, come il morbo di Parkinson, la demenza di Alzheimer, lesioni cerebrali traumatiche.
  2. qualsiasi storia psichiatrica significativa prima dell'ictus, come grave depressione maggiore o disturbo psicotico che richieda il ricovero in ospedale; saranno presi in considerazione soggetti con disturbi dell'umore attualmente stabili in trattamento.
  3. abuso di sostanze attive.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ORLA
Esercitati su ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), un sistema di terapia virtuale basato su computer, per 90 minuti al giorno, 6 giorni a settimana per 6 settimane.
Pratica su ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), un sistema di terapia virtuale basato su computer.
SPERIMENTALE: ORLA + Scrittura
Pratica sul programma per computer "ORLA + scrittura", 90 minuti al giorno, 6 giorni alla settimana, per 6 settimane.
Il trattamento include la scrittura di frasi in combinazione con ORLA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scrittura del punteggio sulla revisione della batteria dell'afasia occidentale (WAB-R) dal pre-trattamento al post-trattamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Modifica dal basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di afasia modificato dalla batteria dell'afasia occidentale (WAB-R AQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Modifica dal basale a 6 settimane
Analisi del campione di lingua scritta
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Le risposte scritte sul compito di descrizione dell'immagine della batteria per l'afasia occidentale e su un compito di rivisitazione della storia in sequenza di immagini scritte saranno valutate per le unità di informazioni corrette
Modifica dal basale a 6 settimane
Indice di efficacia comunicativa (CETI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Modifica dal basale a 6 settimane
ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Modifica dal basale a 6 settimane
Questionario sull'integrazione della comunità (CIQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
Modifica dal basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ORLA

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