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失語症患者の書面によるコミュニケーションの強化

2020年3月17日 更新者:Leora Cherney、Shirley Ryan AbilityLab

失語症患者の書面によるコミュニケーションの強化: 臨床試験

この研究の目的は、仮想セラピスト (失語症の言語のための口頭読解 (ORLA) + 作文) によって提供されるコンピューター化された音声言語治療が、失語症 (すなわち、話し言葉と書き言葉の理解と表現)。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、米国における死因の第 3 位であり、身体障害の最も一般的な原因です。 米国脳卒中協会によると、米国における脳卒中の有病率は約 480 万人で、毎年約 70 万件の脳卒中が発生しています。 毎年、約 150,000 から 250,000 人の脳卒中生存者が、重度かつ恒久的な障害を負っています。 脳卒中生存者の間で一般的な神経学的欠損、したがって脳卒中後の障害の実質的な原因は、失語症です。 言語の喪失または困難は、非常に衰弱させます。

適切な書面によるコミュニケーション能力は、失語症の個人が仕事に戻るのを妨げてきた障壁の1つかもしれません. 家計管理、市民活動、友人とのレクリエーション活動などの社会的役割に参加するためにも、書くスキルは重要です。 失語症の人は、個人的な手紙、メモ、レポートなどの文書を作成するのに苦労しています。 さらに、電子メール、インスタント メッセージ、テキスト メッセージ、Twitter、Facebook などのソーシャル ネットワーキング サイトなどの書面によるコミュニケーションへの社会の依存度が高まっているため、失語症の個人が他者とつながり、自分の社会的役割を再確立および再定義し、達成する際の課題が悪化しています。彼らの人生参加の目標。

コンピュータ主導の治療は、臨床医が提供する一対一の従来の治療に代わる実用的な方法であり、病院や診療所を超えて治療を拡張し、増加する慢性失語症患者のニーズを満たす費用対効果の高い方法である可能性があります。彼らがコミュニティと労働力に再統合するのを助けるために。 このプロジェクトは、新しいコンピューター ベースの仮想療法システムと統合され、慢性失語症の個人に集中的に提供できる、理論的に動機付けられたライティング プログラムの有効性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. CTスキャンまたはMRIで確認された左半球梗塞後の失語症と診断された男性または女性
  2. 50-85 の西部失語症バッテリーの失語症指数スコア。
  3. 受傷後6ヶ月
  4. Edinburgh Handedness Inventoryによって決定された、病前の右利き
  5. 少なくとも 8 年生の教育を修了している
  6. 病前に英語を読み書きできる
  7. 視力は矯正されてもよいが、コンピュータ画面上の視覚刺激を読み取るのに十分でなければならない
  8. 聴力は補助されるかもしれませんが、ORLAプログラムで聴覚刺激を聞くのに十分でなければなりません

除外基準:

  1. パーキンソン病、アルツハイマー型認知症、外傷性脳損傷など、認知や発話に影響を与える可能性のあるその他の神経学的状態 (脳血管疾患以外)。
  2. 重度の大うつ病や入院を必要とする精神病性障害など、脳卒中前の重大な精神病歴;現在治療で安定している気分障害のある被験者が考慮されます。
  3. 積極的な薬物乱用。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:オーラ
コンピュータベースの仮想療法システムである ORLA (失語症の言語のための口頭読解) を 1 日 90 分、週 6 日、6 週間練習します。
コンピュータベースの仮想療法システムである ORLA (失語症の言語のための口頭読解) の練習。
実験的:ORLA + ライティング
「ORLA + ライティング」コンピューター プログラムを 1 日 90 分、週 6 日、6 週間練習します。
ORLAと組み合わせて文章を書く治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療前から治療後までの西部失語症バッテリー改訂版 (WAB-R) のスコアの書き込み
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
ベースラインから 6 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西部失語症バッテリー修正失語症指数 (WAB-R AQ)
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
ベースラインから 6 週間に変更
書き言葉のサンプル分析
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
Western Aphasia Battery-Revised の Picture Description タスクと、書かれた絵に基づく物語の再話タスクに対する書面による回答は、Correct Information Units として採点されます。
ベースラインから 6 週間に変更
コミュニケーション効果指数 (CETI)
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
ベースラインから 6 週間に変更
ASHA コミュニケーション ライフ スケール (QCL) の質
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
ベースラインから 6 週間に変更
コミュニティ統合アンケート (CIQ)
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
ベースラインから 6 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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