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Melhorando a comunicação escrita em pessoas com afasia

17 de março de 2020 atualizado por: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Melhorando a comunicação escrita em pessoas com afasia: um ensaio clínico

O objetivo deste estudo é avaliar se um tratamento fonoaudiológico computadorizado fornecido por um terapeuta virtual (Leitura Oral para Linguagem em Afasia (ORLA) + Escrita) resulta em habilidades de comunicação escrita aprimoradas de participantes do estudo com afasia (ou seja, dificuldade com o compreensão e expressão da linguagem falada e escrita).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC é a terceira principal causa de morte e a causa mais comum de incapacidade nos Estados Unidos. De acordo com a American Stroke Association, a prevalência de AVC nos EUA é de aproximadamente 4,8 milhões, com aproximadamente 700.000 AVC adicionais ocorrendo anualmente. Aproximadamente 150.000 a 250.000 sobreviventes de AVC tornam-se grave e permanentemente incapacitados a cada ano. Um déficit neurológico comum entre os sobreviventes de AVC e, portanto, um contribuinte substancial para a incapacidade pós-AVC, é a afasia. A perda ou dificuldade com a linguagem é extremamente debilitante.

Habilidades adequadas de comunicação escrita podem ser uma das barreiras que tem impedido indivíduos com afasia de retornar ao trabalho. As habilidades de escrita também são importantes para a participação em papéis sociais, como administração doméstica, atividades cívicas ou atividades recreativas com amigos. Indivíduos com afasia lutam para redigir documentos escritos, como cartas pessoais, memorandos e relatórios. Além disso, a crescente dependência da sociedade de formas de comunicação escrita, incluindo correspondência por e-mail, mensagens instantâneas, mensagens de texto, Twitter e sites de redes sociais como o Facebook, exacerba o desafio que os indivíduos com afasia têm de se conectar com os outros, restabelecendo e redefinindo seus papéis sociais e realizando seus objetivos de participação na vida.

O tratamento dirigido por computador oferece uma alternativa prática ao tratamento individual tradicional fornecido por um clínico e pode ser uma maneira econômica de estender a terapia para além do hospital e da clínica para atender às necessidades do número crescente de indivíduos com afasia crônica e para ajudá-los a se reintegrar à comunidade e à força de trabalho. Este projeto avalia a eficácia de um programa de escrita motivada teoricamente que foi integrado a novos sistemas de terapia virtual baseados em computador e que pode ser fornecido intensivamente a indivíduos com afasia crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. homens ou mulheres com diagnóstico de afasia subsequente a infarto(s) do hemisfério esquerdo confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  2. uma pontuação do Quociente de Afasia na Bateria de Afasia Ocidental de 50-85.
  3. 6 meses pós lesão
  4. destro pré-mórbido, determinado pelo inventário de mão direita de Edimburgo
  5. completou pelo menos a oitava série
  6. pré-morbidamente alfabetizado em inglês
  7. a acuidade visual pode ser corrigida, mas deve ser suficiente para ler estímulos visuais na tela do computador
  8. a acuidade auditiva pode ser auxiliada, mas deve ser suficiente para ouvir estímulos auditivos no programa ORLA

Critério de exclusão:

  1. qualquer outra condição neurológica (que não seja doença vascular cerebral) que possa afetar a cognição ou a fala, como doença de Parkinson, demência de Alzheimer, lesão cerebral traumática.
  2. qualquer história psiquiátrica significativa antes do acidente vascular cerebral, como depressão maior grave ou transtorno psicótico que exija hospitalização; serão considerados indivíduos com transtornos de humor que estão atualmente estáveis ​​no tratamento.
  3. abuso de substâncias ativas.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Pratique em ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), um sistema de terapia virtual baseado em computador, por 90 minutos por dia, 6 dias por semana, durante 6 semanas.
Pratique em ORLA (Leitura Oral para Linguagem em Afasia), um sistema de terapia virtual baseado em computador.
EXPERIMENTAL: ORLA + Escrita
Prática no programa de computador "ORLA + escrita", 90 minutos por dia, 6 dias por semana, durante 6 semanas.
O tratamento inclui a escrita de frases em combinação com ORLA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de escrita na Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) do pré-tratamento ao pós-tratamento
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
Mudança desde o início até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente de Afasia Revisado da Bateria de Afasia Ocidental (WAB-R AQ)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
Mudança desde o início até 6 semanas
Análise de amostra de linguagem escrita
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
As respostas escritas na tarefa de Descrição de Imagens da Bateria de Afasia Ocidental Revisada e em uma tarefa de recontar histórias com sequência de imagens escritas serão pontuadas para Unidades de Informação Corretas
Mudança desde o início até 6 semanas
Índice de Eficácia Comunicativa (CETI)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
Mudança desde o início até 6 semanas
Escala de Vida de Qualidade de Comunicação ASHA (QCL)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
Mudança desde o início até 6 semanas
Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
Mudança desde o início até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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