- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01790880
Melhorando a comunicação escrita em pessoas com afasia
Melhorando a comunicação escrita em pessoas com afasia: um ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a terceira principal causa de morte e a causa mais comum de incapacidade nos Estados Unidos. De acordo com a American Stroke Association, a prevalência de AVC nos EUA é de aproximadamente 4,8 milhões, com aproximadamente 700.000 AVC adicionais ocorrendo anualmente. Aproximadamente 150.000 a 250.000 sobreviventes de AVC tornam-se grave e permanentemente incapacitados a cada ano. Um déficit neurológico comum entre os sobreviventes de AVC e, portanto, um contribuinte substancial para a incapacidade pós-AVC, é a afasia. A perda ou dificuldade com a linguagem é extremamente debilitante.
Habilidades adequadas de comunicação escrita podem ser uma das barreiras que tem impedido indivíduos com afasia de retornar ao trabalho. As habilidades de escrita também são importantes para a participação em papéis sociais, como administração doméstica, atividades cívicas ou atividades recreativas com amigos. Indivíduos com afasia lutam para redigir documentos escritos, como cartas pessoais, memorandos e relatórios. Além disso, a crescente dependência da sociedade de formas de comunicação escrita, incluindo correspondência por e-mail, mensagens instantâneas, mensagens de texto, Twitter e sites de redes sociais como o Facebook, exacerba o desafio que os indivíduos com afasia têm de se conectar com os outros, restabelecendo e redefinindo seus papéis sociais e realizando seus objetivos de participação na vida.
O tratamento dirigido por computador oferece uma alternativa prática ao tratamento individual tradicional fornecido por um clínico e pode ser uma maneira econômica de estender a terapia para além do hospital e da clínica para atender às necessidades do número crescente de indivíduos com afasia crônica e para ajudá-los a se reintegrar à comunidade e à força de trabalho. Este projeto avalia a eficácia de um programa de escrita motivada teoricamente que foi integrado a novos sistemas de terapia virtual baseados em computador e que pode ser fornecido intensivamente a indivíduos com afasia crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres com diagnóstico de afasia subsequente a infarto(s) do hemisfério esquerdo confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- uma pontuação do Quociente de Afasia na Bateria de Afasia Ocidental de 50-85.
- 6 meses pós lesão
- destro pré-mórbido, determinado pelo inventário de mão direita de Edimburgo
- completou pelo menos a oitava série
- pré-morbidamente alfabetizado em inglês
- a acuidade visual pode ser corrigida, mas deve ser suficiente para ler estímulos visuais na tela do computador
- a acuidade auditiva pode ser auxiliada, mas deve ser suficiente para ouvir estímulos auditivos no programa ORLA
Critério de exclusão:
- qualquer outra condição neurológica (que não seja doença vascular cerebral) que possa afetar a cognição ou a fala, como doença de Parkinson, demência de Alzheimer, lesão cerebral traumática.
- qualquer história psiquiátrica significativa antes do acidente vascular cerebral, como depressão maior grave ou transtorno psicótico que exija hospitalização; serão considerados indivíduos com transtornos de humor que estão atualmente estáveis no tratamento.
abuso de substâncias ativas.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Pratique em ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), um sistema de terapia virtual baseado em computador, por 90 minutos por dia, 6 dias por semana, durante 6 semanas.
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Pratique em ORLA (Leitura Oral para Linguagem em Afasia), um sistema de terapia virtual baseado em computador.
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EXPERIMENTAL: ORLA + Escrita
Prática no programa de computador "ORLA + escrita", 90 minutos por dia, 6 dias por semana, durante 6 semanas.
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O tratamento inclui a escrita de frases em combinação com ORLA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de escrita na Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) do pré-tratamento ao pós-tratamento
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de Afasia Revisado da Bateria de Afasia Ocidental (WAB-R AQ)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Análise de amostra de linguagem escrita
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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As respostas escritas na tarefa de Descrição de Imagens da Bateria de Afasia Ocidental Revisada e em uma tarefa de recontar histórias com sequência de imagens escritas serão pontuadas para Unidades de Informação Corretas
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Índice de Eficácia Comunicativa (CETI)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Escala de Vida de Qualidade de Comunicação ASHA (QCL)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74374
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