- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01790880
Mejorar la comunicación escrita en personas con afasia
Mejora de la comunicación escrita en personas con afasia: un ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte y la causa más común de discapacidad en los Estados Unidos. Según la Asociación Estadounidense de Accidentes Cerebrovasculares, la prevalencia de accidentes cerebrovasculares en los EE. UU. es de aproximadamente 4,8 millones, con aproximadamente 700 000 accidentes cerebrovasculares adicionales al año. Aproximadamente 150,000 a 250,000 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares quedan discapacitados grave y permanentemente cada año. Un déficit neurológico común entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y, por lo tanto, un contribuyente sustancial a la discapacidad posterior al accidente cerebrovascular, es la afasia. La pérdida o dificultad con el lenguaje es extremadamente debilitante.
Las habilidades adecuadas de comunicación escrita pueden ser una de las barreras que ha impedido que las personas con afasia regresen al trabajo. Las habilidades de escritura también son importantes para la participación en funciones sociales, como la gestión del hogar, actividades cívicas o actividades recreativas con amigos. Las personas con afasia tienen dificultades para redactar documentos escritos, como cartas personales, memorandos e informes. Además, la mayor dependencia de la sociedad de las formas escritas de comunicación, incluida la correspondencia por correo electrónico, la mensajería instantánea, los mensajes de texto, Twitter y los sitios de redes sociales como Facebook, exacerban el desafío que tienen las personas con afasia para conectarse con otros, restablecer y redefinir sus roles sociales y lograr sus objetivos de participación en la vida.
El tratamiento dirigido por computadora ofrece una alternativa práctica al tratamiento tradicional individual proporcionado por un médico y puede ser una forma rentable de extender la terapia más allá del hospital y la clínica para satisfacer las necesidades del creciente número de personas con afasia crónica y para ayudarlos a reintegrarse a la comunidad y a la fuerza laboral. Este proyecto evalúa la eficacia de un programa de escritura motivado teóricamente que se ha integrado con novedosos sistemas de terapia virtual basados en computadora y que se puede proporcionar de forma intensiva a personas con afasia crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres con diagnóstico de afasia posterior a un infarto del hemisferio izquierdo confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética
- una puntuación de cociente de afasia en la batería de afasia occidental de 50-85.
- 6 meses después de la lesión
- Premórbidamente diestro, determinado por el Inventario de mano derecha de Edimburgo
- completó al menos una educación de octavo grado
- premórbidamente alfabetizado en inglés
- la agudeza visual puede corregirse pero debe ser suficiente para leer estímulos visuales en la pantalla de la computadora
- la agudeza auditiva puede mejorar, pero debe ser suficiente para escuchar estímulos auditivos en el programa ORLA
Criterio de exclusión:
- cualquier otra afección neurológica (que no sea una enfermedad vascular cerebral) que pueda afectar potencialmente la cognición o el habla, como la enfermedad de Parkinson, la demencia de Alzheimer, la lesión cerebral traumática.
- cualquier antecedente psiquiátrico significativo anterior al accidente cerebrovascular, como depresión mayor grave o trastorno psicótico que requiera hospitalización; Se considerarán los sujetos con trastornos del estado de ánimo que actualmente se encuentran estables con el tratamiento.
abuso de sustancias activas.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ORLA
Practique en ORLA (Lectura oral para el lenguaje en afasia), un sistema de terapia virtual basado en computadora, durante 90 minutos por día, 6 días a la semana durante 6 semanas.
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Practique en ORLA (Lectura oral para el lenguaje en afasia), un sistema de terapia virtual basado en computadora.
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EXPERIMENTAL: ORLA + Redacción
Practica en el programa informático "ORLA + escritura", 90 minutos por día, 6 días a la semana, durante 6 semanas.
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El tratamiento incluye la escritura de oraciones en combinación con ORLA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de escritura en la batería de afasia occidental revisada (WAB-R) desde el pretratamiento hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente de afasia revisado por batería de afasia occidental (WAB-R AQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Análisis de muestras de lenguaje escrito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Las respuestas escritas en la tarea de descripción de imágenes de la batería de afasia occidental revisada y en una tarea escrita de recuento de historias secuenciadas por imágenes se calificarán para las unidades de información correctas.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Índice de Eficacia Comunicativa (CETI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Escala de vida de calidad de comunicación (QCL) de ASHA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 74374
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