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Mejorar la comunicación escrita en personas con afasia

17 de marzo de 2020 actualizado por: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Mejora de la comunicación escrita en personas con afasia: un ensayo clínico

El propósito de este estudio es evaluar si un tratamiento computarizado del habla y el lenguaje administrado por un terapeuta virtual (Lectura oral para el lenguaje en afasia (ORLA) + Escritura) da como resultado mejores habilidades de comunicación escrita de los participantes del estudio con afasia (es decir, dificultad con el comprensión y expresión del lenguaje hablado y escrito).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte y la causa más común de discapacidad en los Estados Unidos. Según la Asociación Estadounidense de Accidentes Cerebrovasculares, la prevalencia de accidentes cerebrovasculares en los EE. UU. es de aproximadamente 4,8 millones, con aproximadamente 700 000 accidentes cerebrovasculares adicionales al año. Aproximadamente 150,000 a 250,000 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares quedan discapacitados grave y permanentemente cada año. Un déficit neurológico común entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y, por lo tanto, un contribuyente sustancial a la discapacidad posterior al accidente cerebrovascular, es la afasia. La pérdida o dificultad con el lenguaje es extremadamente debilitante.

Las habilidades adecuadas de comunicación escrita pueden ser una de las barreras que ha impedido que las personas con afasia regresen al trabajo. Las habilidades de escritura también son importantes para la participación en funciones sociales, como la gestión del hogar, actividades cívicas o actividades recreativas con amigos. Las personas con afasia tienen dificultades para redactar documentos escritos, como cartas personales, memorandos e informes. Además, la mayor dependencia de la sociedad de las formas escritas de comunicación, incluida la correspondencia por correo electrónico, la mensajería instantánea, los mensajes de texto, Twitter y los sitios de redes sociales como Facebook, exacerban el desafío que tienen las personas con afasia para conectarse con otros, restablecer y redefinir sus roles sociales y lograr sus objetivos de participación en la vida.

El tratamiento dirigido por computadora ofrece una alternativa práctica al tratamiento tradicional individual proporcionado por un médico y puede ser una forma rentable de extender la terapia más allá del hospital y la clínica para satisfacer las necesidades del creciente número de personas con afasia crónica y para ayudarlos a reintegrarse a la comunidad y a la fuerza laboral. Este proyecto evalúa la eficacia de un programa de escritura motivado teóricamente que se ha integrado con novedosos sistemas de terapia virtual basados ​​en computadora y que se puede proporcionar de forma intensiva a personas con afasia crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. hombres o mujeres con diagnóstico de afasia posterior a un infarto del hemisferio izquierdo confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética
  2. una puntuación de cociente de afasia en la batería de afasia occidental de 50-85.
  3. 6 meses después de la lesión
  4. Premórbidamente diestro, determinado por el Inventario de mano derecha de Edimburgo
  5. completó al menos una educación de octavo grado
  6. premórbidamente alfabetizado en inglés
  7. la agudeza visual puede corregirse pero debe ser suficiente para leer estímulos visuales en la pantalla de la computadora
  8. la agudeza auditiva puede mejorar, pero debe ser suficiente para escuchar estímulos auditivos en el programa ORLA

Criterio de exclusión:

  1. cualquier otra afección neurológica (que no sea una enfermedad vascular cerebral) que pueda afectar potencialmente la cognición o el habla, como la enfermedad de Parkinson, la demencia de Alzheimer, la lesión cerebral traumática.
  2. cualquier antecedente psiquiátrico significativo anterior al accidente cerebrovascular, como depresión mayor grave o trastorno psicótico que requiera hospitalización; Se considerarán los sujetos con trastornos del estado de ánimo que actualmente se encuentran estables con el tratamiento.
  3. abuso de sustancias activas.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: ORLA
Practique en ORLA (Lectura oral para el lenguaje en afasia), un sistema de terapia virtual basado en computadora, durante 90 minutos por día, 6 días a la semana durante 6 semanas.
Practique en ORLA (Lectura oral para el lenguaje en afasia), un sistema de terapia virtual basado en computadora.
EXPERIMENTAL: ORLA + Redacción
Practica en el programa informático "ORLA + escritura", 90 minutos por día, 6 días a la semana, durante 6 semanas.
El tratamiento incluye la escritura de oraciones en combinación con ORLA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de escritura en la batería de afasia occidental revisada (WAB-R) desde el pretratamiento hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente de afasia revisado por batería de afasia occidental (WAB-R AQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Análisis de muestras de lenguaje escrito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Las respuestas escritas en la tarea de descripción de imágenes de la batería de afasia occidental revisada y en una tarea escrita de recuento de historias secuenciadas por imágenes se calificarán para las unidades de información correctas.
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Índice de Eficacia Comunicativa (CETI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Escala de vida de calidad de comunicación (QCL) de ASHA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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