- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01790880
Afasiasta kärsivien henkilöiden kirjallisen viestinnän parantaminen
Kirjallisen viestinnän parantaminen henkilöillä, joilla on afasia: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy Yhdysvalloissa. American Stroke Associationin mukaan aivohalvauksen esiintyvyys Yhdysvalloissa on noin 4,8 miljoonaa, ja vuosittain tapahtuu noin 700 000 ylimääräistä aivohalvausta. Noin 150 000–250 000 aivohalvauksesta selvinnyt henkilö tulee vakavasti ja pysyvästi vammautumaan vuosittain. Afasia on yleinen neurologinen alijäämä aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa ja siten merkittävä osa aivohalvauksen jälkeistä vammaisuutta. Kielen menetys tai vaikeus on erittäin heikentävää.
Riittävä kirjallinen viestintätaito saattaa olla yksi niistä esteistä, jotka ovat estäneet afasiasta kärsiviä ihmisiä palaamasta työhön. Kirjoitustaidot ovat tärkeitä myös sosiaalisiin rooleihin osallistumisen kannalta, kuten kotitalouden johtamisessa, kansalaistoiminnassa tai virkistystoiminnassa ystävien kanssa. Afasiasta kärsivien henkilöiden on vaikea laatia kirjallisia asiakirjoja, kuten henkilökohtaisia kirjeitä, muistioita ja raportteja. Lisäksi yhteiskunnan lisääntynyt riippuvuus kirjallisiin viestintämuotoihin, mukaan lukien sähköpostikirjeenvaihto, pikaviestit, tekstiviestit, Twitter ja sosiaaliset verkostot, kuten Facebook, pahentaa afasiasta kärsivien henkilöiden haastetta pitää yhteyttä muihin, luoda uudelleen ja määritellä uudelleen sosiaaliset roolinsa ja saavuttaa heidän elämänsä osallistumistavoitteensa.
Tietokoneohjattu hoito tarjoaa käytännöllisen vaihtoehdon kliinikon tarjoamalle perinteiselle henkilökohtaiselle hoidolle ja voi olla kustannustehokas tapa laajentaa hoitoa sairaalan ja klinikan ulkopuolelle vastaamaan yhä useamman kroonista afasiaa sairastavien henkilöiden tarpeita. auttaa heitä integroitumaan uudelleen yhteisöön ja työelämään. Tässä projektissa arvioidaan sellaisen teoreettisesti motivoidun kirjoitusohjelman tehokkuutta, joka on integroitu uusiin tietokonepohjaisiin virtuaaliterapiajärjestelmiin ja jota voidaan tarjota intensiivisesti kroonista afasiaa sairastaville henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu afasia vasemman pallonpuoliskon infarktin jälkeen, joka on vahvistettu TT-skannauksella tai magneettikuvauksella
- Aphasia Quotient -pisteet Western Aphasia Batteryssa 50-85.
- 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
- premorbidly oikeakätinen, määritetty Edinburgh Handedness Inventory
- suorittanut vähintään kahdeksannen luokan koulutuksen
- englannin kielen sairaalloinen lukutaito
- Näöntarkkuus voidaan korjata, mutta sen on oltava riittävä visuaalisen ärsykkeen lukemiseen tietokoneen näytöltä
- kuulonterävyyttä voidaan tukea, mutta sen on oltava riittävä kuuloärsykkeiden kuulemiseen ORLA-ohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu neurologinen sairaus (muu kuin aivoverisuonisairaus), joka voi mahdollisesti vaikuttaa kognitioon tai puheeseen, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin dementia, traumaattinen aivovaurio.
- mikä tahansa merkittävä psykiatrinen historia ennen aivohalvausta, kuten vakava vakava masennus tai psykoottinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa; mielialahäiriöistä kärsivät henkilöt, joiden hoito on tällä hetkellä vakaa.
vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Harjoittele ORLA:lla (Oral Reading for Language in Aphasia), tietokonepohjaisella virtuaaliterapiajärjestelmällä, 90 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoittele ORLAa (Oral Reading for Language in Aphasia), tietokonepohjaista virtuaaliterapiajärjestelmää.
|
|
KOKEELLISTA: ORLA + kirjoittaminen
Harjoittele "ORLA + kirjoitus" -tietokoneohjelmalla, 90 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa, 6 viikon ajan.
|
Hoito sisältää lauseiden kirjoittamisen yhdessä ORLA:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirjoituspisteet Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) esikäsittelystä jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery -Revised Aphasia Quotient (WAB-R AQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
|
Kirjallisen kielen esimerkkianalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Kirjalliset vastaukset Western Aphasia Battery-Revised -tehtävän Kuvakuvaustehtävään ja kirjalliseen kuvasarjaan tarinantoistotehtävään pisteytetään oikealla tietoyksiköllä
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Kommunikatiivisen tehokkuuden indeksi (CETI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
|
ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74374
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset ORLA
-
Orpha LabsTuntematonGlykogeenin varastointisairaus, tyyppi 14Turkki