Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení písemné komunikace u osob s afázií

17. března 2020 aktualizováno: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Zlepšení písemné komunikace u osob s afázií: Klinická studie

Účelem této studie je vyhodnotit, zda počítačová léčba řeči poskytovaná virtuálním terapeutem (orální čtení pro jazyk v afázii (ORLA) + psaní) vede ke zlepšení písemných komunikačních dovedností účastníků studie s afázií (tj. porozumění a vyjadřování mluvené a psané řeči).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je třetí nejčastější příčinou úmrtí a nejčastější příčinou invalidity ve Spojených státech. Podle American Stroke Association je prevalence mrtvice v USA přibližně 4,8 milionu, přičemž ročně se vyskytne přibližně 700 000 dalších mrtvic. Přibližně 150 000 až 250 000 pacientů, kteří přežili mrtvici, se každý rok stane vážně a trvale invalidní. Častým neurologickým deficitem mezi pacienty po cévní mozkové příhodě, a tedy podstatným přispěvatelem k invaliditě po cévní mozkové příhodě, je afázie. Ztráta jazyka nebo potíže s jazykem jsou extrémně vysilující.

Jednou z překážek, které brání jedincům s afázií v návratu do práce, mohou být adekvátní dovednosti písemné komunikace. Psací dovednosti jsou také důležité pro účast v sociálních rolích, jako je vedení domácnosti, občanské aktivity nebo rekreační aktivity s přáteli. Jedinci s afázií mají potíže se sestavováním písemných dokumentů, jako jsou osobní dopisy, poznámky a zprávy. Kromě toho rostoucí spoléhání společnosti na psané formy komunikace, včetně e-mailové korespondence, instant messagingu, textových zpráv, Twitteru a sociálních sítí, jako je Facebook, zhoršuje problém, který jedinci s afázií mají při navazování kontaktů s ostatními, obnovování a předefinování svých sociálních rolí a dosahování cílů. jejich životní cíle participace.

Počítačově řízená léčba nabízí praktickou alternativu k tradiční individuální léčbě poskytované klinickým lékařem a může být nákladově efektivním způsobem rozšíření terapie za hranice nemocnice a kliniky, aby bylo možné uspokojit potřeby rostoucího počtu jedinců s chronickou afázií a pomoci jim znovu se začlenit do komunity a pracovní síly. Tento projekt hodnotí účinnost teoreticky motivovaného programu psaní, který byl integrován do nových počítačových systémů virtuální terapie a který lze intenzivně poskytovat jedincům s chronickou afázií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži nebo ženy s diagnózou afázie po infarktu (infarktech) levé hemisféry, která je potvrzena CT nebo MRI
  2. skóre Aphasia Quotient na Western Aphasia Battery 50-85.
  3. 6 měsíců po úrazu
  4. premorbidně pravák, určený Edinburgh Handedness Inventory
  5. ukončené vzdělání alespoň osmé třídy
  6. premorbidně gramotný v angličtině
  7. zraková ostrost může být korigována, ale musí být dostatečná pro čtení vizuálních podnětů na obrazovce počítače
  8. sluchová ostrost může být podpořena, ale musí být dostatečná pro slyšení sluchových podnětů v programu ORLA

Kritéria vyloučení:

  1. jakýkoli jiný neurologický stav (jiný než cerebrální vaskulární onemocnění), který by mohl potenciálně ovlivnit kognici nebo řeč, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova demence, traumatické poranění mozku.
  2. jakákoli významná psychiatrická anamnéza před mrtvicí, jako je těžká velká deprese nebo psychotická porucha vyžadující hospitalizaci; budou zvažováni jedinci s poruchami nálady, kteří jsou v současné době stabilní při léčbě.
  3. zneužívání účinných látek.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Cvičte na ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), počítačovém virtuálním terapeutickém systému, po dobu 90 minut denně, 6 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Cvičte na ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), počítačovém virtuálním terapeutickém systému.
EXPERIMENTÁLNÍ: ORLA + Psaní
Cvičení na počítačovém programu "ORLA + psaní", 90 minut denně, 6 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.
Léčba zahrnuje psaní vět v kombinaci s ORLA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zapisování skóre na Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) od předběžného ošetření po následné ošetření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (WAB-R AQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Analýza vzorku písemného jazyka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Písemné odpovědi na úkol Popis obrázku v Western Aphasia Battery-Revised a na písemný úkol převyprávění příběhu s sekvencí obrázků budou hodnoceny za správné informační jednotky.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Index komunikační účinnosti (CETI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Škála kvality života komunikace ASHA (QCL)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Komunitní integrační dotazník (CIQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 74374

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ORLA

Předplatit