- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01790880
Улучшение письменного общения у людей с афазией
Улучшение письменного общения у людей с афазией: клиническое испытание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является третьей ведущей причиной смерти и самой распространенной причиной инвалидности в Соединенных Штатах. По данным Американской ассоциации инсульта, распространенность инсульта в США составляет примерно 4,8 миллиона человек, при этом ежегодно происходит примерно 700 000 дополнительных инсультов. Ежегодно от 150 000 до 250 000 человек, перенесших инсульт, становятся инвалидами тяжелой и постоянной степени тяжести. Распространенным неврологическим дефицитом среди перенесших инсульт и, следовательно, существенным фактором постинсультной нетрудоспособности является афазия. Потеря или трудности с языком чрезвычайно изнурительны.
Адекватные навыки письменного общения могут быть одним из препятствий, мешающих людям с афазией вернуться к работе. Навыки письма также важны для участия в социальных ролях, таких как ведение домашнего хозяйства, общественная деятельность или развлекательные мероприятия с друзьями. Людям с афазией трудно составлять письменные документы, такие как личные письма, заметки и отчеты. Кроме того, растущая зависимость общества от письменных форм общения, включая переписку по электронной почте, обмен мгновенными сообщениями, текстовые сообщения, Twitter и сайты социальных сетей, таких как Facebook, усугубляет проблемы, с которыми сталкиваются люди с афазией в общении с другими, восстановлении и переопределении своих социальных ролей и достижении целей. их цели участия в жизни.
Компьютерное лечение предлагает практическую альтернативу традиционному индивидуальному лечению, проводимому клиницистом, и может быть экономически эффективным способом расширения терапии за пределы больницы и клиники для удовлетворения потребностей растущего числа людей с хронической афазией и чтобы помочь им реинтегрироваться в общество и рабочую силу. Этот проект оценивает эффективность теоретически мотивированной программы письма, которая была интегрирована с новыми компьютерными виртуальными терапевтическими системами и может интенсивно предоставляться людям с хронической афазией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины с диагнозом афазии после инфаркта(ов) левого полушария, подтвержденного КТ или МРТ
- коэффициент афазии по Западной батарее афазии 50-85.
- 6 месяцев после травмы
- преморбидно праворукий, определяемый Эдинбургской инвентаризацией рукости
- оконченное образование не ниже восьмого класса
- преморбильно грамотный на английском языке
- острота зрения может быть скорректирована, но она должна быть достаточной для чтения визуальных стимулов на экране компьютера.
- острота слуха может быть усилена, но она должна быть достаточной для того, чтобы слышать слуховые стимулы в программе ORLA
Критерий исключения:
- любое другое неврологическое состояние (кроме церебрального сосудистого заболевания), которое потенциально может повлиять на познание или речь, например, болезнь Паркинсона, деменция Альцгеймера, черепно-мозговая травма.
- любая значимая психиатрическая история до инсульта, такая как тяжелая большая депрессия или психотическое расстройство, требующее госпитализации; будут рассматриваться субъекты с расстройствами настроения, которые в настоящее время находятся в стабильном состоянии.
злоупотребление активными веществами.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ОРЛА
Практика на ORLA (Устное чтение для языка при афазии), компьютерной системе виртуальной терапии, по 90 минут в день, 6 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Практика на ORLA (Устное чтение для языка при афазии), компьютерной системе виртуальной терапии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОРЛА + Письмо
Практика по компьютерной программе "ОРЛА + письмо" по 90 минут в день, 6 дней в неделю, в течение 6 недель.
|
Лечение включает написание предложений в сочетании с ОРЛА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Письменная оценка по пересмотренной батарее Западной афазии (WAB-R) от предварительной обработки до последующей обработки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент афазии Западной афазии, пересмотренный батареей (WAB-R AQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
|
Анализ образца письменного языка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Письменные ответы на задание «Описание изображения» из пересмотренной батареи «Западная афазия» и на задание «Пересказ рассказа в виде последовательности изображений» будут оцениваться по единицам «Правильная информация».
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
Индекс коммуникативной эффективности (CETI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
|
Шкала качества общения ASHA (QCL)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
|
Анкета интеграции сообщества (CIQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74374
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .