- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01790880
실어증 환자의 서면 의사소통 향상
실어증 환자의 서면 의사소통 향상: 임상 시험
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 사망의 세 번째 주요 원인이자 장애의 가장 흔한 원인입니다. 미국뇌졸중협회(American Stroke Association)에 따르면 미국 내 뇌졸중 유병률은 약 480만 명이며 매년 약 70만 건의 추가 뇌졸중이 발생합니다. 매년 약 150,000~250,000명의 뇌졸중 생존자가 심각하고 영구적인 장애를 갖게 됩니다. 뇌졸중 생존자들 사이에서 흔히 발생하는 신경학적 결손, 따라서 뇌졸중 후 장애에 실질적으로 기여하는 것은 실어증입니다. 언어의 상실 또는 어려움은 극도로 쇠약해집니다.
적절한 서면 의사소통 기술은 실어증이 있는 개인이 직장으로 복귀하는 것을 방해하는 장벽 중 하나일 수 있습니다. 작문 기술은 가사 관리, 시민 활동 또는 친구들과의 여가 활동과 같은 사회적 역할에 참여하는 데에도 중요합니다. 실어증이 있는 개인은 개인 편지, 메모 및 보고서와 같은 서면 문서를 작성하는 데 어려움을 겪습니다. 또한 이메일, 인스턴트 메시징, 문자 메시지, 트위터, 페이스북과 같은 소셜 네트워킹 사이트를 포함한 서면 커뮤니케이션에 대한 사회의 의존도가 높아짐에 따라 실어증이 있는 개인이 다른 사람과 연결하고 사회적 역할을 재정립 및 재정의하고 성취하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 그들의 삶의 참여 목표.
컴퓨터 지시 치료는 임상의가 제공하는 일대일 전통적인 치료에 대한 실용적인 대안을 제공하며 점점 더 많은 만성 실어증 환자와 그들이 지역 사회와 노동력에 다시 통합되도록 돕습니다. 이 프로젝트는 새로운 컴퓨터 기반 가상 치료 시스템과 통합되고 만성 실어증이 있는 개인에게 집중적으로 제공될 수 있는 이론적 동기 쓰기 프로그램의 효능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CT 스캔 또는 MRI로 확인된 좌반구 경색 후 실어증 진단을 받은 남성 또는 여성
- 50-85의 Western Aphasia Battery에 대한 실어증 지수 점수.
- 부상 후 6개월
- Edinburgh Handedness Inventory에 의해 결정된 전병적 오른손잡이
- 최소 8학년 교육을 마쳤습니다.
- 병적으로 영어를 읽을 줄 아는 사람
- 시력은 교정될 수 있지만 컴퓨터 화면의 시각적 자극을 읽기에 충분해야 합니다.
- 청각 예민은 도움을 받을 수 있지만 ORLA 프로그램에서 청각 자극을 듣기에 충분해야 합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병, 알츠하이머 치매, 외상성 뇌손상과 같이 인지 또는 언어에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태(뇌혈관 질환 제외).
- 중증 주요 우울증 또는 입원이 필요한 정신병적 장애와 같은 뇌졸중 이전의 모든 중요한 정신과적 병력; 현재 치료에 안정적인 기분 장애가 있는 피험자가 고려될 것입니다.
활성 물질 남용.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 올라
컴퓨터 기반 가상 치료 시스템인 ORLA(Oral Reading for Language in Aphasia)에서 6주 동안 주 6일, 하루 90분 동안 연습합니다.
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컴퓨터 기반 가상 치료 시스템인 ORLA(실어증 언어를 위한 구두 읽기)에서 연습합니다.
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실험적: ORLA + 쓰기
"ORLA + 쓰기" 컴퓨터 프로그램으로 하루 90분, 주 6일, 6주 동안 연습합니다.
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치료에는 ORLA와 함께 문장 쓰기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 전부터 치료 후까지의 WAB-R(Western Aphasia Battery-Revised)에 대한 작문 점수
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 교정 실어증 지수(WAB-R AQ)
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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서면 언어 샘플 분석
기간: 기준선에서 6주로 변경
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Western Aphasia Battery-Revised의 그림 설명 작업과 그림 순서대로 이야기 다시 말하기 작업에 대한 서면 응답은 올바른 정보 단위로 채점됩니다.
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기준선에서 6주로 변경
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의사소통 효율성 지수(CETI)
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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ASHA 통신 품질 척도(QCL)
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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커뮤니티 통합 설문지(CIQ)
기간: 기준선에서 6주로 변경
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기준선에서 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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