Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af skriftlig kommunikation hos personer med afasi

17. marts 2020 opdateret af: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Forbedring af skriftlig kommunikation hos personer med afasi: et klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en computerstyret talesproglig behandling leveret af en virtuel terapeut (Oral Reading for Language in Aphasia (ORLA) + Writing) resulterer i forbedrede skriftlige kommunikationsevner hos studiedeltagere med afasi (dvs. forståelse og udtryk for det talte og skrevne sprog).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag og den mest almindelige årsag til handicap i USA. Ifølge American Stroke Association er forekomsten af ​​slagtilfælde i USA cirka 4,8 millioner med cirka 700.000 yderligere slagtilfælde, der forekommer årligt. Cirka 150.000 til 250.000 overlevende slagtilfælde bliver alvorligt og permanent handicappede hvert år. Et almindeligt neurologisk underskud blandt apopleksioverlevere, og dermed en væsentlig bidragyder til invaliditet efter slagtilfælde, er afasi. Tabet af eller vanskeligheder med sprog er ekstremt invaliderende.

Tilstrækkelige skriftlige kommunikationsevner kan være en af ​​de barrierer, der har forhindret personer med afasi i at vende tilbage til arbejdet. Skrivefærdigheder er også vigtige for deltagelse i sociale roller, såsom husholdningsledelse, civile aktiviteter eller rekreative aktiviteter med venner. Personer med afasi kæmper med at skrive skriftlige dokumenter såsom personlige breve, notater og rapporter. Samfundets øgede afhængighed af skriftlige kommunikationsformer, herunder e-mail-korrespondance, onlinemeddelelser, sms-beskeder, Twitter og sociale netværkssider såsom Facebook, forværrer desuden den udfordring, som individer med afasi har med at forbinde med andre, genetablere og omdefinere deres sociale roller og udføre deres mål for deltagelse i livet.

Computerstyret behandling tilbyder et praktisk alternativ til en-til-en traditionel behandling, der leveres af en kliniker og kan være en omkostningseffektiv måde at udvide behandlingen ud over hospitalet og klinikken for at imødekomme behovene hos det voksende antal personer med kronisk afasi og for at hjælpe dem med at reintegrere i samfundet og arbejdsstyrken. Dette projekt evaluerer effektiviteten af ​​et teoretisk motiveret skriveprogram, der er blevet integreret med nye computerbaserede virtuelle terapisystemer, og som kan leveres intensivt til personer med kronisk afasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd eller kvinder med diagnosen afasi efter et eller flere infarkter i venstre hjernehalvdel, der bekræftes ved CT-scanning eller MR
  2. en Afasikvotientscore på Western Aphasia Battery på 50-85.
  3. 6 måneder efter skaden
  4. præmorbidt højrehåndet, bestemt af Edinburgh Handedness Inventory
  5. gennemført mindst en ottende klasses uddannelse
  6. præmorbidt læser på engelsk
  7. synsstyrken kan korrigeres, men skal være tilstrækkelig til at aflæse visuelle stimuli på computerskærmen
  8. auditiv skarphed kan hjælpes, men skal være tilstrækkelig til at høre auditive stimuli i ORLA-programmet

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver anden neurologisk tilstand (bortset fra cerebral vaskulær sygdom), der potentielt kan påvirke kognition eller tale, såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade.
  2. enhver betydelig psykiatrisk historie før slagtilfældet, såsom svær alvorlig depression eller psykotisk lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse; forsøgspersoner med stemningslidelser, som i øjeblikket er stabile i behandling, vil blive overvejet.
  3. misbrug af aktivt stof.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Øv dig på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et computerbaseret virtuelt terapisystem, i 90 minutter om dagen, 6 dage om ugen i 6 uger.
Øv dig på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et computerbaseret virtuelt terapisystem.
EKSPERIMENTEL: ORLA + Skrivning
Øv dig på computerprogrammet "ORLA + skrivning", 90 minutter om dagen, 6 dage om ugen, i 6 uger.
Behandlingen omfatter skrivning af sætninger i kombination med ORLA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skrive score på Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) fra forbehandling til efterbehandling
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (WAB-R AQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger
Skriftsprogsprøveanalyse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Skriftlige svar på billedbeskrivelsesopgaven for Western Aphasia Battery-Revised og på en skriftlig billedsekvensfortællingsopgave vil blive bedømt for korrekte informationsenheder
Skift fra baseline til 6 uger
Kommunikativt effektivitetsindeks (CETI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger
ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (SKØN)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ORLA

Abonner