- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01790880
Forbedring af skriftlig kommunikation hos personer med afasi
Forbedring af skriftlig kommunikation hos personer med afasi: et klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag og den mest almindelige årsag til handicap i USA. Ifølge American Stroke Association er forekomsten af slagtilfælde i USA cirka 4,8 millioner med cirka 700.000 yderligere slagtilfælde, der forekommer årligt. Cirka 150.000 til 250.000 overlevende slagtilfælde bliver alvorligt og permanent handicappede hvert år. Et almindeligt neurologisk underskud blandt apopleksioverlevere, og dermed en væsentlig bidragyder til invaliditet efter slagtilfælde, er afasi. Tabet af eller vanskeligheder med sprog er ekstremt invaliderende.
Tilstrækkelige skriftlige kommunikationsevner kan være en af de barrierer, der har forhindret personer med afasi i at vende tilbage til arbejdet. Skrivefærdigheder er også vigtige for deltagelse i sociale roller, såsom husholdningsledelse, civile aktiviteter eller rekreative aktiviteter med venner. Personer med afasi kæmper med at skrive skriftlige dokumenter såsom personlige breve, notater og rapporter. Samfundets øgede afhængighed af skriftlige kommunikationsformer, herunder e-mail-korrespondance, onlinemeddelelser, sms-beskeder, Twitter og sociale netværkssider såsom Facebook, forværrer desuden den udfordring, som individer med afasi har med at forbinde med andre, genetablere og omdefinere deres sociale roller og udføre deres mål for deltagelse i livet.
Computerstyret behandling tilbyder et praktisk alternativ til en-til-en traditionel behandling, der leveres af en kliniker og kan være en omkostningseffektiv måde at udvide behandlingen ud over hospitalet og klinikken for at imødekomme behovene hos det voksende antal personer med kronisk afasi og for at hjælpe dem med at reintegrere i samfundet og arbejdsstyrken. Dette projekt evaluerer effektiviteten af et teoretisk motiveret skriveprogram, der er blevet integreret med nye computerbaserede virtuelle terapisystemer, og som kan leveres intensivt til personer med kronisk afasi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Center for Aphasia Research and Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd eller kvinder med diagnosen afasi efter et eller flere infarkter i venstre hjernehalvdel, der bekræftes ved CT-scanning eller MR
- en Afasikvotientscore på Western Aphasia Battery på 50-85.
- 6 måneder efter skaden
- præmorbidt højrehåndet, bestemt af Edinburgh Handedness Inventory
- gennemført mindst en ottende klasses uddannelse
- præmorbidt læser på engelsk
- synsstyrken kan korrigeres, men skal være tilstrækkelig til at aflæse visuelle stimuli på computerskærmen
- auditiv skarphed kan hjælpes, men skal være tilstrækkelig til at høre auditive stimuli i ORLA-programmet
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden neurologisk tilstand (bortset fra cerebral vaskulær sygdom), der potentielt kan påvirke kognition eller tale, såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade.
- enhver betydelig psykiatrisk historie før slagtilfældet, såsom svær alvorlig depression eller psykotisk lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse; forsøgspersoner med stemningslidelser, som i øjeblikket er stabile i behandling, vil blive overvejet.
misbrug af aktivt stof.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ORLA
Øv dig på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et computerbaseret virtuelt terapisystem, i 90 minutter om dagen, 6 dage om ugen i 6 uger.
|
Øv dig på ORLA (Oral Reading for Language in Aphasia), et computerbaseret virtuelt terapisystem.
|
|
EKSPERIMENTEL: ORLA + Skrivning
Øv dig på computerprogrammet "ORLA + skrivning", 90 minutter om dagen, 6 dage om ugen, i 6 uger.
|
Behandlingen omfatter skrivning af sætninger i kombination med ORLA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skrive score på Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) fra forbehandling til efterbehandling
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (WAB-R AQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
|
Skriftsprogsprøveanalyse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Skriftlige svar på billedbeskrivelsesopgaven for Western Aphasia Battery-Revised og på en skriftlig billedsekvensfortællingsopgave vil blive bedømt for korrekte informationsenheder
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Kommunikativt effektivitetsindeks (CETI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
|
ASHA Quality of Communication Life Scale (QCL)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 74374
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ORLA
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabJames Madison UniversityAfsluttet