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Évaluation d'une thérapie cognitive (thérapie basée sur l'inférence) pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif

27 octobre 2021 mis à jour par: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est un problème psychiatrique très débilitant qui touche environ un million de Canadiens et leurs familles. Les obsessions sont des préoccupations intenses concernant des événements mauvais, nocifs, dangereux, choquants ou malchanceux qui « peuvent » se produire et qui poussent les personnes atteintes à effectuer des rituels compulsifs chronophages et pénibles pour empêcher que l'événement possible ne se produise. Le traitement psychologique actuel de choix est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui se concentre sur le traitement du TOC en réduisant l'anxiété obsessionnelle concernant la probabilité et les conséquences de l'événement préoccupant. Un modèle cognitif rival appelé thérapie basée sur l'inférence (IBT), développé par le chercheur principal et ses collègues, considère que le TOC commence par l'inférence initiale de doute "peut-être que quelque chose ne va pas" et se concentre sur le changement du raisonnement derrière cette inférence de doute qui l'emporte souvent sur la conviction de bon sens qu'il n'y a aucune raison de douter. Cet essai clinique répartit au hasard les participants dans une condition de traitement IBT ou CBT ou dans une troisième condition générique de pleine conscience. Cette dernière condition est une formation basée sur la méditation non spécifique qui a montré des preuves de réduction du stress et de l'anxiété dans un certain nombre de problèmes psychiatriques, y compris le TOC. Deux cent quarante personnes seront recrutées sur une période de 5 ans à partir de deux sites principaux (Montréal et Gatineau/Ottawa) avec lesquels le chercheur principal et les co-chercheurs ont des liens cliniques. La thérapie sera administrée par des professionnels formés suivant un manuel de traitement spécifique à chaque approche. La thérapie durera au maximum six mois ou jusqu'au moment où la personne atteint un statut non clinique. Les patients seront évalués avant, après et six mois après le traitement sur des instruments d'évaluation standard ainsi que sur des mesures subjectives. Nous nous attendons à ce que l'IBT soit supérieur en termes de nombre de participants répondant au traitement, de rapidité d'amélioration et de gains lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) touche 1 à 3 % de la population et est le quatrième trouble mental le plus courant. Elle se caractérise par un doute obsessionnel préoccupant que le mal, la maladie, le désordre ou la malchance surviendront si des actions compulsives ne sont pas menées pour neutraliser le risque. Les traitements de choix comprennent la pharmacothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), seules ou en combinaison. Bien que ces interventions soient cliniquement efficaces, elles ne réduisent généralement pas les obsessions à un niveau subclinique. Il existe un risque de rechute et même ainsi, une minorité importante de personnes atteintes de TOC refusent ou abandonnent le traitement, et certains sous-types spécifiques de TOC ne présentent aucune réponse ou une réponse minimale. La TCC, comme d'habitude, implique principalement l'administration de la prévention de l'exposition et de la réponse (E/RP). Un élément de psycho-éducation cognitive peut être ajouté conformément à la pensée cognitive actuelle selon laquelle c'est l'appréciation que la personne attribue à la pensée intrusive initiale qui engendre une détresse obsessionnelle. Un tel traitement cognitif se concentrera sur la modification de l'anxiété et des croyances sur les conséquences consécutives à la préoccupation obsessionnelle initiale. Un modèle cognitif concurrent appelé l'approche basée sur l'inférence (IBA) développé par le chercheur principal et ses collègues offre un compte rendu des obsessions qui se concentre sur le raisonnement produisant le doute obsessionnel initial comme source du TOC. Dans ce modèle, l'obsession commence au point où la personne passe de la réalité au doute obsessionnel initial puisque le doute n'est pas basé sur une perception réelle mais sur un récit subjectif induisant la personne en erreur pour inférer un doute là où aucun doute n'est requis. Au cours des 10 dernières années, des études de recherche expérimentales, cliniques et psychométriques (répliquées indépendamment) ont soutenu les revendications essentielles de l'IBA et ont conduit au développement de la thérapie basée sur l'inférence (IBT). Un essai clinique randomisé à petite échelle et des études de cas cliniques ont établi l'IBT comme une intervention « prometteuse » (selon les critères de l'American Psychological Association) et ont montré que l'IBT semble offrir des avantages par rapport à la TCC conventionnelle, en particulier pour les cas résistants au traitement qui surinvestissent dans leurs convictions obsessionnelles. L'essai clinique randomisé actuel comparera l'IBT à la TCC comme d'habitude, et à une troisième condition de contrôle actif de pleine conscience. La pleine conscience est un traitement générique qui s'est avéré efficace dans une gamme de problèmes psychiatriques qui cherche à calmer les pensées en redirigeant la concentration mentale par la distanciation méditative. La condition de pleine conscience est un contrôle cognitif non spécifique pour tout effet confondant du changement d'humeur sur le soulagement des symptômes. La TCC suit un modèle «d'évaluation» soit en restructurant les évaluations et les croyances sur l'obsession, soit en dédramatisant les attentes anxieuses par l'exposition et les tests de réalité (combinés avec E / RP). IBT cherche à changer le raisonnement menant à l'inférence initiale du doute sur le principe que l'élimination du doute élimine logiquement et nécessairement toutes les conséquences anticipées et l'anxiété obsessionnelle qui l'accompagne. Les trois traitements seront manuels et administrés par des thérapeutes professionnels expérimentés supervisés par un co-chercheur ayant allégeance à l'une des trois approches. Les trois modèles de traitement fonctionnent sur des processus distincts et sur des étapes séparables de la chaîne obsessionnelle, de sorte que les composants thérapeutiques ne se chevauchent pas. Les principaux sites choisis seront Montréal Louis-H. Hôpital Lafontaine et Hôpital Pierre-Janet de Gatineau. Un total de 80 participants seront recrutés sur une période de cinq ans dans chaque modalité de traitement, soit un total de 240, ce qui permettra de tirer des conclusions solides même avec de faibles tailles d'effet. Les évaluateurs des résultats seront aveugles à la modalité de traitement et indépendants des thérapeutes. Tous les traitements seront administrés sur une base hebdomadaire individuelle jusqu'à une amélioration clinique significative ou jusqu'à un maximum de 26 semaines avec un suivi post-traitement de 6 mois. Tous les paramètres d'administration du traitement seront identiques d'un traitement à l'autre. Toutes les sessions seront enregistrées en audio et l'intégrité du traitement sera évaluée de manière indépendante. Les mesures des résultats seront des échelles de diagnostic clinique standard basées sur le DSM-IV ainsi que des mesures psychosociales du fonctionnement final dans tous les domaines de la vie. Les variables du processus de traitement seront surveillées en permanence. Le refus et l'attrition sont calculés à 16 % et l'analyse inclura l'intention de traiter. Les hypothèses sont que : (1) tous les traitements seront efficaces pour améliorer l'humeur et réduire les symptômes ; (2) l'IBT sera supérieur en termes de : (a) son impact constant sur tous les types de TOC ; (b) son taux de rechute inférieur. L'ECR sera le premier du genre à comparer ces trois traitements actifs et aura un impact sur le traitement de choix pour le TOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic principal selon les critères DSM-IV-TR du TOC
  • volonté de maintenir la médication stable tout en participant à l'étude
  • volonté de suivre un traitement psychologique actif
  • volonté de se soumettre à la randomisation dans la modalité de traitement
  • maîtrise de l'anglais ou du français.
  • les critères d'entrée n'excluent pas un diagnostic secondaire sur l'Axe I ou II à condition qu'il ne nécessite pas de traitement ou qu'il soit jugé peu susceptible d'affecter de manière significative l'observance du plan de traitement actuel.
  • les participants seront également sélectionnés sur une brève batterie de tests neuropsychologiques pour assurer la comparabilité de la capacité mentale entre les groupes.
  • aucun changement de type de médicament ou de dose au cours des 12 semaines précédant le traitement pour les antidépresseurs (4 semaines pour les anxiolytiques. Si l'antidépresseur ou le médicament n'est pas stable depuis au moins 12 semaines, une période de stabilisation sera imposée. Les autres médicaments (par exemple, les anxiolytiques) devront être stables pendant au moins quatre semaines.

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres troubles de l'axe principal 1 nécessitant un traitement
  • preuve d'intention suicidaire
  • preuve de toxicomanie actuelle
  • preuve d'une intention suicidaire actuelle ou passée
  • preuve de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
  1. Le modèle cognitivo-comportemental est présenté et individualisé.
  2. Correction cognitive : les croyances sont abordées en expliquant leur rôle dans le maintien des biais cognitifs. Ensuite, les clients sont formés pour identifier et remettre en question leurs croyances clés
  3. La prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) utilisant l'exposition imaginale et in vivo et la neutralisation à la fois excessive et secrète est mise en œuvre selon des hiérarchies développées à la suite de l'évaluation individuelle. De longues périodes d'exposition permettent à l'inconfort émotionnel de se dissiper.
  4. Phase combinée : poursuit l'ERP en faisant des liens explicites avec les cibles cognitives.
  5. La prévention des rechutes comprenait un guide individualisé écrit pour encourager le maintien des acquis du traitement. L'ERP autogéré se poursuit.
Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
L'ensemble de l'intervention repose sur une formation systématique et intensive en MBSR suivant Santorelli et Kabat-Zinn et leurs applications à la vie quotidienne. Le programme est divisé en 8 blocs consécutifs avec des devoirs quotidiens sur les compétences de réduction du stress basées sur la pleine conscience. L'activité principale de MBSR est un processus cognitif et interventionnel caractérisé par l'autorégulation de l'attention au moment présent et une orientation ouverte et acceptante envers son expérience.
Expérimental: Thérapie basée sur l'inférence

La thérapie basée sur l'inférence sera délivrée en 10 étapes

Le client :

  • apprendre que les compulsions, l'anxiété et l'inconfort sont motivés par un doute obsessionnel initial
  • apprenez pourquoi ce doute est 100% non pertinent ici et maintenant
  • apprendre le processus de confusion inférentielle
  • reconnaître que le doute vient de lui
  • doit identifier/décrire le récit qui l'a conduit au doute
  • doit identifier le point de croisement lorsqu'il quitte la réalité
  • apprendre à prendre conscience des dispositifs de raisonnement
  • apprendre comment les thèmes personnels dictent la nature idiosyncrasique de l'obsession de la personne
  • explorer et renforcer une autre vision de soi
  • être entraîné à utiliser correctement ses sens face à des situations de déclencheurs obsessionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
L'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (traduction) est l'instrument de choix pour évaluer les symptômes obsessionnels compulsifs et leur gravité.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire obsessionnel compulsif de Vancouver (VOCI)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Le Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI) (Traduction) pour évaluer un large éventail de symptômes de TOC et les caractéristiques de personnalité associées.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Questionnaire sur les croyances obsessionnelles (OBQ-44)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Le questionnaire Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44) est une mesure de 44 items développée par le groupe de travail Obsessive Compulsive Cognitions entre 1995 et 1998. L'OBQ consiste en trois domaines jumelés basés sur le consensus du groupe de travail (surresponsabilité/surestimation de la menace, intolérance à l'incertitude/surimportance de la pensée, contrôle de la pensée/perfectionnisme).
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Le Beck Depression Inventory (BDI) (Traduction) est une mesure standard de 21 éléments pour évaluer les symptômes dépressifs.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Le Beck Anxiety Inventory (BAI) (Traduction) est une liste de contrôle standard des symptômes d'anxiété en 21 points évaluant l'intensité des symptômes d'anxiété au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 à 3.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Échelle des idées de survaleurs (OVIS)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
L'échelle des idées surévaluées (OVIS) (Traduction) est une échelle de 11 éléments évaluée par les cliniciens et mesurant le degré de conviction, de perspicacité, de justification et d'actions découlant de la croyance.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Questionnaire inférentiel sur la confusion (ICQ)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
L'ICQ a été développé à l'origine en français et est un questionnaire de 30 items.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Entretien semi-structuré pour évaluer le processus d'inférence primaire
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Les processus d'inférence primaires seront évalués par entretien semi-structuré pour chaque obsession sur une échelle clinique, et quotidiennement par le participant, dans le journal quotidien. La force est notée de 0 à 100 en fonction de la probabilité que le participant considère la croyance principale qu'il s'agisse d'un doute "peut-être que la porte n'est pas correctement verrouillée".
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Le MAAS est un questionnaire en 15 points qui mesure la tendance à être attentif et conscient de l'expérience du moment présent dans la vie quotidienne et ne nécessite pas une expérience approfondie de la pleine conscience. Il est unidimensionnel et convient pour explorer les changements de conscience et d'attention associés à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et est prédictif de l'humeur et de la régulation adaptative.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) (DSM-IV, axe V)
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Le GAF est une mesure DSM standard d'adaptation et de fonctionnement notée de 0 à 100.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Inventaire systématique de la qualité de vie
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
L'inventaire systématique de la qualité de vie mesure 30 domaines de la vie, en utilisant trois sous-échelles : l'état réel, l'état de l'objectif et la différence entre les objectifs réels et souhaités de qualité de vie.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Sondage sur l'expérience de vie
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
L'enquête sur l'expérience de vie mesure les événements négatifs et positifs de la vie et leur impact sur 57 domaines de la vie.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Questionnaire sur le soutien social
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Le questionnaire sur le soutien social comporte deux échelles mesurant le montant et le degré de satisfaction à l'égard du soutien social.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
Inventaire social d'estime de soi
Délai: Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi
L'inventaire social de l'estime de soi mesure l'accord sur 30 déclarations personnelles.
Au départ, changement après 26 semaines de traitement, changement après 6 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien clinique
Délai: pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois
Un entretien clinique évalue le contenu, la forme et l'appréciation des obsessions ainsi que les stratégies de neutralisation utilisées avec l'obsession cible.
pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Aardema, Ph. D., Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

18 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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