Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка когнитивной терапии (терапии, основанной на выводах) для лечения обсессивно-компульсивного расстройства

27 октября 2021 г. обновлено: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — очень изнурительная психиатрическая проблема, от которой страдают около миллиона канадцев и членов их семей. Навязчивые идеи — это сильная озабоченность плохими, вредными, опасными, шокирующими или неудачными событиями, которые «могут» произойти и которые побуждают страдающих выполнять трудоемкие и мучительные компульсивные ритуалы, чтобы предотвратить возможное событие. В настоящее время предпочтительным психологическим лечением является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая направлена ​​​​на лечение ОКР за счет уменьшения навязчивой тревоги по поводу вероятности и последствий тревожащего события. Конкурирующая когнитивная модель, называемая терапией, основанной на выводах (IBT), разработанная главным исследователем и его коллегами, считает, что ОКР начинается с исходного сомнительного вывода «может быть, что-то не так», и фокусируется на изменении рассуждений, лежащих в основе этого сомнительного вывода. что часто превосходит убеждение здравого смысла в том, что нет причин сомневаться. В этом клиническом испытании участников случайным образом распределяют либо на лечение IBT, либо на CBT, либо на третье общее состояние осознанности. Последнее условие представляет собой неспецифическую тренировку, основанную на медитации, которая продемонстрировала снижение стресса и тревоги при ряде психических проблем, включая ОКР. Двести сорок человек будут набраны в течение 5-летнего периода из двух основных центров (Монреаль и Гатино/Оттава), с которыми главный исследователь и соисследователи имеют клинические связи. Терапия будет проводиться обученными специалистами в соответствии с руководством по лечению, специфичным для каждого подхода. Терапия будет длиться максимум шесть месяцев или до момента, когда человек достигнет неклинического статуса. Пациентов будут оценивать до, после и через шесть месяцев после лечения с помощью стандартных инструментов оценки, а также по субъективным показателям. Мы ожидаем, что IBT будет лучше с точки зрения количества участников, ответивших на лечение, скорости улучшения и успехов при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Подробное описание

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) поражает 1-3% населения и является четвертым по распространенности психическим расстройством. Он характеризуется поглощающим обсессивным сомнением в том, что вред, болезнь, расстройство или неудача произойдут, если не будут предприняты навязчивые действия для нейтрализации риска. Лечение выбора включает фармакотерапию и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) отдельно или в комбинации. Хотя эти вмешательства клинически эффективны, они обычно не снижают навязчивые идеи до субклинического уровня. Существует риск рецидива, и даже в этом случае значительное меньшинство людей с ОКР отказывается от лечения или отказывается от него, а некоторые конкретные подтипы ОКР не дают ответа или проявляют минимальный ответ. КПТ, как обычно, включает в себя в основном введение воздействия и предотвращение реакции (E / RP). Когнитивный психообразовательный элемент может быть добавлен в соответствии с текущим когнитивным мышлением, которое представляет собой оценку, которую человек приписывает первоначальной навязчивой мысли, порождающей навязчивый дистресс. Такое когнитивное лечение будет направлено на изменение тревоги и представлений о последствиях, вытекающих из первоначальной навязчивой озабоченности. Конкурирующая когнитивная модель, называемая подходом, основанным на выводах (IBA), разработанная главным исследователем и его коллегами, предлагает описание навязчивых идей, которое фокусируется на рассуждениях, порождающих первоначальное обсессивное сомнение как источник ОКР. В этой модели одержимость начинается в тот момент, когда человек переходит от реальности к первоначальному навязчивому сомнению, поскольку сомнение основано не на реальном восприятии, а на субъективном нарративе, вводящем человека в заблуждение и заставляющем сделать вывод о сомнении там, где сомнения не требуются. За последние 10 лет экспериментальные, клинические и психометрические исследования (воспроизведенные независимо) подтвердили основные положения IBA и привели к развитию терапии, основанной на выводах (IBT). Небольшое рандомизированное клиническое исследование и клинические тематические исследования установили ИПТ как «многообещающее» вмешательство (в соответствии с критериями Американской психологической ассоциации) и показали, что ИПТ, по-видимому, предлагает преимущества по сравнению с традиционной КПТ, особенно для резистентных к лечению пациентов, которые чрезмерно инвестируют в своих навязчивых убеждениях. Текущее рандомизированное клиническое исследование будет сравнивать IBT с CBT, как обычно, и с третьим активным контрольным состоянием внимательности. Внимательность — это общее лечение, доказавшее свою эффективность при ряде психических проблем, которое направлено на успокоение мыслей путем перенаправления ментального фокуса посредством медитативного дистанцирования. Состояние осознанности — это неспецифический когнитивный контроль любого мешающего влияния изменения настроения на облегчение симптомов. КПТ следует модели «оценки» либо путем реструктуризации оценок и убеждений об одержимости, либо путем дедраматизации тревожных ожиданий посредством воздействия и проверки реальности (в сочетании с Э/РП). IBT стремится изменить рассуждение, ведущее к первоначальному выводу о сомнениях, исходя из принципа, согласно которому устранение сомнения логически и обязательно устраняет все ожидаемые последствия и сопровождающую навязчивую тревогу. Все три вида лечения будут проводиться вручную и проводиться опытными профессиональными терапевтами под наблюдением соисследователя, приверженного одному из трех подходов. Три модели лечения воздействуют на разные процессы и на отдельные этапы цепочки обсессий, поэтому компоненты терапии не будут перекрываться. Основными выбранными площадками будут Montreal Louis-H. Больница Лафонтен и больница Гатино Пьер-Жане. В общей сложности 80 участников будут набраны в течение пятилетнего периода для каждого метода лечения, всего 240 человек, что позволит сделать надежные выводы даже при слабых размерах эффекта. Оценщики результатов будут слепы к модальности лечения и независимы от терапевтов. Вся терапия будет проводиться на индивидуальной еженедельной основе до значительного клинического улучшения или максимум до 26 недель с 6-месячным последующим наблюдением после лечения. Все параметры проведения лечения будут одинаковыми для всех видов лечения. Все сеансы будут записываться на аудио, а целостность лечения будет оцениваться независимо. Критерии результатов будут стандартными клинико-диагностическими шкалами, основанными на DSM-IV, а также психосоциальными показателями конечного функционирования в различных областях жизни. Переменные процесса обработки будут постоянно контролироваться. Отказ и истощение рассчитываются как 16%, и анализ будет включать намерение лечить. Гипотезы таковы: (1) все виды лечения будут эффективны для улучшения настроения и уменьшения симптомов; (2) IBT будет лучше с точки зрения: (a) его последовательного воздействия на все типы OCD; (б) его более низкая частота рецидивов. РКИ будет первым в своем роде сравнением этих трех активных методов лечения и повлияет на выбор лечения ОКР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1N 3M5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный диагноз в соответствии с критериями DSM-IV-TR ОКР
  • готовность поддерживать стабильность лекарств во время участия в исследовании
  • готовность пройти активное психологическое лечение
  • готовность пройти рандомизацию в метод лечения
  • свободное владение английским или французским языком.
  • критерии включения не исключают вторичный диагноз по оси I или II при условии, что он не требует лечения или считается маловероятным, что он существенно повлияет на соблюдение текущего плана лечения.
  • участники также будут проверены на кратком наборе нейропсихологических тестов, чтобы обеспечить сопоставимость умственных способностей между группами.
  • никаких изменений в типе препарата или дозе в течение 12 недель до лечения антидепрессантами (4 недели для анксиолитиков. Если антидепрессант или лекарство не было стабильным в течение как минимум 12 недель, будет наложен период стабилизации. Другие лекарства (например, анксиолитики) должны оставаться стабильными в течение как минимум четырех недель.

Критерий исключения:

  • наличие других основных расстройств оси 1, требующих лечения
  • свидетельство суицидального намерения
  • доказательства текущего злоупотребления психоактивными веществами
  • свидетельство текущих или прошлых суицидальных намерений
  • признаки текущей или прошлой шизофрении, биполярного расстройства или органического психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
  1. Представлена ​​и индивидуализирована когнитивно-поведенческая модель.
  2. Когнитивная коррекция: убеждения рассматриваются путем объяснения их роли в поддержании когнитивных искажений. Затем клиентов обучают определять и оспаривать их ключевые убеждения.
  3. Предотвращение воздействия и реагирования (ERP) с использованием воображаемого воздействия и воздействия in vivo, а также чрезмерной и скрытой нейтрализации осуществляется в соответствии с иерархиями, разработанными после индивидуальной оценки. Длительные периоды воздействия позволяют рассеять эмоциональный дискомфорт.
  4. Комбинированная фаза: продолжает ERP, делая явные ссылки на когнитивные цели.
  5. Профилактика рецидивов включала письменное индивидуальное руководство для поощрения сохранения результатов лечения. Самоуправляемая ERP продолжается.
Активный компаратор: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
Все вмешательство основано на систематическом и интенсивном обучении MBSR по Санторелли и Кабат-Зинну и их применению в повседневной жизни. Программа разделена на 8 последовательных блоков с ежедневными домашними заданиями по навыкам снижения стресса на основе осознанности. Основная деятельность MBSR представляет собой когнитивный и основанный на вмешательстве процесс, характеризующийся саморегуляцией внимания к настоящему моменту и открытой и принимающей ориентацией на собственный опыт.
Экспериментальный: Терапия, основанная на выводах

Терапия, основанная на выводах, будет проводиться в 10 шагов.

Клиент будет:

  • узнайте, что навязчивые действия, тревога и дискомфорт вызваны первоначальным навязчивым сомнением
  • узнайте, почему это сомнение на 100% неактуально здесь и сейчас
  • изучить процесс вывода о путанице
  • должен признать, что сомнения исходят от него/нее
  • должен определить/описать повествование, приводящее его/ее к сомнению
  • должен определить точку пересечения, когда он / она покидает реальность
  • научиться осознавать устройства рассуждения
  • узнать, как личные темы диктуют идиосинкразическую природу одержимости человека
  • изучить и укрепить альтернативное представление о себе
  • быть обученным правильно использовать свои чувства перед лицом навязчивых триггерных ситуаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Йельско-Браунская обсессивно-компульсивная шкала (Y-BOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна (перевод) является предпочтительным инструментом для оценки обсессивно-компульсивных симптомов и степени тяжести.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванкуверский обсессивно-компульсивный опросник (VOCI)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Ванкуверский опросник обсессивно-компульсивных расстройств (VOCI) (перевод) для оценки широкого спектра симптомов ОКР и связанных с ними личностных характеристик. Это самооценка из 55 пунктов для оценки широкого спектра симптомов ОКР и связанных с ними личностных характеристик.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Опросник навязчивых убеждений (OBQ-44)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Опросник обсессивно-компульсивных убеждений (OBQ-44) представляет собой шкалу из 44 пунктов, разработанную Рабочей группой по обсессивно-компульсивным познаниям в период с 1995 по 1998 год. OBQ состоит из трех сдвоенных доменов, основанных на консенсусе рабочей группы (чрезмерная ответственность/переоценка угрозы, нетерпимость к неопределенности/чрезмерная важность мыслей, контроль мыслей/перфекционизм).
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Опросник депрессии Бека (BDI) (перевод) — это стандартная мера из 21 пункта для оценки симптомов депрессии.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Опросник беспокойства Бека (BAI) (перевод) представляет собой стандартный контрольный список симптомов тревоги из 21 пункта, оценивающий интенсивность симптомов тревоги за последнюю неделю по шкале от 0 до 3.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Шкала идей сверхценностей (OVIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Шкала сверхценных идей (OVIS) (перевод) представляет собой оцениваемую клиницистами шкалу из 11 пунктов, измеряющую степень убежденности, понимания, оправдания и действий, вытекающих из убеждения.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Опросник логической путаницы (ICQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Первоначально ICQ была разработана на французском языке и представляет собой анкету из 30 пунктов.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Полуструктурированное интервью для оценки процесса первичного вывода
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Первичные процессы вывода будут оцениваться полуструктурированным интервью для каждой навязчивой идеи по клинической шкале и ежедневно участником в ежедневном дневнике. Сила оценивается от 0 до 100 в соответствии с тем, насколько вероятным участник считает основное убеждение, является ли это сомнением «может быть, дверь не заперта должным образом».
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
MAAS представляет собой опросник из 15 пунктов, который измеряет тенденцию быть внимательным и осознавать опыт настоящего момента в повседневной жизни и не требует обширного опыта осознанности. Он является одномерным и подходит для изучения изменений в сознании и внимании, связанных со снижением стресса на основе осознанности (MBSR), и позволяет прогнозировать настроение и адаптивную регуляцию.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Шкала глобальной оценки функционирования (GAF) (DSM-IV, ось V)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
GAF — это стандартная мера адаптации и функционирования DSM, оцениваемая по шкале от 0 до 100.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Систематическая инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Систематический опросник качества жизни измеряет 30 областей жизни с использованием трех подшкал: фактическое состояние, целевое состояние и разница между фактическими и желаемыми целями качества жизни.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Опрос жизненного опыта
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Исследование жизненного опыта измеряет негативные и позитивные жизненные события и их влияние в 57 областях жизни.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Анкета социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Анкета социальной поддержки имеет две шкалы, измеряющие объем и степень удовлетворенности социальной поддержкой.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Инвентаризация социальной самооценки
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения
Опросник социальной самооценки измеряет согласие по 30 утверждениям о себе.
Исходный уровень, изменение после 26 недель лечения, изменение после 6-месячного наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое интервью
Временное ограничение: до лечения, после лечения и последующее 6-месячное наблюдение
Клиническое интервью оценивает содержание, форму и оценку навязчивых идей, а также стратегии нейтрализации, используемые в отношении целевой навязчивой идеи.
до лечения, после лечения и последующее 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frederick Aardema, Ph. D., Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться