- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01799577
Comparaison des visions laparoscopiques bidimensionnelles et tridimensionnelles
31 décembre 2013 mis à jour par: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparaison des visions laparoscopiques bidimensionnelles et tridimensionnelles de nouvelle génération dans un modèle expérimental
Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle l'utilisation du système de vision laparoscopique 3D (Viking Systems, La Jolla, CA) peut améliorer de manière significative la capacité technique sur des tâches laparoscopiques complexes dans un modèle expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
7 tâches sur un instrument laparoscopique 3D adapté à la boîte d'entraînement et des critères subjectifs (échelle de lickert à 4 points) ont été évalués pour cette étude.
Au total, vingt-quatre participants (8 expérimentés, 8 peu expérimentés et 8 novices) ont été évalués pour différentes tâches 10 (toucher le cercle marqué, passer les deux cercles avec une aiguille, cueillir des perles et placer, raisiner la suture, déplacer l'aiguille d'un instrument à un autre instrument, pick-and-place, coupe, trois sutures différentes) en termes de temps total de tâche et de nombre d'erreurs.
Le programme de package statistique a été utilisé pour effectuer des analyses statistiques.
Les données ont été présentées sous forme de moyennes arithmétiques et les écarts-types ont été calculés dans chaque groupe.
Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Médecins
La description
Critère d'intégration:
médecins
Critère d'exclusion:
personne handicapée (problèmes de bras ou de vision)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Gynécologue
Le gynécologue peut utiliser la chirurgie laparoscopique.
|
Deux méthodes seront comparées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Afin de tester si le système de vision laparoscopique 3D est supérieur ou non au système de vision laparoscopique 2D.
Délai: 15 jours
|
Nous voulons tester le système de vision laparoscopique 3D (Viking Systems, La Jolla, CA) peut améliorer considérablement la capacité technique sur des tâches laparoscopiques complexes dans un modèle expérimental.
7 tâches sur un instrument laparoscopique 3D adapté à la boîte d'entraînement et des critères subjectifs (échelle de lickert à 4 points) ont été évalués pour cette étude.
Au total, vingt-quatre participants (8 expérimentés, 8 peu expérimentés et 8 novices) ont été évalués pour différentes 10 tâches en termes de temps total de tâche et de nombre d'erreurs.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Première publication (Estimation)
27 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BEHGynobs-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .