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Comparaison des visions laparoscopiques bidimensionnelles et tridimensionnelles

31 décembre 2013 mis à jour par: Bagcilar Training and Research Hospital

Comparaison des visions laparoscopiques bidimensionnelles et tridimensionnelles de nouvelle génération dans un modèle expérimental

Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle l'utilisation du système de vision laparoscopique 3D (Viking Systems, La Jolla, CA) peut améliorer de manière significative la capacité technique sur des tâches laparoscopiques complexes dans un modèle expérimental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

7 tâches sur un instrument laparoscopique 3D adapté à la boîte d'entraînement et des critères subjectifs (échelle de lickert à 4 points) ont été évalués pour cette étude. Au total, vingt-quatre participants (8 expérimentés, 8 peu expérimentés et 8 novices) ont été évalués pour différentes tâches 10 (toucher le cercle marqué, passer les deux cercles avec une aiguille, cueillir des perles et placer, raisiner la suture, déplacer l'aiguille d'un instrument à un autre instrument, pick-and-place, coupe, trois sutures différentes) en termes de temps total de tâche et de nombre d'erreurs. Le programme de package statistique a été utilisé pour effectuer des analyses statistiques. Les données ont été présentées sous forme de moyennes arithmétiques et les écarts-types ont été calculés dans chaque groupe. Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 12345
        • Bagcilar Trainig and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Médecins

La description

Critère d'intégration:

médecins

Critère d'exclusion:

personne handicapée (problèmes de bras ou de vision)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Gynécologue
Le gynécologue peut utiliser la chirurgie laparoscopique.
Deux méthodes seront comparées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Afin de tester si le système de vision laparoscopique 3D est supérieur ou non au système de vision laparoscopique 2D.
Délai: 15 jours
Nous voulons tester le système de vision laparoscopique 3D (Viking Systems, La Jolla, CA) peut améliorer considérablement la capacité technique sur des tâches laparoscopiques complexes dans un modèle expérimental. 7 tâches sur un instrument laparoscopique 3D adapté à la boîte d'entraînement et des critères subjectifs (échelle de lickert à 4 points) ont été évalués pour cette étude. Au total, vingt-quatre participants (8 expérimentés, 8 peu expérimentés et 8 novices) ont été évalués pour différentes 10 tâches en termes de temps total de tâche et de nombre d'erreurs.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2013

Première publication (Estimation)

27 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEHGynobs-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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