- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799577
Comparação de visões laparoscópicas bidimensionais e tridimensionais
31 de dezembro de 2013 atualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparação de visões laparoscópicas bidimensionais e tridimensionais de nova geração em um modelo experimental
Este estudo testa a hipótese de que o uso do sistema de visão laparoscópica 3-D (Viking Systems, La Jolla, CA) pode melhorar significativamente a habilidade técnica em tarefas laparoscópicas complexas em um modelo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
7 tarefas em um instrumento laparoscópico 3-D ajustado à caixa do treinador e critérios subjetivos (escala Lickert de 4 pontos) foram avaliados para este estudo.
Totalmente vinte e quatro participantes (8 experientes, 8 com experiência mínima e 8 novatos) foram avaliados para diferentes 10 tarefas (tocar o círculo marcado, passar os dois círculos com agulha, pegar contas e colocar, passar a sutura, mover a agulha de um instrumento para outro instrumento, pick-and-place, corte, três suturas diferentes) em termos de tempo total da tarefa e número de erros.
O Statistical Package Program foi usado para realizar análises estatísticas.
Os dados foram apresentados como médias aritméticas e os desvios-padrão foram calculados em cada grupo.
Um valor de P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Médicos
Descrição
Critério de inclusão:
médicos
Critério de exclusão:
pessoa com deficiência (sobre braços ou problemas de visão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ginecologista
O ginecologista pode usar a cirurgia laparoscópica.
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Dois métodos serão comparados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para testar se o sistema de visão laparoscópica 3-D é superior ou não ao sistema de visão laparoscópica 2-D.
Prazo: 15 dias
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Queremos testar o sistema de visão laparoscópica 3-D (Viking Systems, La Jolla, CA) pode melhorar significativamente a capacidade técnica em tarefas laparoscópicas complexas em um modelo experimental.
7 tarefas em um instrumento laparoscópico 3-D ajustado à caixa do treinador e critérios subjetivos (escala Lickert de 4 pontos) foram avaliados para este estudo.
Totalmente vinte e quatro participantes (8 experientes, 8 com pouca experiência e 8 novatos) foram avaliados para diferentes 10 tarefas em termos de tempo total de tarefa e número de erros.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BEHGynobs-4
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