- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01799577
Porównanie dwuwymiarowych i trójwymiarowych wizji laparoskopowych
31 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Bagcilar Training and Research Hospital
Porównanie dwuwymiarowych i trójwymiarowych wizji laparoskopowych nowej generacji w modelu eksperymentalnym
Niniejsze badanie testuje hipotezę, że zastosowanie trójwymiarowego laparoskopowego systemu wizyjnego (Viking Systems, La Jolla, Kalifornia) może znacząco poprawić techniczne możliwości wykonywania złożonych zadań laparoskopowych w modelu eksperymentalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu oceniono 7 zadań na trójwymiarowym instrumencie laparoskopowym przymocowanym do pudełka trenera i subiektywnych kryteriów (4-punktowa skala Lickerta).
W sumie dwudziestu czterech uczestników (8 doświadczonych, 8 z minimalnym doświadczeniem i 8 nowicjuszy) zostało ocenionych pod kątem 10 różnych zadań (dotknąć zaznaczonego koła, przejść przez dwa koła igłą, wybrać koraliki i umieścić, zebrać szew, przesunąć igłę z jednego instrument do innego instrumentu, pick-and-place, cięcie, trzy różne szycie) pod względem całkowitego czasu zadania i liczby błędów.
Do wykonania analiz statystycznych wykorzystano program Pakiet Statystyczny.
Dane przedstawiono jako średnie arytmetyczne i obliczono odchylenia standardowe w każdej grupie.
Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lekarze medycyny
Opis
Kryteria przyjęcia:
lekarze medycyny
Kryteria wyłączenia:
osoba niepełnosprawna (o problemach z rękami lub wzrokiem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ginekolog
Ginekolog może zastosować operację laparoskopową.
|
Porównane zostaną dwie metody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W celu sprawdzenia, czy trójwymiarowy laparoskopowy system wizyjny jest lepszy od laparoskopowego systemu wizyjnego 2D.
Ramy czasowe: 15 dni
|
Chcemy przetestować laparoskopowy system wizyjny 3D (Viking Systems, La Jolla, Kalifornia) w modelu eksperymentalnym, który może znacznie poprawić możliwości techniczne złożonych zadań laparoskopowych.
W tym badaniu oceniono 7 zadań na trójwymiarowym instrumencie laparoskopowym przymocowanym do pudełka trenera i subiektywnych kryteriów (4-punktowa skala Lickerta).
Łącznie dwudziestu czterech uczestników (8 doświadczonych, 8 z minimalnym doświadczeniem i 8 nowicjuszy) zostało ocenionych pod względem całkowitego czasu wykonania zadania i liczby błędów w 10 różnych zadaniach.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEHGynobs-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy