- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01799577
Comparación de visiones laparoscópicas bidimensionales y tridimensionales
31 de diciembre de 2013 actualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Comparación de visiones laparoscópicas bidimensionales y tridimensionales de nueva generación en un modelo experimental
Este estudio prueba la hipótesis de que el uso del sistema de visión laparoscópica tridimensional (Viking Systems, La Jolla, CA) puede mejorar significativamente la capacidad técnica en tareas laparoscópicas complejas en un modelo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio se evaluaron 7 tareas en un instrumento laparoscópico 3-D ajustado a la caja del entrenador y criterios subjetivos (escala de lickert de 4 puntos).
Veinticuatro participantes en total (8 experimentados, 8 con mínima experiencia y 8 novatos) fueron evaluados para diferentes 10 tareas (tocar el círculo marcado, pasar los dos círculos con la aguja, recoger cuentas y colocar, unir la sutura, mover la aguja de uno instrumento a otro instrumento, recoger y colocar, cortar, tres suturas diferentes) en términos de tiempo total de la tarea y número de errores.
Se utilizó el Programa de paquete estadístico para realizar análisis estadísticos.
Los datos se presentaron como medias aritméticas y se calcularon las desviaciones estándar en cada grupo.
Se consideró estadísticamente significativo un valor de p <0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Medicos
Descripción
Criterios de inclusión:
medicos
Criterio de exclusión:
persona discapacitada (sobre brazos o problemas de visión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ginecólogo
El ginecólogo puede utilizar la cirugía laparoscópica.
|
Se compararán dos métodos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Con el fin de probar si el sistema de visión laparoscópica 3-D es superior o no al sistema de visión laparoscópica 2-D.
Periodo de tiempo: 15 días
|
Queremos probar que el sistema de visión laparoscópica tridimensional (Viking Systems, La Jolla, CA) puede mejorar significativamente la capacidad técnica en tareas laparoscópicas complejas en un modelo experimental.
Para este estudio se evaluaron 7 tareas en un instrumento laparoscópico 3-D ajustado a la caja del entrenador y criterios subjetivos (escala de lickert de 4 puntos).
Un total de veinticuatro participantes (8 con experiencia, 8 con mínima experiencia y 8 novatos) fueron evaluados para diferentes 10 tareas en términos de tiempo total de tareas y número de errores.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BEHGynobs-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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