- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01799577
Vergleich von zweidimensionalen und dreidimensionalen laparoskopischen Visionen
31. Dezember 2013 aktualisiert von: Bagcilar Training and Research Hospital
Vergleich zweidimensionaler und dreidimensionaler laparoskopischer Visionen der neuen Generation in einem experimentellen Modell
Diese Studie testet die Hypothese, dass der Einsatz des laparoskopischen 3D-Sichtsystems (Viking Systems, La Jolla, CA) die technischen Fähigkeiten bei komplexen laparoskopischen Aufgaben in einem experimentellen Modell erheblich verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wurden 7 Aufgaben an einem an der Trainerbox angebrachten 3-D-Laparoskopieinstrument und subjektive Kriterien (4-Punkte-Lickert-Skala) ausgewertet.
Insgesamt 24 Teilnehmer (8 erfahrene, 8 minimal erfahrene und 8 Anfänger) wurden für verschiedene 10 Aufgaben bewertet (berühren Sie den markierten Kreis, führen Sie die beiden Kreise mit der Nadel durch, nehmen Sie Perlen auf und platzieren Sie sie, greifen Sie die Naht an, bewegen Sie die Nadel von einem Instrument zu einem anderen Instrument, Pick-and-Place, Schneiden, drei verschiedene Nähte) im Hinblick auf die Gesamtzeit der Aufgabe und die Fehleranzahl.
Zur Durchführung statistischer Analysen wurde das Statistical Package Program verwendet.
Die Daten wurden als arithmetisches Mittel dargestellt und Standardabweichungen wurden in jeder Gruppe berechnet.
Ein P-Wert von <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ärzte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte
Ausschlusskriterien:
behinderte Person (über Arme oder Sehprobleme)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gynäkologe
Der Gynäkologe kann eine laparoskopische Operation durchführen.
|
Es werden zwei Methoden verglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Um zu testen, ob das 3D-Laparoskopie-Sichtsystem dem 2D-Laparoskopie-Sichtsystem überlegen ist oder nicht.
Zeitfenster: 15 Tage
|
Wir möchten das laparoskopische 3D-Sichtsystem (Viking Systems, La Jolla, CA) testen, das die technischen Fähigkeiten bei komplexen laparoskopischen Aufgaben in einem experimentellen Modell erheblich verbessern kann.
Für diese Studie wurden 7 Aufgaben an einem an der Trainerbox angebrachten 3-D-Laparoskopieinstrument und subjektive Kriterien (4-Punkte-Lickert-Skala) ausgewertet.
Insgesamt wurden 24 Teilnehmer (8 erfahrene, 8 minimal erfahrene und 8 Anfänger) für verschiedene 10 Aufgaben hinsichtlich der Gesamtaufgabenzeit und der Fehleranzahl bewertet.
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BEHGynobs-4
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