- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01799577
Confronto tra visioni laparoscopiche bidimensionali e tridimensionali
31 dicembre 2013 aggiornato da: Bagcilar Training and Research Hospital
Confronto tra visioni laparoscopiche bidimensionali e tridimensionali di nuova generazione in un modello sperimentale
Questo studio verifica l'ipotesi che l'uso del sistema di visione laparoscopica 3-D (Viking Systems, La Jolla, CA) possa migliorare significativamente l'abilità tecnica su compiti laparoscopici complessi in un modello sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio sono stati valutati 7 compiti su uno strumento laparoscopico 3D montato sulla scatola del trainer e criteri soggettivi (scala Lickert a 4 punti).
Complessivamente ventiquattro partecipanti (8 esperti, 8 esperti minimi e 8 novizi) sono stati valutati per diversi 10 compiti (toccare il cerchio contrassegnato, passare i due cerchi con l'ago, raccogliere le perline e posizionare, afferrare la sutura, spostare l'ago da uno strumento a un altro strumento, pick-and-place, taglio, tre diverse suture) in termini di tempo totale dell'attività e numero di errori.
Statistical Package Program è stato utilizzato per eseguire analisi statistiche.
I dati sono stati presentati come medie aritmetiche e le deviazioni standard sono state calcolate in ciascun gruppo.
Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Medici
Descrizione
Criterio di inclusione:
medici
Criteri di esclusione:
persona disabile (per problemi alle braccia o alla vista)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ginecologo
Il ginecologo può utilizzare la chirurgia laparoscopica.
|
Verranno confrontati due metodi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Al fine di verificare se il sistema di visione laparoscopica 3D è superiore o meno rispetto al sistema di visione laparoscopica 2D.
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Vogliamo testare il sistema di visione laparoscopica 3-D (Viking Systems, La Jolla, CA) in grado di migliorare significativamente l'abilità tecnica su compiti laparoscopici complessi in un modello sperimentale.
Per questo studio sono stati valutati 7 compiti su uno strumento laparoscopico 3D montato sulla scatola del trainer e criteri soggettivi (scala Lickert a 4 punti).
In totale ventiquattro partecipanti (8 esperti, 8 con esperienza minima e 8 novizi) sono stati valutati per 10 diverse attività in termini di tempo totale dell'attività e numero di errori.
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEHGynobs-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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