- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01799577
Сравнение 2-мерного и 3-мерного лапароскопического зрения
31 декабря 2013 г. обновлено: Bagcilar Training and Research Hospital
Сравнение двухмерного и трехмерного лапароскопического зрения нового поколения в экспериментальной модели
Это исследование проверяет гипотезу о том, что использование системы трехмерного лапароскопического зрения (Viking Systems, La Jolla, CA) может значительно улучшить технические возможности при выполнении сложных лапароскопических задач на экспериментальной модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивались 7 заданий на трехмерном лапароскопическом инструменте, прикрепленном к коробке тренажера, и субъективные критерии (4-балльная шкала Ликерта).
В общей сложности двадцать четыре участника (8 опытных, 8 минимально опытных и 8 новичков) были оценены для выполнения различных 10 заданий (прикоснуться к отмеченному кругу, провести два круга иглой, подобрать бусинки и наложить их, снять шов, переместить иглу из одного круга в другой). инструмент на другой инструмент, захват, резка, три разных шва) с точки зрения общего времени выполнения задачи и количества ошибок.
Статистическая пакетная программа использовалась для проведения статистического анализа.
Данные представляли в виде средних арифметических значений и рассчитывали стандартные отклонения в каждой группе.
Значение P <0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врачи
Описание
Критерии включения:
врачи
Критерий исключения:
инвалид (о проблемах с руками или зрением)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гинеколог
Гинеколог может использовать лапароскопическую хирургию.
|
Два метода будут сравниваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы проверить, превосходит ли система трехмерного лапароскопического зрения систему двумерного лапароскопического зрения.
Временное ограничение: 15 дней
|
Мы хотим протестировать систему трехмерного лапароскопического зрения (Viking Systems, La Jolla, CA), которая может значительно улучшить технические возможности при выполнении сложных лапароскопических задач на экспериментальной модели.
В этом исследовании оценивались 7 заданий на трехмерном лапароскопическом инструменте, прикрепленном к коробке тренажера, и субъективные критерии (4-балльная шкала Ликерта).
В общей сложности двадцать четыре участника (8 опытных, 8 с минимальным опытом и 8 новичков) были оценены для различных 10 задач с точки зрения общего времени выполнения задачи и количества ошибок.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BEHGynobs-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .