- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01799577
Sammenligning af 2-dimensionelle og 3-dimensionelle laparoskopiske visioner
31. december 2013 opdateret af: Bagcilar Training and Research Hospital
Sammenligning af 2-dimensionelle og nye generationer 3-dimensionelle laparoskopiske visioner i en eksperimentel model
Denne undersøgelse tester hypotesen om, at brugen af det 3-D laparoskopiske synssystem (Viking Systems, La Jolla, CA) kan forbedre den tekniske evne på komplekse laparoskopiske opgaver i en eksperimentel model markant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
7 opgaver på et 3-D laparoskopisk instrument monteret på trænerboksen og subjektive kriterier (4-punkts lickert-skala) blev evalueret til denne undersøgelse.
I alt fireogtyve deltagere (8 erfarne, 8 minimale erfarne og 8 nybegyndere) blev evalueret til forskellige 10 opgaver (rør den markerede cirkel, passerer de to cirkler med nål, pluk perler og placer, læg suturen, flyt nålen fra den ene instrument til et andet instrument, pick-and-place, cutting, tre forskellige suturering) i forhold til total opgavetid og fejlnummer.
Statistical Package Program blev brugt til at udføre statistiske analyser.
Dataene blev præsenteret som aritmetiske gennemsnit, og standardafvigelser blev beregnet i hver gruppe.
En P-værdi på <0,05 blev anset for at være statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Læger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
læger
Ekskluderingskriterier:
handicappet person (om arme eller synsproblemer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynækolog
Gynækolog kan bruge laparoskopisk kirurgi.
|
To metoder vil blive sammenlignet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at teste om det 3-D laparoskopiske synssystem er overlegent eller ej end det 2-D laparoskopiske synssystem.
Tidsramme: 15 dage
|
Vi ønsker at teste det 3-D laparoskopiske synssystem (Viking Systems, La Jolla, CA) kan forbedre den tekniske evne væsentligt på komplekse laparoskopiske opgaver i en eksperimentel model.
7 opgaver på et 3-D laparoskopisk instrument monteret på trænerboksen og subjektive kriterier (4-punkts lickert-skala) blev evalueret til denne undersøgelse.
I alt fireogtyve deltagere (8 erfarne, 8 minimale erfarne og 8 nybegyndere) blev evalueret for forskellige 10 opgaver med hensyn til samlet opgavetid og fejlantal.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2013
Først opslået (Skøn)
27. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BEHGynobs-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk selvevaluering
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina