- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01799577
A 2-dimenziós és a 3-dimenziós laparoszkópos látomások összehasonlítása
2013. december 31. frissítette: Bagcilar Training and Research Hospital
A 2-dimenziós és az új generációs 3-dimenziós laparoszkópos víziók összehasonlítása egy kísérleti modellben
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a 3-D laparoszkópos látórendszer (Viking Systems, La Jolla, CA) alkalmazása jelentősen javíthatja a technikai képességeket egy komplex laparoszkópos feladatok elvégzésében egy kísérleti modellben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
7 feladatot a trénerdobozhoz illesztett 3-D laparoszkópos műszeren és szubjektív kritériumokat (4 pontos lickert skála) értékeltünk ki ehhez a vizsgálathoz.
Összesen huszonnégy résztvevőt (8 tapasztalt, 8 minimális tapasztalattal rendelkező és 8 újonc) értékeltek ki 10 különböző feladatra (érintse meg a megjelölt kört, tűvel átengedje a két kört, gyöngyöket szúrjon és helyezzen el, varrat megszőtte, áthelyezi a tűt az egyikből műszer másik műszerhez, felszedés és elhelyezés, vágás, három különböző varrás) a teljes feladatidő és hibaszám tekintetében.
A statisztikai elemzések elvégzésére a Statisztikai Csomag Programot használtuk.
Az adatokat számtani átlagként adtuk meg, és minden csoportban kiszámítottuk a szórásokat.
A <0,05 P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Orvosok
Leírás
Bevételi kritériumok:
orvosok
Kizárási kritériumok:
fogyatékkal élők (karok vagy látásproblémák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nőgyógyász
A nőgyógyász laparoszkópos műtétet alkalmazhat.
|
Két módszert kell összehasonlítani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Annak tesztelésére, hogy a 3-D laparoszkópos látórendszer jobb-e vagy sem, mint a 2-D laparoszkópos látórendszer.
Időkeret: 15 nap
|
Szeretnénk tesztelni a 3-D laparoszkópos látórendszert (Viking Systems, La Jolla, CA), amely jelentősen javítja a technikai képességeket egy komplex laparoszkópos feladaton egy kísérleti modellben.
7 feladatot a trénerdobozhoz illesztett 3-D laparoszkópos műszeren és szubjektív kritériumokat (4 pontos lickert skála) értékeltünk ki ehhez a vizsgálathoz.
Összesen huszonnégy résztvevőt (8 tapasztalt, 8 minimális tapasztalattal rendelkező és 8 újonc) értékeltek különböző 10 feladatra a teljes feladatidő és a hibaszám tekintetében.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEHGynobs-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai önértékelés
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásEgészséges | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... és más munkatársakBefejezveHatékonyság, Self | Gyermekgyógyászat | TriageDánia
-
Boston Scientific CorporationBefejezveBiztonsági problémák | Hatékonyság, SelfSpanyolország, Olaszország, Dánia, Egyesült Királyság
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalBefejezveHatékonyság, Self | Geriátriai betegekPulyka
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos műtét
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás