- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01799577
Porovnání 2-rozměrných a 3-rozměrných laparoskopických vidění
31. prosince 2013 aktualizováno: Bagcilar Training and Research Hospital
Srovnání 2-rozměrných a 3-rozměrných laparoskopických vidění nové generace v experimentálním modelu
Tato studie testuje hypotézu, že použití systému 3-D laparoskopického vidění (Viking Systems, La Jolla, CA) může významně zlepšit technické schopnosti při složitých laparoskopických úlohách v experimentálním modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo hodnoceno 7 úloh na 3D laparoskopickém přístroji namontovaném na trenažéru a subjektivní kritéria (4bodová lickertova škála).
Celkem dvacet čtyři účastníků (8 zkušených, 8 minimálně zkušených a 8 nováčků) bylo hodnoceno za 10 různých úkolů (dotknout se označeného kruhu, protáhnout dva kruhy jehlou, nabrat korálky a umístit, nahrnout steh, přesunout jehlu z jednoho nástroj na jiný nástroj, pick-and-place, řezání, tři různé šití) z hlediska celkového času úlohy a počtu chyb.
K provádění statistických analýz byl použit program Statistical Package Program.
Data byla prezentována jako aritmetický průměr a pro každou skupinu byly vypočteny standardní odchylky.
Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lékaři
Popis
Kritéria pro zařazení:
lékaři
Kritéria vyloučení:
postižená osoba (o problémech s pažemi nebo zrakem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Gynekolog
Gynekolog může použít laparoskopickou operaci.
|
Budou porovnány dvě metody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aby bylo možné otestovat, zda je 3D laparoskopický systém vidění lepší nebo ne než systém 2D laparoskopického vidění.
Časové okno: 15 dní
|
Chceme otestovat 3-D laparoskopický systém vidění (Viking Systems, La Jolla, CA), který může výrazně zlepšit technické schopnosti na složitých laparoskopických úlohách na experimentálním modelu.
V této studii bylo hodnoceno 7 úloh na 3D laparoskopickém přístroji namontovaném na trenažéru a subjektivní kritéria (4bodová lickertova škála).
Celkem 24 účastníků (8 zkušených, 8 minimálně zkušených a 8 nováčků) bylo hodnoceno u různých 10 úkolů z hlediska celkového času úkolu a počtu chyb.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BEHGynobs-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostické sebehodnocení
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý