Vergelijking van 2-dimensionale en 3-dimensionale laparoscopische visies
31 december 2013 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital
Vergelijking van 2-dimensionale en nieuwe generatie 3-dimensionale laparoscopische visies in een experimenteel model
Deze studie test de hypothese dat het gebruik van het 3D-laparoscopische zichtsysteem (Viking Systems, La Jolla, CA) de technische bekwaamheid bij complexe laparoscopische taken in een experimenteel model aanzienlijk kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek werden 7 taken op een 3D-laparoscopisch instrument dat op de trainerbox was bevestigd en subjectieve criteria (4-punts lickert-schaal) geëvalueerd.
In totaal werden 24 deelnemers (8 ervaren, 8 minimaal ervaren en 8 beginners) geëvalueerd voor verschillende 10 taken (raak de gemarkeerde cirkel aan, passeer de twee cirkel met naald, pak kralen en plaats, trek de hechting aan, verplaats de naald van één instrument naar een ander instrument, pick-and-place, snijden, drie verschillende hechtingen) in termen van totale taaktijd en aantal fouten.
Statistisch pakketprogramma werd gebruikt om statistische analyses uit te voeren.
De gegevens werden gepresenteerd als rekenkundige gemiddelden en standaarddeviaties werden berekend in elke groep.
Een P-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 12345
- Bagcilar Trainig and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Artsen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
artsen
Uitsluitingscriteria:
gehandicapte persoon (over problemen met armen of zicht)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gynaecoloog
Gynaecoloog kan laparoscopische chirurgie gebruiken.
|
Twee methoden zullen worden vergeleken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te testen of het 3D laparoscopie zichtsysteem superieur is of niet dan het 2D laparoscopisch zichtsysteem.
Tijdsspanne: 15 dagen
|
We willen testen of het 3D-laparoscopische zichtsysteem (Viking Systems, La Jolla, CA) de technische bekwaamheid op complexe laparoscopische taken in een experimenteel model aanzienlijk kan verbeteren.
Voor dit onderzoek werden 7 taken op een 3D-laparoscopisch instrument dat op de trainerbox was bevestigd en subjectieve criteria (4-punts lickert-schaal) geëvalueerd.
In totaal werden vierentwintig deelnemers (8 ervaren, 8 minimaal ervaren en 8 beginners) beoordeeld voor 10 verschillende taken in termen van totale taaktijd en aantal fouten.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TANER USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BEHGynobs-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .