Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'alirocumab (SAR236553/REGN727) chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire sous traitement stable par atorvastatine au Japon

Critère d'intégration :

- Participants atteints d'hypercholestérolémie primaire traités par l'atorvastatine à une dose stable de 5 à 20 mg pendant au moins 6 semaines avant le dépistage et susceptibles d'avoir un taux de LDL-C ≥ 100 mg/dL (≥ 2,59 mmol/L) lors de la visite de dépistage.

OU

- Participants atteints d'hypercholestérolémie primaire qui recevaient un traitement hypolipémiant autre que l'atorvastatine, ou qui n'étaient pas à une dose stable d'atorvastatine 5-20 mg pendant au moins 6 semaines avant le dépistage s'ils étaient susceptibles d'avoir du LDL-C ≥ 100 mg /dL (≥2,59 mmol/L) après une période de traitement de rodage de 6 semaines sous atorvastatine.

Critère d'exclusion:

1. C-LDL <100 mg/dL (<2,59 mmol/L)

   • lors de la visite de dépistage pour les participants qui étaient traités avec une dose stable d'atorvastatine 5-20 mg pendant au moins 6 semaines avant le dépistage OU
   • à la fin de la période de rodage de 6 semaines sous atorvastatine pour les participants recevant un traitement hypolipémiant autre que l'atorvastatine, ou non à dose stable d'atorvastatine 5-20 mg pendant au moins 6 semaines avant le dépistage
2. Participants atteints de diabète de type 1
3. Participants atteints de diabète de type 2 traités avec ou sans insuline et considérés comme mal contrôlés lors du dépistage.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un participant à un essai clinique.