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Soutien motivationnel et formation à la préparation des repas pour réduire le risque vasculaire après un diabète gestationnel (MoMM)

10 septembre 2014 mis à jour par: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Combiner un soutien motivationnel, une formation à la préparation des repas et un cours progressif de substituts de repas pour réduire le risque vasculaire chez les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel (MoMM)

Les femmes ayant des antécédents de « diabète pendant la grossesse » ou de diabète gestationnel (GDM) ont un risque élevé de diabète de type 2 plus tard dans la vie. Cependant, cela peut souvent être évité en améliorant les habitudes alimentaires et en augmentant les niveaux d'activité physique. Cependant, de nombreuses femmes ont du mal à modifier leurs habitudes de vie, surtout si elles ont de jeunes enfants. Chez les adultes atteints de diabète de type 2, les chercheurs ont étudié les effets de la combinaison de l'éducation nutritionnelle avec la formation à la préparation des repas et l'autosurveillance basée sur un podomètre pour améliorer les habitudes alimentaires et augmenter les niveaux d'activité. Les chercheurs ont montré qu'une telle stratégie peut réduire l'hémoglobine A1C de 0,3 % et est corrélée à de petites réductions de poids (Dasgupta et al, International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 2012). Lors de l'élaboration de la présente étude interventionnelle, nous avons présenté cette stratégie aux femmes ayant des antécédents de DG et leur avons demandé comment elles la modifieraient en fonction de leurs besoins. Ils ont exprimé un vif intérêt pour une telle approche mais ont souligné la nécessité d'impliquer leurs conjoints et de fournir un soutien à la garde des enfants. Ils n'ont pas exprimé d'intérêt pour l'utilisation de substituts de repas. Par conséquent, dans la phase d'intervention du MoMM, les enquêteurs examineront les effets d'un programme une fois par mois (4 sessions) combiné à un soutien par Internet/téléphone. Les quatre séances comprennent une formation à la préparation des repas, des stratégies pour limiter l'alimentation irréfléchie et améliorer le contenu des repas et le contrôle des portions. Toutes les sessions offriront un service de garde d'enfants. Deux séances impliqueront les conjoints. Les chercheurs évalueront les effets sur le poids, l'IMC, les mesures DXA de la graisse et les mesures de la résistance à l'insuline et de la pression artérielle. Cette étude d'intervention à un seul bras peut conduire finalement à un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont adopté une étude pilote d'intervention à un seul bras pour évaluer les effets potentiels d'une intervention comportementale de nutrition/activité physique chez les femmes ayant des antécédents de DG au cours des 5 dernières années. Les enquêteurs ont conçu l'intervention pour inclure des séances en personne - mais à une fréquence faisable pour les mères occupées - ainsi que des appels téléphoniques et un forum de discussion en ligne, afin de fournir une source continue de soutien, d'information et de responsabilité. De plus, les partenaires des participants seront invités à certaines des séances en personne et des services de garde d'enfants seront fournis sur place. Il est important de noter qu'aucun substitut de repas n'est inclus, malgré le titre de l'étude, car les discussions des groupes de discussion ont indiqué que cela n'intéressait pas la population cible.

Les enquêteurs tiendront des séances en personne à une fréquence d'une fois par mois sur une période de 4 mois. En plus des séances en personne sur place, nous organiserons pour les participants une « visite » d'épicerie dirigée par un étudiant du programme de baccalauréat en sciences de l'École de diététique et de nutrition humaine de McGill. Cela permettra un examen de la lecture et de l'interprétation des étiquettes ainsi que des conseils sur la sélection des produits. Les détails de l'intervention sont fournis dans la section du bras d'essai ci-dessous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer Davis Jewish General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents de DG
  2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 kg/m2
  3. Capacité de parler et de lire l'anglais ou le français

Critère d'exclusion:

  1. Diabète de type 1
  2. Diabète de type 2
  3. Utilisation de médicaments antihyperglycémiants
  4. Enceinte ou prévoyant de tomber enceinte à nouveau l'année prochaine
  5. Allergies alimentaires
  6. Maladie chronique/médicaments pouvant avoir un impact sur le poids (par ex. malignité, médicaments amaigrissants, antidépresseurs)
  7. Fumeur actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur la nutrition/l'activité physique
Il y aura quatre séances de groupe en personne (1/mois), dont deux incluant les partenaires des participants, et toutes avec garde d'enfants sur place. Les séances comprendront la préparation d'un repas sain (pratique) et des discussions sur l'alimentation consciente, les repas équilibrés, la taille des portions et la préparation des aliments à la maison, sous la supervision d'un diététicien. Les séances comprendront également une séance d'information/pratique d'une heure sur l'activité physique avec un kinésiologue. Les participants suivront le nombre de pas quotidiens avec un podomètre et viseront à terme à atteindre plus de 10 000 pas/jour. Ils recevront également des instructions et une démonstration d'un kinésiologue de quelques exercices de résistance simples qu'ils peuvent effectuer à la maison. Entre les sessions, les participants recevront des conseils et un soutien via un site Web spécifique à l'étude et des appels téléphoniques.
Comportemental: Intervention sur la nutrition/l'activité physique
Veuillez consulter la description du bras.
Autres noms:
  • Intervention sur le mode de vie
  • Intervention de prévention du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de changement de poids chez le participant
Délai: 16 à 20 semaines
Les femmes ayant des antécédents de DG au cours des 5 dernières années sont inscrites avec un IMC égal ou supérieur à 24 kg/m2. Le poids sera mesuré au 0,1 kilogramme près avec une balance automatisée. Nous soustrairons le poids post-intervention du poids de référence pour calculer le changement de poids. Nous diviserons cette valeur par le poids de base pour calculer le pourcentage de changement de poids par rapport à la ligne de base.
16 à 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'IMC
Délai: 16 à 20 semaines
Nous soustrairons l'IMC de base de l'IMC post-intervention du participant. Pour le calcul des valeurs de l'IMC, le poids est divisé par le carré de la taille. Cette dernière est appréciée à l'aide d'un stadiomètre.
16 à 20 semaines
changement de tour de taille
Délai: 16 à 20 semaines
Le tour de taille sera mesuré à mi-chemin entre la crête iliaque et le bord inférieur des côtes. Nous soustrairons la valeur de référence de la valeur post-intervention pour calculer le changement de tour de taille.
16 à 20 semaines
changement du rapport taille/hanche
Délai: 16 à 20 semaines
Le tour de hanche sera mesuré au point de plus grande extension postérieure des fesses. Le rapport taille/hanche sera calculé (taille en cm divisée par la taille en cm). Le rapport taille/hanches de base sera soustrait du rapport taille/hanches post-intervention pour le calcul du changement du rapport taille/hanches.
16 à 20 semaines
changement de graisse corporelle totale
Délai: 16 à 20 semaines
Nous effectuerons des mesures d'absorptiométrie à rayons X à double énergie de la composition corporelle totale (tissu mou maigre, masse minérale osseuse et graisseuse) pour estimer le pourcentage de la teneur totale en graisse corporelle des sujets. Nous soustrairons la graisse corporelle totale de base de la graisse corporelle totale post-intervention pour calculer la variation de la graisse corporelle totale.
16 à 20 semaines
adiposité abdominale
Délai: 16 à 20 semaines
À l'aide des mesures DXA, nous allons estimer l'adiposité abdominale et soustraire la ligne de base des valeurs post-intervention.
16 à 20 semaines
changement de la glycémie à jeun
Délai: 16 à 20 semaines
Après un jeûne nocturne, du sang veineux sera prélevé pour évaluer la glycémie à jeun. Les valeurs de base seront soustraites des valeurs finales pour le calcul du changement des niveaux de glucose à jeun.
16 à 20 semaines
changement du niveau de glucose sur 1 heure après une charge de glucose de 75 grammes
Délai: 16 à 20 semaines
Suite à l'acquisition d'échantillons de sang veineux à jeun, les participants ingéreront une solution de glucose de 75 grammes. Le sang veineux sera à nouveau prélevé pour la mesure du niveau de glucose. Nous soustrairons la valeur de glycémie de base sur 1 heure de la valeur de glycémie sur 1 heure après l'intervention pour calculer la variation du niveau de glucose sur 1 heure après une charge de glucose de 75 grammes. Il a été démontré que la valeur de glucose sur 60 minutes suivant la charge de glucose de 75 grammes est un bon prédicteur du développement futur du diabète chez les personnes ayant une glycémie à jeun normale.
16 à 20 semaines
Proportion de taux de glucose élevés sur 1 heure après une charge de glucose de 75 grammes
Délai: 16 à 20 semaines
Suite à l'acquisition d'échantillons de sang veineux à jeun, les participants ingéreront une solution de glucose de 75 grammes. Le sang veineux sera à nouveau prélevé pour la mesure du niveau de glucose. Il a été démontré que la valeur de glucose sur 60 minutes suivant la charge de glucose de 75 grammes est un bon prédicteur du développement futur du diabète chez les personnes ayant une glycémie à jeun normale (c'est-à-dire un risque plus élevé avec des valeurs de glucose supérieures à 8,6 mmol/L). Nous calculerons la proportion de participants qui auront une glycémie sur 1 heure supérieure à 8,6 mmol/L au départ et après l'intervention et comparerons ces proportions.
16 à 20 semaines
changement du niveau de glucose sur 2 heures après une charge de glucose de 75 grammes
Délai: 16 à 20 semaines
Suite à l'acquisition d'échantillons de sang veineux à jeun, les participants ingéreront une solution de glucose de 75 grammes. Le sang veineux sera à nouveau prélevé pour la mesure du taux de glucose à 1 heure et à 2 heures après l'ingestion. Nous soustrairons la valeur de référence de la glycémie sur 2 heures de la valeur de la glycémie sur 2 heures après l'intervention pour calculer la variation du niveau de glucose sur 2 heures après une charge de glucose de 75 grammes.
16 à 20 semaines
changement des niveaux d'insuline à jeun
Délai: 16 à 20 semaines
Après un jeûne d'une nuit, du sang veineux sera prélevé pour évaluer l'insuline à jeun. Les valeurs de base seront soustraites des valeurs finales pour le calcul du changement des niveaux d'insuline à jeun.
16 à 20 semaines
changement du niveau d'insuline sur 1 heure après une charge de glucose de 75 grammes
Délai: 16 à 20 semaines
Suite à l'acquisition d'échantillons de sang veineux à jeun, les participants ingéreront une solution de glucose de 75 grammes. Le sang veineux sera à nouveau prélevé pour la mesure du niveau d'insuline. Nous soustrairons la valeur d'insuline de base sur 1 heure de la valeur d'insuline sur 1 heure après l'intervention pour calculer le changement du niveau d'insuline sur 1 heure après une charge de glucose de 75 grammes.
16 à 20 semaines
changement du niveau d'insuline sur 2 heures après une charge de glucose de 75 grammes
Délai: 16 à 20 semaines
Suite à l'acquisition d'échantillons de sang veineux à jeun, les participants ingéreront une solution de glucose de 75 grammes. Le sang veineux sera à nouveau prélevé pour la mesure du niveau d'insuline à 1 heure et à 2 heures après l'ingestion. Nous soustrairons la valeur d'insuline de base sur 2 heures de la valeur d'insuline sur 2 heures après l'intervention pour calculer le changement du niveau d'insuline sur 2 heures après une charge de glucose de 75 grammes.
16 à 20 semaines
modification du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 16 à 20 semaines
Nous utiliserons les valeurs de glycémie et d'insuline à jeun pour calculer une mesure de la résistance à l'insuline, l'évaluation du modèle homéostatique (HOMA) [insuline à jeun (microunités/mL) X glycémie à jeun (mmol/L) divisé par 22,5]. Nous soustrairons la valeur de référence de la valeur post-intervention pour calculer le changement de HOMA-IR.
16 à 20 semaines
changement de l'indice de sensibilité à l'insuline 0, 120 (ISI)
Délai: 16 à 20 semaines
En utilisant le rapport des niveaux d'insuline sérique aux points de temps 0 minute et 120 minutes, l'indice de sensibilité à l'insuline (ISI 0, 120), un autre marqueur de résistance à l'insuline, sera calculé comme proposé dans Gutt M, Davis CL, Spitzer SB , Llabre MM, Kumar M, Czarnecki EM et al. Validation de l'indice de sensibilité à l'insuline (ISI(0,120)) : comparaison avec d'autres mesures. Diabetes Res Clin Pract 2000 ; 47(3):177-184. Nous soustrairons la valeur ISI 0,120 au départ de la valeur post-intervention pour calculer le changement d'ISI 0,120.
16 à 20 semaines
changement de la pression artérielle systolique
Délai: 16 à 20 semaines
La pression artérielle systolique sera évaluée avec le participant assis dans une pièce calme avec le bras soutenu. Les mesures seront prises avec un appareil automatisé à des intervalles de 1 minute pour 6 mesures séquentielles. Les 5 dernières mesures seront moyennées. La pression artérielle systolique de base (moyenne) sera soustraite de la pression artérielle systolique post-intervention (moyenne) pour le calcul du changement de la pression artérielle systolique.
16 à 20 semaines
changement de la pression artérielle diastolique
Délai: 16 à 20 semaines
La pression artérielle diastolique sera évaluée avec le participant assis dans une pièce calme avec le bras soutenu. Les mesures seront prises avec un appareil automatisé à des intervalles de 1 minute pour 6 mesures séquentielles. Les 5 dernières mesures seront moyennées. La pression artérielle diastolique de base (moyenne) sera soustraite de la pression artérielle diastolique post-intervention (moyenne) pour le calcul du changement de la pression artérielle systolique.
16 à 20 semaines
changement du nombre de pas quotidiens
Délai: 16 à 20 semaines
Le nombre de pas sera calculé lors des évaluations de base et après l'intervention à l'aide d'un podomètre Yamax SW-200, sur la base d'une semaine d'enregistrement. Le nombre moyen de pas quotidiens sera calculé. La variation du nombre moyen de pas quotidiens sera calculée en soustrayant la valeur de référence de la valeur finale.
16 à 20 semaines
changement du niveau d'activité physique
Délai: 16 à 20 semaines
Les participants porteront un accéléromètre (moniteur d'activité triaxial AGGT3X-Plus 512 Mo GT3X-Plus) à la hanche (ceinture élastique fournie) pendant une période de 7 jours au départ et après l'intervention. À partir des données d'accélérométrie, nous calculerons le temps moyen de sédentarité par jour ainsi que le temps à des niveaux d'activité légers, modérés et vigoureux. Nous calculerons les changements dans le temps quotidien moyen à différents niveaux d'activité en soustrayant la ligne de base des valeurs post-intervention.
16 à 20 semaines
changement du cholestérol total
Délai: 16 à 20 semaines
Le cholestérol total sera mesuré à l'aide d'un spectrophotomètre au départ et après l'intervention. La valeur de référence sera soustraite de la valeur post-intervention.
16 à 20 semaines
modification du cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 16 à 20 semaines
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera mesuré à l'aide d'un spectrophotomètre au départ et après l'intervention. La valeur de référence sera soustraite de la valeur post-intervention.
16 à 20 semaines
Changement des niveaux de triglycérides
Délai: 16 à 20 semaines
Les niveaux de triglycérides seront mesurés à l'aide d'un spectrophotomètre au départ et après l'intervention. La valeur de référence sera soustraite de la valeur post-intervention.
16 à 20 semaines
modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: 16 à 20 semaines
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera calculé à l'aide de l'équation de Friedewald au départ et après l'intervention, sur la base des valeurs de cholestérol total et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité mesurées à l'aide d'un spectrophotomètre. Les valeurs de référence seront soustraites des valeurs post-intervention.
16 à 20 semaines
modification du rapport cholestérol total/cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 16 à 20 semaines
Le cholestérol total et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité seront mesurés à l'aide d'un spectrophotomètre au départ et après l'intervention ; le rapport cholestérol total/cholestérol des lipoprotéines de haute densité sera calculé à ces deux moments. La variation de ce ratio sera calculée en soustrayant le ratio de référence du ratio post-intervention.
16 à 20 semaines
changement de poids du conjoint du participant
Délai: 16 à 20 semaines
Nous soustrairons le poids post-intervention du poids de référence pour calculer le changement de poids (rapport du participant). Nous diviserons cette valeur par le poids de base pour calculer le pourcentage de changement de poids par rapport à la ligne de base.
16 à 20 semaines
Changement des habitudes alimentaires
Délai: 16 à 20 semaines
Nous utiliserons l'entretien sur les mesures nutritionnelles des évaluations de base et post-intervention ; nous utiliserons l'estimation des groupes d'aliments (pour les fruits et légumes séparément et combinés, ainsi que les viandes et substituts, le lait et substituts, les produits céréaliers) par portions, l'estimation de l'apport en eau en mL, l'énergie en kcal dans le rappel de 24 heures à ces deux moments et soustrayez les valeurs de référence des valeurs post-intervention.
16 à 20 semaines
Changement dans l'alimentation à l'extérieur de la maison
Délai: 16 à 20 semaines
Au cours des entretiens de base et post-intervention, nous demanderons aux participants combien de fois, en moyenne, ils mangent à l'extérieur de la maison par mois. Nous soustrairons la valeur post-intervention de la valeur de référence pour voir le changement dans les sorties au restaurant.
16 à 20 semaines
Changement de capacité de cuisson
Délai: 16 à 20 semaines
Lors des évaluations de base et post-intervention, nous les interrogeons sur leur capacité à cuisiner à partir d'ingrédients de base. Nous avons donné une valeur de 1 à 7 pour les réponses à cette question, et calculerons le changement de cette valeur en soustrayant la réponse post-intervention de la réponse de base.
16 à 20 semaines
Modification de l'apport en fibres
Délai: 16 à 20 semaines
Utilisation de eaTRACKER.ca site Web pour suivre l'apport alimentaire des participants, nous prendrons la moyenne de l'apport en fibres du premier mois à l'apport en fibres du mois dernier et soustrairons la moyenne du premier mois à la moyenne du mois dernier pour déterminer le changement.
16 à 20 semaines
Changement dans l'anxiété et la dépression
Délai: 16-20 semaines
En utilisant l'échelle "Hospital Anxiety and Depression scale" (HADS), Zigmond & Snaith, 1983, nous noterons les réponses des participants (un total de 21 pour l'anxiété et un total de 21 pour la dépression), à la fois au départ et après l'intervention. évaluations. Nous soustrairons ensuite les valeurs de base des valeurs post-intervention pour calculer l'évolution de l'anxiété et de la dépression.
16-20 semaines
Changement dans la mesure de l'auto-efficacité pour le contrôle de l'alimentation
Délai: 16-20 semaines
Le questionnaire Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) sera utilisé lors des évaluations initiales et post-intervention. Nous utiliserons ensuite les méthodes décrites (Clark et al., 1991) pour produire 5 scores de sous-échelle qui mesurent "les émotions négatives (par exemple, manger quand on est triste ou anxieux), la disponibilité (par exemple, manger quand la nourriture est facilement disponible, comme lors d'une fête), la pression sociale (par exemple, refuser de manger lorsque les autres encouragent à manger), l'inconfort physique (par exemple, manger lorsque l'on est fatigué ou dans la douleur) et les activités positives (par exemple, manger en regardant la télévision ou en lisant) » (Dutton, GR , et al. 2004). Les valeurs de référence seront soustraites des valeurs post-intervention pour produire le changement.
16-20 semaines
Changement du stress perçu
Délai: 16 à 20 semaines
À l'aide du questionnaire sur l'échelle de stress perçu (Cohen, S. et Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States, 1988.), nous noterons les réponses des participants aux évaluations de base et post-intervention et calculerons le changement en soustrayant le score de l'évaluation de base de l'évaluation post-intervention.
16 à 20 semaines
Changement dans l'activité physique déclarée
Délai: 16 à 20 semaines
À l'aide du "Questionnaire international sur l'activité physique", nous évaluerons le changement par rapport à l'activité physique déclarée au départ et après l'intervention. Nous noterons les réponses en utilisant les méthodes décrites pour ce questionnaire (http://www.ipaq.ki.se/scoring.htm) et soustrayez le score de base du score post-intervention pour signaler le changement.
16 à 20 semaines
Changement dans l'alimentation consciente
Délai: 16 à 20 semaines
Au cours des évaluations de base et post-intervention, nous utiliserons le "questionnaire sur l'alimentation consciente (MEQ)" (Framson, C., et al , 2009), pour mesurer l'alimentation consciente. Le changement sera calculé en soustrayant les scores de base des scores post-intervention.
16 à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2013

Première publication (Estimation)

20 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIHR-CAI117789

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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