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Supporto motivazionale e formazione sulla preparazione dei pasti per ridurre il rischio vascolare dopo il diabete gestazionale (MoMM)

10 settembre 2014 aggiornato da: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Combinazione di supporto motivazionale, formazione sulla preparazione dei pasti e un corso graduale di pasti sostitutivi per ottenere una riduzione del rischio vascolare nelle donne con una storia di diabete gestazionale (MoMM)

Le donne con una storia di "diabete in gravidanza" o diabete gestazionale (GDM) hanno un alto rischio di diabete di tipo 2 più avanti nella vita. Questo può spesso essere prevenuto, tuttavia, con miglioramenti nelle abitudini alimentari e livelli di attività fisica più elevati. Tuttavia, molte donne trovano difficile modificare le proprie abitudini di vita, soprattutto se hanno bambini piccoli. Negli adulti con diabete di tipo 2, i ricercatori hanno studiato gli effetti della combinazione dell'educazione alimentare con l'addestramento alla preparazione dei pasti e l'automonitoraggio basato sul contapassi per migliorare le abitudini alimentari e aumentare i livelli di attività. I ricercatori hanno dimostrato che una tale strategia può ridurre l'emoglobina A1C dello 0,3% e si correla con piccole riduzioni di peso (Dasgupta et al, International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 2012). Nello sviluppare il presente studio interventistico, abbiamo presentato questa strategia alle donne con una storia di GDM e chiesto loro come l'avrebbero modificata per soddisfare le loro esigenze. Hanno espresso un forte interesse per tale approccio, ma hanno sottolineato la necessità di coinvolgere i loro coniugi e fornire sostegno all'infanzia. Non hanno espresso interesse per l'uso di pasti sostitutivi. Pertanto, nella fase di intervento MoMM, i ricercatori esamineranno gli effetti di un programma una volta al mese (4 sessioni) combinato con il supporto basato su Internet/telefono. Le quattro sessioni includono formazione sulla preparazione dei pasti, strategie per limitare il mangiare insensato e migliorare il contenuto dei pasti e il controllo delle porzioni. Tutte le sessioni offriranno assistenza all'infanzia. Due sessioni coinvolgeranno i coniugi. Gli investigatori valuteranno gli effetti su peso, indice di massa corporea, misure DXA di grasso e misure di insulino-resistenza e pressione sanguigna. Questo studio di intervento a braccio singolo può portare alla fine a uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno adottato uno studio pilota di intervento a braccio singolo per valutare i potenziali effetti di un intervento comportamentale di nutrizione/attività fisica nelle donne con una storia di GDM negli ultimi 5 anni. Gli investigatori hanno progettato l'intervento per includere sessioni di persona, ma con una frequenza fattibile per madri impegnate, nonché telefonate e un forum di discussione online, per fornire una fonte continua di supporto, informazioni e responsabilità. Inoltre, i partner dei partecipanti saranno invitati ad alcune delle sessioni di persona e l'assistenza all'infanzia sarà fornita in loco. È importante sottolineare che non sono inclusi sostituti del pasto, nonostante il titolo dello studio, perché le discussioni dei focus group hanno indicato che questo non era di interesse per la popolazione target.

Gli investigatori terranno sessioni di persona con una frequenza di una volta al mese per un periodo di 4 mesi. Oltre alle sessioni di persona in loco, organizzeremo per i partecipanti un "tour" in un negozio di alimentari guidato da uno studente della McGill School of Dietetics and Human Nutrition BSc program. Ciò consentirà una revisione della lettura e dell'interpretazione delle etichette, nonché suggerimenti sulla selezione dei prodotti. I dettagli dell'intervento sono forniti nella sezione del braccio di prova di seguito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer Davis Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia precedente di GDM
  2. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. Capacità di parlare e leggere inglese o francese

Criteri di esclusione:

  1. Diabete di tipo 1
  2. Diabete di tipo 2
  3. Uso di farmaci antiiperglicemici
  4. Incinta o che sta pianificando una nuova gravidanza nel prossimo anno
  5. Allergie alimentari
  6. Condizione cronica/farmaci che potrebbero influire sul peso (ad es. malignità, farmaci per la perdita di peso, antidepressivi)
  7. Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrizione/Intervento sull'attività fisica
Ci saranno quattro sessioni di gruppo di persona (1/mese), due includendo i partner dei partecipanti, e tutte con assistenza all'infanzia in loco. Le sessioni includeranno la preparazione di un pasto sano (pratico) e discussioni su un'alimentazione consapevole, pasti equilibrati, dimensioni delle porzioni e preparazione del cibo a casa, sotto la supervisione di un dietologo. Le sessioni includeranno anche una sessione informativa/pratica sull'attività fisica di un'ora con un kinesiologo. I partecipanti monitoreranno i conteggi giornalieri dei passi con un contapassi e mireranno a raggiungere alla fine più di 10.000 passi al giorno. Riceveranno anche istruzioni e dimostrazioni da parte di un kinesiologo di alcuni semplici esercizi di resistenza che possono eseguire a casa. Tra una sessione e l'altra, i partecipanti riceveranno consigli e supporto attraverso un sito Web specifico per lo studio e telefonate.
Comportamentale: Nutrizione/Intervento sull'attività fisica
Si prega di vedere la descrizione del braccio.
Altri nomi:
  • Intervento sullo stile di vita
  • Intervento di prevenzione del diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione percentuale di peso nel partecipante
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Le donne con una storia di GDM negli ultimi 5 anni sono iscritte con un BMI pari o superiore a 24 kg/m2. Il peso verrà misurato con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi con una bilancia automatica. Sottrarremo il peso post intervento dal peso di base per calcolare la variazione di peso. Divideremo questo valore per il peso della linea di base per calcolare la variazione percentuale del peso rispetto alla linea di base.
16 a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del BMI
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Sottrarremo il BMI di base dal BMI post intervento del partecipante. Per il calcolo dei valori BMI, il peso viene diviso per il quadrato dell'altezza. Quest'ultimo viene valutato con l'ausilio di uno stadiometro.
16 a 20 settimane
variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
La circonferenza della vita sarà misurata a metà strada tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore. Sottrarremo il valore della linea di base dal valore post intervento per calcolare la variazione della circonferenza della vita.
16 a 20 settimane
variazione del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
La circonferenza dell'anca verrà misurata nel punto di massima estensione posteriore dei glutei. Verrà calcolato il rapporto vita-fianchi (vita in cm divisa per altezza in cm). Il rapporto vita-fianchi di base verrà sottratto dal rapporto vita-fianchi post intervento per il calcolo della variazione del rapporto vita-fianchi.
16 a 20 settimane
variazione del grasso corporeo totale
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Effettueremo misure di assorbimetria a raggi X Dual-Energy della composizione corporea totale (tessuto magro molle, minerali ossei e massa grassa) per stimare la percentuale del contenuto di grasso corporeo totale dei soggetti. Sottrarremo il grasso corporeo totale di base dal grasso corporeo totale post intervento per calcolare la variazione del grasso corporeo totale.
16 a 20 settimane
adiposità addominale
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Utilizzando le misure DXA, stimeremo l'adiposità addominale e sottrarremo il basale dai valori post intervento.
16 a 20 settimane
variazione dei livelli di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Dopo un digiuno notturno, il sangue venoso verrà prelevato per la valutazione della glicemia a digiuno. I valori basali verranno sottratti dai valori finali per il calcolo della variazione dei livelli di glucosio a digiuno.
16 a 20 settimane
variazione del livello di glucosio in 1 ora dopo un carico di glucosio di 75 grammi
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Dopo l'acquisizione di campioni di sangue venoso a digiuno, i partecipanti ingeriranno una soluzione di glucosio da 75 grammi. Il sangue venoso verrà nuovamente campionato per la misurazione del livello di glucosio. Sottrarremo il valore glicemico di 1 ora di base dal valore glicemico di 1 ora post intervento per calcolare la variazione del livello di glucosio di 1 ora dopo un carico di glucosio di 75 grammi. Il valore di glucosio a 60 minuti dopo il carico di glucosio di 75 grammi ha dimostrato di essere un buon predittore del futuro sviluppo del diabete tra quelli con un normale livello di glucosio a digiuno.
16 a 20 settimane
Proporzione con livelli elevati di glucosio in 1 ora dopo un carico di glucosio di 75 grammi
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Dopo l'acquisizione di campioni di sangue venoso a digiuno, i partecipanti ingeriranno una soluzione di glucosio da 75 grammi. Il sangue venoso verrà nuovamente campionato per la misurazione del livello di glucosio. Il valore di glucosio a 60 minuti dopo il carico di glucosio di 75 grammi ha dimostrato di essere un buon predittore del futuro sviluppo del diabete tra quelli con un normale livello di glucosio a digiuno (cioè, rischio più elevato con valori di glucosio superiori a 8,6 mmol/L). Calcoleremo la percentuale di partecipanti con un livello di glucosio di 1 ora superiore a 8,6 mmol/L al basale e dopo l'intervento e confronteremo queste proporzioni.
16 a 20 settimane
variazione del livello di glucosio a 2 ore dopo un carico di glucosio di 75 grammi
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Dopo l'acquisizione di campioni di sangue venoso a digiuno, i partecipanti ingeriranno una soluzione di glucosio da 75 grammi. Il sangue venoso verrà nuovamente prelevato per la misurazione del livello di glucosio a 1 ora ea 2 ore dopo l'ingestione. Sottrarremo il valore glicemico a 2 ore di base dal valore glicemico a 2 ore post intervento per calcolare la variazione del livello glicemico a 2 ore dopo un carico di glucosio di 75 grammi.
16 a 20 settimane
variazione dei livelli di insulina a digiuno
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Dopo un digiuno notturno, il sangue venoso verrà prelevato per la valutazione dell'insulina a digiuno. I valori basali verranno sottratti dai valori finali per il calcolo della variazione dei livelli di insulina a digiuno.
16 a 20 settimane
variazione del livello di insulina in 1 ora dopo un carico di glucosio di 75 grammi
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Dopo l'acquisizione di campioni di sangue venoso a digiuno, i partecipanti ingeriranno una soluzione di glucosio da 75 grammi. Il sangue venoso verrà nuovamente campionato per la misurazione del livello di insulina. Sottrarremo il valore di insulina di 1 ora di base dal valore di insulina di 1 ora post intervento per calcolare la variazione del livello di insulina di 1 ora dopo un carico di glucosio di 75 grammi.
16 a 20 settimane
variazione del livello di insulina in 2 ore dopo un carico di glucosio di 75 grammi
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Dopo l'acquisizione di campioni di sangue venoso a digiuno, i partecipanti ingeriranno una soluzione di glucosio da 75 grammi. Il sangue venoso verrà nuovamente prelevato per la misurazione del livello di insulina a 1 ora ea 2 ore dopo l'ingestione. Sottrarremo il valore basale di insulina a 2 ore dal valore di insulina a 2 ore post intervento per calcolare la variazione del livello di insulina a 2 ore dopo un carico di glucosio di 75 grammi.
16 a 20 settimane
cambiamento nella valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Useremo i valori di glucosio e insulina a digiuno per calcolare una misura della resistenza all'insulina, l'Homeostatic Model Assessment (HOMA) [Insulina a digiuno (microunità/mL) x glucosio a digiuno (mmol/L) diviso per 22,5]. Sottrarremo il valore di base dal valore post intervento per calcolare il cambiamento in HOMA-IR.
16 a 20 settimane
variazione dell'indice di sensibilità all'insulina 0, 120 (ISI)
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Utilizzando il rapporto tra i livelli sierici di insulina ai punti temporali di 0 minuti e 120 minuti, verrà calcolato l'indice di sensibilità all'insulina (ISI 0, 120), un altro marker di insulino-resistenza, come proposto in Gutt M, Davis CL, Spitzer SB , Llabre MM, Kumar M, Czarnecki EM et al. Convalida dell'indice di sensibilità all'insulina (ISI(0,120)): confronto con altre misure. Diabete Res Clin Pract 2000; 47(3):177-184. Sottrarremo il valore ISI 0,120 al basale dal valore post intervento per calcolare la variazione di ISI 0,120.
16 a 20 settimane
variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
La pressione arteriosa sistolica verrà valutata con il partecipante seduto in una stanza tranquilla con il braccio supportato. Le misurazioni verranno effettuate con un dispositivo automatico a intervalli di 1 minuto per 6 misurazioni sequenziali. Verrà calcolata la media delle ultime 5 misurazioni. La pressione arteriosa sistolica di base (media) verrà sottratta dalla pressione arteriosa sistolica (media) post intervento per il calcolo della variazione della pressione arteriosa sistolica.
16 a 20 settimane
variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
La pressione arteriosa diastolica verrà valutata con il partecipante seduto in una stanza tranquilla con il braccio supportato. Le misurazioni verranno effettuate con un dispositivo automatico a intervalli di 1 minuto per 6 misurazioni sequenziali. Verrà calcolata la media delle ultime 5 misurazioni. La pressione arteriosa diastolica di base (media) verrà sottratta dalla pressione arteriosa diastolica (media) post intervento per il calcolo della variazione della pressione arteriosa sistolica.
16 a 20 settimane
variazione del numero di passi giornalieri
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
I conteggi dei passi saranno calcolati al basale e dopo le valutazioni dell'intervento utilizzando un contapassi Yamax SW-200, basato su una settimana di registrazione. Verrà calcolato il numero medio di passi giornalieri. La variazione del numero medio di passi giornalieri verrà calcolata sottraendo il valore di base dal valore finale.
16 a 20 settimane
variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
I partecipanti indosseranno un accelerometro (AGGT3X-Plus 512MB GT3X-Plus Triaxial Activity Monitor) all'anca (cintura elastica fornita) per un periodo di 7 giorni al basale e dopo l'intervento. Dai dati dell'accelerometria, calcoleremo il tempo medio di sedentarietà al giorno e il tempo a livelli di attività leggera, moderata e vigorosa. Calcoleremo i cambiamenti nel tempo medio giornaliero a vari livelli di attività sottraendo la linea di base dai valori post intervento.
16 a 20 settimane
variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Il colesterolo totale sarà misurato utilizzando lo spettrofotometro al basale e dopo l'intervento. Il valore di riferimento verrà sottratto dal valore post intervento.
16 a 20 settimane
variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà misurato utilizzando lo spettrofotometro al basale e dopo l'intervento. Il valore di riferimento verrà sottratto dal valore post intervento.
16 a 20 settimane
Variazione dei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
I livelli di trigliceridi saranno misurati utilizzando lo spettrofotometro al basale e dopo l'intervento. Il valore di riferimento verrà sottratto dal valore post intervento.
16 a 20 settimane
variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità sarà calcolato utilizzando l'equazione di Friedewald al basale e dopo l'intervento, sulla base dei valori del colesterolo totale e del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità misurati utilizzando lo spettrofotometro. I valori di base verranno sottratti dai valori post-intervento.
16 a 20 settimane
variazione del rapporto colesterolo totale/colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Il colesterolo totale e il colesterolo lipoproteico ad alta densità saranno misurati utilizzando lo spettrofotometro al basale e dopo l'intervento; il rapporto colesterolo totale/colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà calcolato in entrambi questi punti temporali. La variazione di questo rapporto verrà calcolata sottraendo il rapporto di base dal rapporto post intervento.
16 a 20 settimane
variazione di peso del coniuge del partecipante
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Sottrarremo il peso post intervento dal peso di base per calcolare la variazione di peso (rapporto del partecipante). Divideremo questo valore per il peso della linea di base per calcolare la variazione percentuale del peso rispetto alla linea di base.
16 a 20 settimane
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Useremo l'intervista sulle misure nutrizionali dalle valutazioni di base e post-intervento; useremo la stima dei gruppi di alimenti (sia per frutta e verdura separatamente che combinati, così come carne e alternative, latte e alternative, prodotti a base di cereali) per porzioni, la stima dell'assunzione di acqua in mL, l'energia in kcal nel richiamo di 24 ore in entrambi questi punti temporali e sottrarre i valori di base dai valori post intervento.
16 a 20 settimane
Cambiamento nel mangiare fuori casa
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Durante la linea di base e le interviste post-intervento, chiederemo ai partecipanti quante volte, in media, mangiano fuori casa al mese. Sottrarremo il valore post-intervento dal valore di base per vedere il cambiamento nel consumo fuori casa.
16 a 20 settimane
Cambiamento nell'abilità di cucinare
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Durante le valutazioni di base e post-intervento, chiediamo loro informazioni sulla loro capacità di cucinare con ingredienti di base. Abbiamo assegnato un valore compreso tra 1 e 7 per le risposte a questa domanda e calcoleremo la variazione di questo valore sottraendo la risposta post-intervento dalla risposta di base.
16 a 20 settimane
Variazione dell'assunzione di fibre
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Utilizzando eaTRACKER.ca sito Web per tenere traccia dell'assunzione di cibo dei partecipanti, prenderemo la media dell'assunzione di fibre del primo mese rispetto all'assunzione di fibre dell'ultimo mese e sottrarremo la media del primo mese alla media dell'ultimo mese per determinare la variazione.
16 a 20 settimane
Alterazione di ansia e depressione
Lasso di tempo: 16-20 settimane
Utilizzando la "Hospital Anxiety and Depression scale" (HADS), Zigmond & Snaith, 1983, daremo un punteggio alle risposte dei partecipanti (un totale di 21 per l'ansia e un totale di 21 per la depressione), sia durante la linea di base che dopo l'intervento valutazioni. Quindi sottrarremo i valori di base dai valori post-intervento per calcolare il cambiamento di ansia e depressione.
16-20 settimane
Cambiamento nella misura dell'autoefficacia per il controllo alimentare
Lasso di tempo: 16-20 settimane
Il Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) verrà utilizzato durante le valutazioni di base e post-intervento. Useremo quindi i metodi delineati (Clark et al., 1991) per produrre 5 punteggi di sottoscala che misurano "emozioni negative (ad esempio, mangiare quando si è tristi o ansiosi), disponibilità (ad esempio, mangiare quando il cibo è prontamente disponibile, come a una festa), pressione sociale (per es., rifiutare il cibo quando gli altri incoraggiano a mangiare), disagio fisico (per es., mangiare quando si è stanchi o dolorosi) e attività positive (per es., mangiare mentre si guarda la TV o si legge)" (Dutton, GR , et al., 2004). I valori di riferimento verranno sottratti dai valori post-intervento per produrre la modifica.
16-20 settimane
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Utilizzando il questionario sulla scala dello stress percepito (Cohen, S. e Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States, 1988.), daremo un punteggio alle risposte dei partecipanti alle valutazioni di base e post-intervento e calcoleremo il cambiare sottraendo il punteggio della valutazione di base dalla valutazione post-intervento.
16 a 20 settimane
Variazione dell'attività fisica riportata
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Utilizzando il "Questionario internazionale sull'attività fisica", valuteremo il cambiamento rispetto all'attività fisica di base e riportata dopo l'intervento. Daremo un punteggio alle risposte utilizzando i metodi delineati per questo questionario (http://www.ipaq.ki.se/scoring.htm) e sottrarre il punteggio di base dal punteggio post-intervento per segnalare la modifica.
16 a 20 settimane
Cambiamento nell'alimentazione consapevole
Lasso di tempo: 16 a 20 settimane
Durante le valutazioni di base e post-intervento, utilizzeremo il "questionario sull'alimentazione consapevole (MEQ)" (Framson, C., et al, 2009), per misurare l'alimentazione consapevole. La variazione verrà calcolata sottraendo i punteggi di base dai punteggi post-intervento.
16 a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR-CAI117789

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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