Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie motywacyjne i szkolenie w zakresie przygotowywania posiłków w celu zmniejszenia ryzyka naczyniowego po cukrzycy ciążowej (MoMM)

10 września 2014 zaktualizowane przez: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Łączenie wsparcia motywacyjnego, szkolenia w zakresie przygotowywania posiłków i stopniowo zmniejszającego się kursu zastępowania posiłków w celu zmniejszenia ryzyka naczyniowego u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie (MoMM)

Kobiety z historią „cukrzycy w czasie ciąży” lub cukrzycą ciążową (GDM) mają wysokie ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2 w późniejszym życiu. Często można temu zapobiec, poprawiając nawyki żywieniowe i zwiększając poziom aktywności fizycznej. Jednak wielu kobietom trudno jest zmienić swoje nawyki związane ze stylem życia, zwłaszcza jeśli mają małe dzieci. U osób dorosłych z cukrzycą typu 2 badacze badali skutki połączenia edukacji żywieniowej z treningiem przygotowywania posiłków i samokontroli opartej na krokomierzu w celu poprawy nawyków żywieniowych i zwiększenia poziomu aktywności. Badacze wykazali, że taka strategia może zmniejszyć stężenie hemoglobiny HbA1C o 0,3% i koreluje z niewielką redukcją masy ciała (Dasgupta i wsp., International Journal of Behavioural Nutrition and Physical Activity, 2012). Opracowując niniejsze badanie interwencyjne, przedstawiliśmy tę strategię kobietom z cukrzycą ciążową w wywiadzie i zapytaliśmy, jak zmodyfikowałyby ją, aby odpowiadała ich potrzebom. Wyrażały duże zainteresowanie takim podejściem, ale podkreślały potrzebę zaangażowania współmałżonków i zapewnienia wsparcia w opiece nad dziećmi. Nie wyrażali zainteresowania stosowaniem zamienników posiłków. Dlatego w fazie interwencji MoMM badacze zbadają efekty programu raz w miesiącu (4 sesje) połączonego ze wsparciem internetowym/telefonicznym. Cztery sesje obejmują szkolenie w zakresie przygotowywania posiłków, strategie ograniczające bezmyślne jedzenie oraz poprawiające zawartość posiłków i kontrolę porcji. Wszystkie sesje będą oferować opiekę nad dziećmi. W dwóch sesjach będą uczestniczyć małżonkowie. Badacze ocenią wpływ na wagę, BMI, pomiary tłuszczu DXA oraz pomiary insulinooporności i ciśnienia krwi. To jednoramienne badanie interwencyjne może ostatecznie doprowadzić do randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przyjęli jednoramienne badanie pilotażowe, aby ocenić potencjalne skutki interwencji behawioralnej związanej z odżywianiem/aktywnością fizyczną u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat. Badacze zaprojektowali interwencję tak, aby obejmowała sesje osobiste – ale z częstotliwością wykonalną dla zapracowanych matek – jak również rozmowy telefoniczne i internetowe forum dyskusyjne, aby zapewnić stałe źródło wsparcia, informacji i odpowiedzialności. Ponadto partnerzy uczestników zostaną zaproszeni na niektóre sesje osobiste, a na miejscu zapewniona zostanie opieka nad dziećmi. Co ważne, pomimo tytułu badania nie uwzględniono zamienników posiłków, ponieważ dyskusje w grupach fokusowych wykazały, że nie było to interesujące dla populacji docelowej.

Badacze będą odbywać osobiste sesje z częstotliwością raz w miesiącu przez okres 4 miesięcy. Oprócz osobistych sesji na miejscu zorganizujemy dla uczestników „wycieczkę” po sklepie spożywczym prowadzoną przez studenta z programu McGill School of Dietetics and Human Nutrition BSc. Umożliwi to przegląd odczytywania i interpretacji etykiet, a także wskazówki dotyczące wyboru produktów. Szczegółowe informacje na temat interwencji podano poniżej w części dotyczącej ramienia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer Davis Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniejsza historia GDM
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub francuskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1
  2. Cukrzyca typu 2
  3. Stosowanie leków hipoglikemizujących
  4. Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w kolejną ciążę w przyszłym roku
  5. Alergie pokarmowe
  6. Stan przewlekły/leki, które mogą mieć wpływ na wagę (np. nowotwory złośliwe, leki odchudzające, antydepresanty)
  7. Obecny palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywianie/Aktywność fizyczna Interwencja
Odbędą się cztery osobiste sesje grupowe (1/miesiąc), dwie z udziałem partnerów uczestników, a wszystkie z opieką nad dziećmi na miejscu. Sesje będą obejmowały przygotowanie zdrowego posiłku (własne) oraz dyskusje na temat uważnego jedzenia, zbilansowanych posiłków, wielkości porcji oraz przygotowywania posiłków w domu pod okiem dietetyka. Sesje będą również obejmować godzinną sesję informacyjno-ćwiczeniową dotyczącą aktywności fizycznej z kinezjologiem. Uczestnicy będą śledzić dzienną liczbę kroków za pomocą krokomierza i dążyć do osiągnięcia ponad 10 000 kroków dziennie. Otrzymają również instrukcje i pokaz od kinezjologa kilku prostych ćwiczeń oporowych, które mogą wykonywać w domu. Pomiędzy sesjami uczestnicy otrzymają porady i wsparcie za pośrednictwem strony internetowej poświęconej badaniu i rozmów telefonicznych.
Behawioralne: Odżywianie/Aktywność fizyczna Interwencja
Patrz opis ramienia.
Inne nazwy:
  • Interwencja w styl życia
  • Interwencja Profilaktyki Cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procentowa zmiana masy ciała uczestnika
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Kobiety z cukrzycą ciążową w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat są rejestrowane z BMI równym lub wyższym niż 24 kg/m2. Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kilograma za pomocą automatycznej wagi. Odejmiemy wagę po interwencji od masy wyjściowej, aby obliczyć zmianę wagi. Podzielimy tę wartość przez masę wyjściową, aby obliczyć procentową zmianę masy od linii bazowej.
16 do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana BMI
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Odejmiemy wyjściowe BMI od BMI po interwencji uczestnika. Aby obliczyć wartości BMI, wagę dzieli się przez wzrost do kwadratu. Ten ostatni ocenia się za pomocą stadiometru.
16 do 20 tygodni
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Obwód talii będzie mierzony w połowie odległości między grzebieniem biodrowym a dolnym brzegiem żebra. Odejmiemy wartość bazową od wartości po interwencji, aby obliczyć zmianę obwodu talii.
16 do 20 tygodni
zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Obwód bioder będzie mierzony w miejscu największego tylnego wyprostu pośladków. Obliczony zostanie stosunek talii do bioder (talia w cm podzielona przez wzrost w cm). Wyjściowy stosunek talii do bioder zostanie odjęty od stosunku talii do bioder po interwencji w celu obliczenia zmiany stosunku talii do bioder.
16 do 20 tygodni
zmiana całkowitej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Przeprowadzimy pomiary absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całkowitego składu ciała (miękka tkanka beztłuszczowa, masa mineralna kości i masa tłuszczowa) w celu oszacowania procentowej całkowitej zawartości tłuszczu w organizmie badanych. Odejmiemy wyjściową całkowitą tkankę tłuszczową od całkowitej tkanki tłuszczowej po interwencji, aby obliczyć zmianę całkowitej tkanki tłuszczowej.
16 do 20 tygodni
otyłość brzuszna
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Korzystając z pomiarów DXA, oszacujemy otyłość brzuszną i odejmiemy wartość bazową od wartości po interwencji.
16 do 20 tygodni
zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Po całonocnym poście zostanie pobrana próbka krwi żylnej w celu oceny stężenia glukozy na czczo. Wartości wyjściowe zostaną odjęte od wartości końcowych w celu obliczenia zmiany poziomu glukozy na czczo.
16 do 20 tygodni
zmiana poziomu glukozy w ciągu 1 godziny po obciążeniu 75 gramami glukozy
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Po pobraniu próbek krwi żylnej na czczo uczestnicy przyjmą 75 gramów roztworu glukozy. Krew żylna zostanie ponownie pobrana do pomiaru poziomu glukozy. Odejmiemy wyjściową wartość glukozy po 1 godzinie od wartości glukozy po 1 godzinie po interwencji, aby obliczyć zmianę poziomu glukozy po 1 godzinie po obciążeniu 75 gramami glukozy. Wykazano, że 60-minutowa wartość glukozy po obciążeniu 75 gramami glukozy jest dobrym wskaźnikiem przyszłego rozwoju cukrzycy wśród osób z prawidłowym poziomem glukozy na czczo.
16 do 20 tygodni
Odsetek z podwyższonym poziomem glukozy po 1 godzinie po obciążeniu 75 gramami glukozy
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Po pobraniu próbek krwi żylnej na czczo uczestnicy przyjmą 75 gramów roztworu glukozy. Krew żylna zostanie ponownie pobrana do pomiaru poziomu glukozy. Wykazano, że 60-minutowa wartość glukozy po obciążeniu 75 gramami glukozy jest dobrym wskaźnikiem przyszłego rozwoju cukrzycy wśród osób z prawidłowym poziomem glukozy na czczo (tj. wyższe ryzyko przy wartościach glukozy powyżej 8,6 mmol/l). Obliczymy odsetek uczestników, u których poziom glukozy w ciągu 1 godziny będzie wyższy niż 8,6 mmol/l na początku badania i po interwencji, i porównamy te proporcje.
16 do 20 tygodni
zmiana 2-godzinnego poziomu glukozy po obciążeniu 75 gramami glukozy
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Po pobraniu próbek krwi żylnej na czczo uczestnicy przyjmą 75 gramów roztworu glukozy. Krew żylna zostanie ponownie pobrana do pomiaru poziomu glukozy po 1 godzinie i 2 godzinach po spożyciu. Odejmiemy wyjściową wartość glukozy po 2 godzinach od wartości glukozy po 2 godzinach po interwencji, aby obliczyć zmianę poziomu glukozy po 2 godzinach po obciążeniu 75 gramami glukozy.
16 do 20 tygodni
zmiana poziomu insuliny na czczo
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Po całonocnym poście zostanie pobrana próbka krwi żylnej w celu oceny poziomu insuliny na czczo. Wartości wyjściowe zostaną odjęte od wartości końcowych w celu obliczenia zmiany poziomu insuliny na czczo.
16 do 20 tygodni
zmiana poziomu insuliny w ciągu 1 godziny po obciążeniu 75 gramami glukozy
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Po pobraniu próbek krwi żylnej na czczo uczestnicy przyjmą 75 gramów roztworu glukozy. Krew żylna zostanie ponownie pobrana do pomiaru poziomu insuliny. Odejmiemy wyjściową wartość insuliny po 1 godzinie od wartości insuliny po 1 godzinie po interwencji, aby obliczyć zmianę poziomu insuliny po 1 godzinie po obciążeniu 75 gramami glukozy.
16 do 20 tygodni
zmiana 2-godzinnego poziomu insuliny po obciążeniu 75 gramami glukozy
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Po pobraniu próbek krwi żylnej na czczo uczestnicy przyjmą 75 gramów roztworu glukozy. Krew żylna zostanie ponownie pobrana do pomiaru poziomu insuliny po 1 godzinie i 2 godzinach po spożyciu. Odejmiemy wyjściową wartość insuliny po 2 godzinach od wartości insuliny po 2 godzinach po interwencji, aby obliczyć zmianę poziomu insuliny po 2 godzinach po obciążeniu 75 gramami glukozy.
16 do 20 tygodni
zmiana modelu homeostatycznego do oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Wykorzystamy wartości glukozy i insuliny na czczo do obliczenia miary oporności na insulinę, Homeostatycznego Modelu Oceny (HOMA) [Insulina na czczo (mikrojednostki/ml) X glukoza na czczo (mmol/l) podzielona przez 22,5]. Odejmiemy wartość bazową od wartości po interwencji, aby obliczyć zmianę w HOMA-IR.
16 do 20 tygodni
zmiana wskaźnika wrażliwości na insulinę 0,120 (ISI)
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Wykorzystując stosunek poziomów insuliny w surowicy w punktach czasowych 0 minut i 120 minut, wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI 0, 120), inny wskaźnik insulinooporności, zostanie obliczony zgodnie z propozycją Gutt M, Davis CL, Spitzer SB , Llabre MM, Kumar M, Czarnecki EM i in. Walidacja wskaźnika wrażliwości na insulinę (ISI(0,120)): porównanie z innymi pomiarami. Diabetes Res Clin Pract 2000; 47(3):177-184. Odejmiemy wyjściową wartość ISI 0,120 od wartości po interwencji, aby obliczyć zmianę ISI 0,120.
16 do 20 tygodni
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione, gdy uczestnik siedzi w cichym pokoju z podpartym ramieniem. Pomiary będą wykonywane za pomocą zautomatyzowanego urządzenia w odstępach 1-minutowych przez 6 kolejnych pomiarów. Ostatnie 5 pomiarów zostanie uśrednionych. Wyjściowe (średnie) skurczowe ciśnienie krwi zostanie odjęte od (średniego) skurczowego ciśnienia krwi po interwencji w celu obliczenia zmiany skurczowego ciśnienia krwi.
16 do 20 tygodni
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione, gdy uczestnik siedzi w cichym pokoju z podpartym ramieniem. Pomiary będą wykonywane za pomocą zautomatyzowanego urządzenia w odstępach 1-minutowych przez 6 kolejnych pomiarów. Ostatnie 5 pomiarów zostanie uśrednionych. Wyjściowe (średnie) rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie odjęte od (średniego) rozkurczowego ciśnienia krwi po interwencji w celu obliczenia zmiany skurczowego ciśnienia krwi.
16 do 20 tygodni
zmiana dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Liczba kroków zostanie obliczona na podstawie ocen wyjściowych i po interwencji za pomocą krokomierza Yamax SW-200, w oparciu o dane z jednego tygodnia. Zostanie obliczona średnia dzienna liczba kroków. Zmiana średniej dziennej liczby kroków zostanie obliczona poprzez odjęcie wartości bazowej od wartości końcowej.
16 do 20 tygodni
zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Uczestnicy będą nosić akcelerometr (AGGT3X-Plus 512MB GT3X-Plus Triaxial Activity Monitor) na biodrze (dostarczony elastyczny pas) przez okres 7 dni na początku i po interwencji. Na podstawie danych akcelerometrycznych obliczymy średni czas siedzenia w ciągu dnia, a także czas lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności. Obliczymy zmiany średniego czasu dziennego na różnych poziomach aktywności, odejmując wartość bazową od wartości po interwencji.
16 do 20 tygodni
zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Cholesterol całkowity będzie mierzony za pomocą spektrofotometru na początku badania i po interwencji. Wartość bazowa zostanie odjęta od wartości po interwencji.
16 do 20 tygodni
zmiany w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości będzie mierzony za pomocą spektrofotometru na początku badania i po interwencji. Wartość bazowa zostanie odjęta od wartości po interwencji.
16 do 20 tygodni
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Poziomy trójglicerydów będą mierzone za pomocą spektrofotometru na początku badania i po interwencji. Wartość bazowa zostanie odjęta od wartości po interwencji.
16 do 20 tygodni
zmiana cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Cholesterol z lipoprotein o małej gęstości zostanie obliczony przy użyciu równania Friedewalda na początku badania i po interwencji, w oparciu o wartości cholesterolu całkowitego i cholesterolu z lipoprotein o dużej gęstości zmierzone za pomocą spektrofotometru. Wartości bazowe zostaną odjęte od wartości po interwencji.
16 do 20 tygodni
zmiana stosunku cholesterolu całkowitego do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Całkowity cholesterol i cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości będą mierzone za pomocą spektrofotometru na początku badania i po interwencji; stosunek cholesterolu całkowitego do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości zostanie obliczony w obu tych punktach czasowych. Zmiana tego wskaźnika zostanie obliczona poprzez odjęcie wskaźnika wyjściowego od wskaźnika po interwencji.
16 do 20 tygodni
zmiana wagi współmałżonka uczestnika
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Odejmiemy wagę po interwencji od masy wyjściowej, aby obliczyć zmianę wagi (raport uczestnika). Podzielimy tę wartość przez masę wyjściową, aby obliczyć procentową zmianę masy od linii bazowej.
16 do 20 tygodni
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Wykorzystamy wywiad dotyczący środków żywieniowych z oceny wyjściowej i po interwencji; użyjemy oszacowania grup żywności (zarówno dla owoców i warzyw oddzielnie, jak i łącznie, a także mięsa i zamienników, mleka i zamienników, produktów zbożowych) według porcji, oszacowania spożycia wody w ml, energii w kcal w ciągu 24 godzin w obu tych punktach czasowych i odejmij wartości wyjściowe od wartości po interwencji.
16 do 20 tygodni
Zmiana w jedzeniu poza domem
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Podczas wywiadów wyjściowych i pointerwencyjnych będziemy pytać uczestników, ile średnio razy w miesiącu jedzą poza domem. Odejmiemy wartość po interwencji od wartości wyjściowej, aby zobaczyć zmianę w jedzeniu poza domem.
16 do 20 tygodni
Zmiana zdolności gotowania
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Podczas oceny wyjściowej i pointerwencyjnej pytamy ich o umiejętność gotowania z podstawowych składników. Odpowiedziom na to pytanie podaliśmy wartość od 1 do 7, a zmianę tej wartości obliczymy, odejmując odpowiedź pointerwencyjną od odpowiedzi wyjściowej.
16 do 20 tygodni
Zmiana spożycia błonnika
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Korzystanie z eaTRACKER.ca stronie internetowej, aby śledzić spożycie pokarmu przez uczestników, weźmiemy średnią spożycia błonnika z pierwszego miesiąca do spożycia błonnika z ostatniego miesiąca i odejmiemy średnią z pierwszego miesiąca od średniej z ostatniego miesiąca, aby określić zmianę.
16 do 20 tygodni
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: 16-20 tygodni
Używając „Skali Lęku i Depresji Szpitalnej” (HADS), Zigmond & Snaith, 1983, ocenimy odpowiedzi uczestników (łącznie 21 punktów dla lęku i łącznie 21 dla depresji), zarówno w okresie wyjściowym, jak i po interwencji oceny. Następnie odejmiemy wartości wyjściowe od wartości po interwencji, aby obliczyć zmianę lęku i depresji.
16-20 tygodni
Zmiana miary własnej skuteczności w zakresie kontroli jedzenia
Ramy czasowe: 16-20 tygodni
Kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący efektywności wagi (WEL) zostanie wykorzystany podczas oceny wyjściowej i oceny po interwencji. Następnie użyjemy przedstawionych metod (Clark i in., 1991), aby uzyskać 5 wyników w podskalach, które mierzą „negatywne emocje (np. na przyjęciu), presja społeczna (np. odmawianie jedzenia, gdy inni zachęcają do jedzenia), dyskomfort fizyczny (np. jedzenie, gdy jest się zmęczonym lub w bólu) i pozytywne czynności (np. jedzenie podczas oglądania telewizji lub czytania)” (Dutton, GR i wsp. 2004). Wartości bazowe zostaną odjęte od wartości po interwencji, aby uzyskać zmianę.
16-20 tygodni
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Używając kwestionariusza skali postrzeganego stresu (Cohen, S. i Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States, 1988.), ocenimy odpowiedzi uczestników na początku i po interwencji oraz obliczymy zmienić poprzez odjęcie wyniku oceny wyjściowej od oceny po interwencji.
16 do 20 tygodni
Zmiana zgłaszanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Korzystając z „Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej”, ocenimy zmianę aktywności fizycznej w stosunku do wartości początkowej i aktywności fizycznej zgłoszonej po interwencji. Ocenimy odpowiedzi przy użyciu metod opisanych w tym kwestionariuszu (http://www.ipaq.ki.se/scoring.htm) i odjąć punktację wyjściową od wyniku po interwencji, aby zgłosić zmianę.
16 do 20 tygodni
Zmiana w uważnym jedzeniu
Ramy czasowe: 16 do 20 tygodni
Podczas oceny początkowej i po interwencji będziemy używać „kwestionariusza uważnego jedzenia (MEQ)” (Framson, C. i in., 2009), aby zmierzyć uważne jedzenie. Zmiana zostanie obliczona przez odjęcie wyników wyjściowych od wyników po interwencji.
16 do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR-CAI117789

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj