Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende ondersteuning en maaltijdbereidingstraining om vasculair risico na zwangerschapsdiabetes te verminderen (MoMM)

10 september 2014 bijgewerkt door: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Combinatie van motiverende ondersteuning, maaltijdbereidingstraining en een afbouwprogramma van maaltijdvervangingen om vasculaire risicovermindering te bereiken bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes (MoMM)

Vrouwen met een voorgeschiedenis van 'diabetes tijdens de zwangerschap' of zwangerschapsdiabetes (GDM) hebben een hoog risico op diabetes type 2 op latere leeftijd. Dit kan echter vaak worden voorkomen door verbeteringen in eetgewoonten en meer lichaamsbeweging. Veel vrouwen vinden het echter moeilijk om hun levensstijl te veranderen, vooral als ze jonge kinderen hebben. Bij volwassenen met diabetes type 2 hebben de onderzoekers de effecten bestudeerd van het combineren van voedingsvoorlichting met maaltijdbereidingstraining en op stappenteller gebaseerde zelfcontrole om eetgewoonten te verbeteren en de activiteitsniveaus te verhogen. De onderzoekers hebben aangetoond dat een dergelijke strategie hemoglobine A1C met 0,3% kan verminderen en correleert met kleine gewichtsverminderingen (Dasgupta et al, International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 2012). Bij het ontwikkelen van de huidige interventionele studie presenteerden we deze strategie aan vrouwen met een GDM-geschiedenis en vroegen hen hoe ze deze zouden aanpassen aan hun behoeften. Ze toonden grote belangstelling voor een dergelijke aanpak, maar benadrukten de noodzaak om hun echtgenoten erbij te betrekken en ondersteuning te bieden voor kinderopvang. Ze toonden geen interesse in het gebruik van maaltijdvervangers. Daarom zullen de onderzoekers in de MoMM-interventiefase de effecten onderzoeken van een programma van één keer per maand (4 sessies) in combinatie met ondersteuning via internet/telefoon. De vier sessies omvatten training voor het bereiden van maaltijden, strategieën om gedachteloos eten te beperken en de maaltijdinhoud en portiecontrole te verbeteren. Alle sessies bieden kinderopvang. Bij twee sessies zijn echtgenoten betrokken. De onderzoekers zullen effecten op gewicht, BMI, DXA-metingen van vet en metingen van insulineresistentie en bloeddruk beoordelen. Deze eenarmige interventiestudie kan uiteindelijk leiden tot een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een eenarmige interventie-pilootstudie uitgevoerd om de potentiële effecten van een gedragsinterventie op het gebied van voeding/fysieke activiteit te beoordelen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes in de afgelopen 5 jaar. De onderzoekers hebben de interventie ontworpen om persoonlijke sessies te omvatten - maar met een haalbare frequentie voor drukke moeders - evenals telefoongesprekken en een online discussieforum, om een ​​voortdurende bron van ondersteuning, informatie en verantwoording te bieden. Verder zullen de partners van de deelnemers worden uitgenodigd voor enkele van de persoonlijke sessies en zal er ter plaatse kinderopvang worden geboden. Belangrijk is dat er geen maaltijdvervangers zijn opgenomen, ondanks de titel van de studie, omdat uit focusgroepdiscussies bleek dat dit niet interessant was voor de doelgroep.

De onderzoekers houden persoonlijke sessies met een frequentie van eenmaal per maand gedurende een periode van 4 maanden. Naast de persoonlijke sessies op locatie, regelen we dat deelnemers een 'rondleiding' in de supermarkt krijgen onder leiding van een student van het McGill School of Dietetics and Human Nutrition BSc-programma. Dit maakt een beoordeling van het lezen en interpreteren van etiketten mogelijk, evenals tips voor productselectie. Details van de interventie worden gegeven in het gedeelte over de proefarm hieronder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer Davis Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voorgeschiedenis van GDM
  2. Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. Mogelijkheid om Engels of Frans te spreken en te lezen

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes type 1
  2. Type 2 diabetes
  3. Gebruik van bloedglucoseverlagende medicatie
  4. Zwanger of van plan volgend jaar weer zwanger te worden
  5. Voedsel allergie
  6. Chronische aandoening/ medicijnen die van invloed kunnen zijn op het gewicht (bijv. maligniteit, medicijnen voor gewichtsverlies, antidepressiva)
  7. Huidige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voeding/fysieke activiteitsinterventie
Er zullen vier persoonlijke groepssessies zijn (1/maand), twee inclusief de partners van de deelnemers, en alle met kinderopvang ter plaatse. Sessies omvatten het bereiden van een gezonde maaltijd (hands-on) en discussies over bewust eten, uitgebalanceerde maaltijden, portiegroottes en het thuis bereiden van voedsel, onder toezicht van een diëtist. Sessies omvatten ook een informatie-/oefensessie van een uur over lichaamsbeweging met een kinesioloog. Deelnemers houden dagelijks het aantal stappen bij met een stappenteller en streven ernaar om uiteindelijk meer dan 10.000 stappen per dag te bereiken. Ze krijgen ook instructie en demonstratie van een kinesioloog van enkele eenvoudige weerstandsoefeningen die ze thuis kunnen uitvoeren. Tussen de sessies door krijgen de deelnemers advies en ondersteuning via een studiespecifieke website en telefoontjes.
Gedragsmatig: Voeding/fysieke activiteitsinterventie
Zie Armbeschrijving.
Andere namen:
  • Leefstijlinterventie
  • Interventie voor diabetespreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procentuele verandering in gewicht van de deelnemer
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Vrouwen met een GDM-geschiedenis in de afgelopen 5 jaar worden ingeschreven met een BMI van 24 kg/m2 of hoger. Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kilogram nauwkeurig met een automatische weegschaal. We trekken het postinterventiegewicht af van het basisgewicht om de gewichtsverandering te berekenen. We delen deze waarde door het basislijngewicht om de procentuele verandering in gewicht vanaf de basislijn te berekenen.
16 tot 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in BMI
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
We trekken de baseline BMI af van de postinterventie BMI van de deelnemer. Voor de berekening van de BMI-waarden wordt het gewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte. Dit laatste wordt beoordeeld met behulp van een stadiometer.
16 tot 20 weken
verandering van de tailleomtrek
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
De middelomtrek wordt gemeten halverwege tussen de crista iliaca en de onderste ribrand. We trekken de basislijnwaarde af van de post-interventiewaarde om de verandering in tailleomtrek te berekenen.
16 tot 20 weken
verandering in de taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
De heupomtrek wordt gemeten op het punt van de grootste posterieure extensie van de billen. De taille-heupverhouding wordt berekend (taille in cm gedeeld door lengte in cm). De taille-heupverhouding bij aanvang wordt afgetrokken van de taille-heupverhouding na de interventie om de verandering in de taille-heupverhouding te berekenen.
16 tot 20 weken
verandering in totaal lichaamsvet
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
We zullen Dual-Energy X-ray absorptiometriemetingen uitvoeren van de totale lichaamssamenstelling (zacht mager weefsel, botmineraal en vetmassa) om het percentage van het totale lichaamsvetgehalte van proefpersonen te schatten. We zullen het totale lichaamsvet bij aanvang aftrekken van het totale lichaamsvet na de interventie om de verandering in het totale lichaamsvet te berekenen.
16 tot 20 weken
adbominale adipositas
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Met behulp van DXA-metingen schatten we abdominale adipositas en trekken we de basislijn af van post-interventiewaarden.
16 tot 20 weken
verandering in nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Na een nacht vasten, zal veneus bloed worden bemonsterd voor beoordeling van nuchtere glucose. Basislijnwaarden worden afgetrokken van de uiteindelijke waarden voor de berekening van verandering in nuchtere glucosespiegels.
16 tot 20 weken
verandering in 1-uurs glucosespiegel na 75 gram glucosebelasting
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Na afname van nuchtere veneuze bloedmonsters, nemen de deelnemers een glucose-oplossing van 75 gram in. Er wordt opnieuw veneus bloed afgenomen voor de meting van het glucosegehalte. We trekken de 1-uurs glucosewaarde van de basislijn af van de 1-uurs glucosewaarde na de interventie om de verandering in de 1-uurs glucosespiegel na een belasting van 75 gram glucose te berekenen. Het is aangetoond dat de glucosewaarde van 60 minuten na de glucosebelasting van 75 gram een ​​goede voorspeller is van de toekomstige ontwikkeling van diabetes bij mensen met een normale nuchtere glucosespiegel.
16 tot 20 weken
Percentage met een verhoogd glucosegehalte van 1 uur na een glucosebelasting van 75 gram
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Na afname van nuchtere veneuze bloedmonsters, nemen de deelnemers een glucose-oplossing van 75 gram in. Er wordt opnieuw veneus bloed afgenomen voor de meting van het glucosegehalte. Het is aangetoond dat de glucosewaarde na 60 minuten na de glucosebelasting van 75 gram een ​​goede voorspeller is van de toekomstige ontwikkeling van diabetes bij mensen met een normale nuchtere glucosespiegel (d.w.z. een hoger risico met glucosewaarden boven 8,6 mmol/L). We zullen het deel van de deelnemers berekenen dat een glucosespiegel van 1 uur boven 8,6 mmol/L zal hebben bij aanvang en na de interventie en zullen deze verhoudingen vergelijken.
16 tot 20 weken
verandering in glucosespiegel na 2 uur na belasting van 75 gram glucose
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Na afname van nuchtere veneuze bloedmonsters, nemen de deelnemers een glucose-oplossing van 75 gram in. 1 uur en 2 uur na inname wordt opnieuw veneus bloed afgenomen voor glucosemeting. We trekken de 2-uurs glucosewaarde van de basislijn af van de 2-uurs glucosewaarde na de interventie om de verandering in de 2-uurs glucosespiegel na een belasting van 75 gram glucose te berekenen.
16 tot 20 weken
verandering in nuchtere insulinespiegels
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Na een nacht vasten, zal er veneus bloed worden afgenomen voor beoordeling van nuchtere insuline. Basislijnwaarden worden afgetrokken van de uiteindelijke waarden voor berekening van verandering in nuchtere insulinespiegels.
16 tot 20 weken
verandering in 1 uur insulineniveau na 75 gram glucosebelasting
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Na afname van nuchtere veneuze bloedmonsters, nemen de deelnemers een glucose-oplossing van 75 gram in. Er wordt opnieuw veneus bloed afgenomen voor meting van het insulinegehalte. We trekken de basislijn-insulinewaarde van 1 uur af van de insulinewaarde van 1 uur na de interventie om de verandering in het insulineniveau van 1 uur na een belasting van 75 gram glucose te berekenen.
16 tot 20 weken
verandering in insulineniveau na 2 uur na 75 gram glucosebelasting
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Na afname van nuchtere veneuze bloedmonsters, nemen de deelnemers een glucose-oplossing van 75 gram in. 1 uur en 2 uur na inname wordt opnieuw veneus bloed afgenomen voor meting van het insulinegehalte. We trekken de basislijn-insulinewaarde van 2 uur af van de 2-uurs-insulinewaarde na de interventie om de verandering in de 2-uurs-insulinespiegel na een belasting van 75 gram glucose te berekenen.
16 tot 20 weken
verandering in homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
We zullen nuchtere glucose- en insulinewaarden gebruiken om een ​​maat voor insulineresistentie te berekenen, de Homeostatic Model Assessment (HOMA) [nuchtere insuline (micro-eenheden/ml) x nuchtere glucose (mmol/l) gedeeld door 22,5]. We trekken de basislijnwaarde af van de post-interventiewaarde om de verandering in HOMA-IR te berekenen.
16 tot 20 weken
verandering in insulinegevoeligheidsindex 0, 120 (ISI)
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Met behulp van de verhouding van de seruminsulinespiegels op de tijdstippen van 0 minuten en 120 minuten, wordt de insulinegevoeligheidsindex (ISI 0, 120), een andere marker van insulineresistentie, berekend zoals voorgesteld in Gutt M, Davis CL, Spitzer SB , Llabre MM, Kumar M, Czarnecki EM et al. Validatie van de insulinegevoeligheidsindex (ISI(0,120)): vergelijking met andere maatregelen. Diabetes Res Clin Praktijk 2000; 47(3):177-184. We trekken de ISI 0,120-waarde bij baseline af van de post-interventiewaarde om de verandering in ISI 0,120 te berekenen.
16 tot 20 weken
verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
De systolische bloeddruk wordt beoordeeld terwijl de deelnemer in een stille kamer zit met de arm ondersteund. Er worden metingen uitgevoerd met een geautomatiseerd apparaat met intervallen van 1 minuut voor 6 opeenvolgende metingen. Van de laatste 5 metingen wordt het gemiddelde genomen. De basislijn (gemiddelde) systolische bloeddruk zal worden afgetrokken van de postinterventie (gemiddelde) systolische bloeddruk voor berekening van de verandering in systolische bloeddruk.
16 tot 20 weken
verandering in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
De diastolische bloeddruk wordt beoordeeld terwijl de deelnemer in een stille kamer zit met de arm ondersteund. Er worden metingen uitgevoerd met een geautomatiseerd apparaat met intervallen van 1 minuut voor 6 opeenvolgende metingen. Van de laatste 5 metingen wordt het gemiddelde genomen. De basislijn (gemiddelde) diastolische bloeddruk wordt afgetrokken van de postinterventie (gemiddelde) diastolische bloeddruk voor berekening van de verandering in systolische bloeddruk.
16 tot 20 weken
verandering in dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Stappentellingen worden berekend bij baseline- en post-interventiebeoordelingen met behulp van een Yamax SW-200-stappenteller, gebaseerd op één week opname. Het gemiddelde dagelijkse aantal stappen wordt berekend. De verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen wordt berekend door de basislijnwaarde af te trekken van de uiteindelijke waarde.
16 tot 20 weken
verandering in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Deelnemers dragen een versnellingsmeter (AGGT3X-Plus 512MB GT3X-Plus Triaxial Activity Monitor) op de heup (elastische riem meegeleverd) gedurende een periode van 7 dagen bij baseline en na de interventie. Op basis van accelerometriegegevens berekenen we de gemiddelde sedentaire tijd per dag, evenals de tijd bij lichte, matige en krachtige activiteitsniveaus. We zullen veranderingen in de gemiddelde dagelijkse tijd op verschillende activiteitenniveaus berekenen door de basislijn af te trekken van de postinterventiewaarden.
16 tot 20 weken
verandering van het totale cholesterol
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Het totale cholesterol zal worden gemeten met behulp van een spectrofotometer bij aanvang en na de interventie. De basislijnwaarde wordt afgetrokken van de postinterventiewaarde.
16 tot 20 weken
verandering in high-density-lipoproteïne-cholesterol
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid zal worden gemeten met behulp van een spectrofotometer bij aanvang en na de interventie. De basislijnwaarde wordt afgetrokken van de postinterventiewaarde.
16 tot 20 weken
Verandering in triglycerideniveaus
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Triglycerideniveaus zullen worden gemeten met behulp van een spectrofotometer bij aanvang en na de interventie. De basislijnwaarde wordt afgetrokken van de postinterventiewaarde.
16 tot 20 weken
verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
De low-density lipoprotein-cholesterol zal worden berekend met behulp van de Friedewald-vergelijking bij aanvang en na de interventie, op basis van totale cholesterol en high-density lipoproteïne-cholesterolwaarden gemeten met behulp van een spectrofotometer. De basislijnwaarden worden afgetrokken van de postinterventiewaarden.
16 tot 20 weken
verandering in de verhouding van totaal cholesterol tot lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Totaal cholesterol en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid zullen worden gemeten met behulp van een spectrofotometer bij aanvang en na interventie; de verhouding tussen totaal cholesterol en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid zal op beide tijdstippen worden berekend. De verandering in deze ratio wordt berekend door de baselineratio af te trekken van de postinterventieratio.
16 tot 20 weken
gewichtsverandering van de partner van de deelnemer
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
We trekken het postinterventiegewicht af van het basisgewicht om de verandering in gewicht te berekenen (deelnemersrapport). We delen deze waarde door het basislijngewicht om de procentuele verandering in gewicht vanaf de basislijn te berekenen.
16 tot 20 weken
Verandering in eetgewoonten
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
We zullen het interview met voedingswaarden gebruiken van de baseline- en post-interventiebeoordelingen; we zullen de schatting van de voedselgroepen gebruiken (voor zowel fruit en groenten afzonderlijk als gecombineerd, evenals vlees en alternatieven, melk en alternatieven, granen) per portie, de schatting van de waterinname in ml, de energie in kcal in de 24-uurs recall op beide tijdstippen en trek de basislijnwaarden af ​​van de postinterventiewaarden.
16 tot 20 weken
Verandering in buitenshuis eten
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Tijdens de baseline- en de postinterventie-interviews vragen we de deelnemers hoe vaak ze gemiddeld per maand buitenshuis eten. We trekken de post-interventiewaarde af van de basiswaarde om de verandering in uit eten gaan te zien.
16 tot 20 weken
Verandering in kookvermogen
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Tijdens de baseline- en post-interventiebeoordelingen vragen we hen naar hun vermogen om te koken met basisingrediënten. We hebben een waarde van 1-7 gegeven voor de antwoorden op deze vraag, en zullen de verandering in deze waarde berekenen door de respons na de interventie af te trekken van de basisrespons.
16 tot 20 weken
Verandering in vezelinname
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
De eaTRACKER.ca gebruiken website om de voedselinname van deelnemers bij te houden, zullen we het gemiddelde van de vezelinname van de eerste maand optellen bij de vezelinname van de laatste maand en het gemiddelde van de eerste maand aftrekken van het gemiddelde van de laatste maand om de verandering te bepalen.
16 tot 20 weken
Verandering in angst en depressie
Tijdsspanne: 16-20 weken
Met behulp van de "Hospital Anxiety and Depression scale" (HADS), Zigmond & Snaith, 1983, zullen we de antwoorden van de deelnemers scoren (in totaal 21 voor angst en in totaal 21 voor depressie), zowel tijdens de baseline als de post-interventie beoordelingen. Vervolgens trekken we de basiswaarden af ​​van de post-interventiewaarden om de verandering in angst en depressie te berekenen.
16-20 weken
Verandering in de mate van zelfeffectiviteit voor eetcontrole
Tijdsspanne: 16-20 weken
De Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) zal worden gebruikt tijdens de nulmeting en de beoordelingen na de interventie. Vervolgens gebruiken we de geschetste methoden (Clark et al., 1991) om 5 subschaalscores te verkrijgen die 'negatieve emoties meten (bijv. eten wanneer verdrietig of angstig), beschikbaarheid (bijv. eten wanneer voedsel direct beschikbaar is, zoals op een feestje), sociale druk (bijv. eten weigeren wanneer anderen eten aanmoedigen), fysiek ongemak (bijv. eten als je vermoeid bent of pijn hebt), en positieve activiteiten (bijv. eten terwijl je tv kijkt of leest)" (Dutton, GR , et al. 2004). De basislijnwaarden worden afgetrokken van de post-interventiewaarden om de verandering te verkrijgen.
16-20 weken
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Met behulp van de vragenlijst met de waargenomen stressschaal (Cohen, S. en Williamson, G. Perceptioned Stress in a Probability Sample of the United States, 1988.), zullen we de antwoorden van de deelnemers scoren bij de nulmeting en post-interventiebeoordelingen en de veranderen door de score van de basisbeoordeling af te trekken van de beoordeling na de interventie.
16 tot 20 weken
Verandering in gerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Met behulp van de "International Physical Activity Questionnaire" zullen we de verandering ten opzichte van de basislijn en post-interventie gerapporteerde fysieke activiteit beoordelen. We zullen de antwoorden scoren met behulp van de methoden die voor deze vragenlijst zijn beschreven (http://www.ipaq.ki.se/scoring.htm) en trek de basislijnscore af van de post-interventiescore om de verandering te rapporteren.
16 tot 20 weken
Verandering in mindful eten
Tijdsspanne: 16 tot 20 weken
Tijdens de nulmeting en de beoordelingen na de interventie zullen we de "vragenlijst voor bewust eten (MEQ)" (Framson, C., et al., 2009) gebruiken om bewust eten te meten. De verandering wordt berekend door de basisscores af te trekken van de post-interventiescores.
16 tot 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR-CAI117789

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren