Motiverende støtte og opplæring i måltidsforberedelse for å redusere vaskulær risiko etter svangerskapsdiabetes (MoMM)
10. september 2014 oppdatert av: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Kombinerer motiverende støtte, opplæring i måltidsforberedelse og et avtagende kurs med måltidserstatninger for å oppnå vaskulær risikoreduksjon hos kvinner med svangerskapsdiabetes (MoMM)
Kvinner med en historie med "diabetes i svangerskapet" eller svangerskapsdiabetes (GDM) har høy risiko for type 2 diabetes senere i livet.
Dette kan imidlertid ofte forhindres med forbedringer i matvaner og høyere fysisk aktivitetsnivå.
Imidlertid finner mange kvinner det vanskelig å endre livsstilsvanene sine, spesielt hvis de har små barn.
Hos voksne med type 2-diabetes har etterforskerne studert effekten av å kombinere ernæringsopplæring med måltidsforberedelsestrening og skrittellerbasert egenkontroll for å forbedre spisevaner og øke aktivitetsnivået.
Etterforskerne har vist at en slik strategi kan redusere hemoglobin A1C med 0,3 % og korrelerer med små vektreduksjoner (Dasgupta et al, International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 2012).
I utviklingen av denne intervensjonsstudien presenterte vi denne strategien for kvinner med en GDM-historie og spurte dem hvordan de ville endre den for å passe deres behov.
De uttrykte sterk interesse for en slik tilnærming, men understreket et behov for å involvere ektefellen og gi støtte til barnepass.
De uttrykte ikke interesse for bruk av måltidserstatninger.
Derfor, i MoMM-intervensjonsfasen, vil etterforskerne undersøke effekten av et program én gang i måneden (4 økter) kombinert med Internett/telefonbasert støtte.
De fire øktene med inkluderer måltidsforberedelsestrening, strategier for å begrense tankeløs spising og forbedre måltidsinnhold og porsjonskontroll.
Alle øktene vil tilby barnepass.
To økter vil involvere ektefeller.
Etterforskerne vil vurdere effekter på vekt, BMI, DXA-mål på fett og mål på insulinresistens og blodtrykk.
Denne enarmede intervensjonsstudien kan til slutt føre til en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har tatt i bruk en pilotstudie med én arm intervensjon for å vurdere de potensielle effektene av en atferdsintervensjon med ernæring/fysisk aktivitet hos kvinner med en historie med GDM i løpet av de siste 5 årene. Etterforskerne har designet intervensjonen til å inkludere personlige økter - men med en gjennomførbar frekvens for travle mødre - samt telefonsamtaler og et nettbasert diskusjonsforum, for å gi en kontinuerlig kilde til støtte, informasjon og ansvarlighet. Videre vil deltakernes partnere bli invitert til noen av de personlige øktene og barnepass vil bli gitt på stedet. Viktigere er at det ikke er inkludert måltidserstatninger, til tross for studietittelen, fordi fokusgruppediskusjoner indikerte at dette ikke var av interesse for målgruppen.
Etterforskerne vil holde personlige sesjoner med en frekvens på én gang per måned over en 4-måneders periode. I tillegg til de personlige øktene på stedet, vil vi tilrettelegge for at deltakerne får en "tur" i en dagligvarebutikk ledet av en student fra McGill School of Dietetics and Human Nutrition BSc-programmet. Dette vil tillate en gjennomgang av etikettlesing og tolkning samt tips om produktvalg. Detaljer om intervensjonen er gitt under prøvearmdelen nedenfor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Sir Mortimer Davis Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere historie med GDM
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 24 kg/m2
- Evne til å snakke og lese engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Type 2 diabetes
- Bruk av antihyperglykemiske medisiner
- Gravid eller planlegger å bli gravid igjen neste år
- Matallergier
- Kronisk tilstand/medisiner som kan påvirke vekten (f. malignitet, vekttapsmedisiner, antidepressiva)
- Nåværende røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæring/Fysisk aktivitet Intervensjon
Det vil være fire personlige gruppeøkter (1/måned), to inkludert deltakernes partnere, og alle med barnepass på stedet.
Øktene vil inkludere tilberedning av et sunt måltid (praktisk) og diskusjoner om oppmerksom spising, balanserte måltider, porsjonsstørrelser og tilberedning av mat hjemme, under tilsyn av en ernæringsfysiolog.
Øktene vil også inneholde en times informasjon om fysisk aktivitet/øving med kinesiolog.
Deltakerne vil spore daglige skritttellinger med en skritteller og har som mål å nå mer enn 10 000 skritt/dag.
De vil også få instruksjon og demonstrasjon av en kinesiolog av noen enkle motstandsøvelser de kan utføre hjemme.
Mellom samlingene vil deltakerne få råd og støtte gjennom en studiespesifikk nettside og telefonsamtaler.
|
Se armbeskrivelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentvis endring i vekt hos deltaker
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Kvinner med GDM-historie i løpet av de siste 5 årene er registrert med en BMI på eller over 24 kg/m2.
Vekten vil bli målt til nærmeste 0,1 kilogram med en automatisert vekt.
Vi vil trekke vekten etter intervensjon fra grunnlinjevekten for å beregne endringen i vekt.
Vi vil dele denne verdien med grunnlinjevekten for å beregne den prosentvise endringen i vekt fra grunnlinjen.
|
16 til 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i BMI
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Vi vil trekke baseline BMI fra BMI etter intervensjon til deltakeren.
For beregning av BMI-verdiene deles vekt på kvadratet av høyden.
Sistnevnte vurderes ved hjelp av et stadiometer.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i midjeomkrets
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Midjeomkretsen vil bli målt midt mellom hoftekammen og nedre ribbekant.
Vi vil trekke grunnlinjeverdien fra postintervensjonsverdien for å beregne endringen i midjeomkrets.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i midje til hofteforhold
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Hofteomkretsen vil bli målt ved punktet med størst bakre ekstensjon av baken.
Midje til hofte-forhold vil bli beregnet (midje i cm delt på høyde i cm).
Baseline midje/hofte-ratio vil bli trukket fra midje/hofte-ratio etter intervensjon for beregning av endringen i midje/hofte-forhold.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i totalt kroppsfett
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Vi vil utføre Dual-Energy X-ray absorptiometri målinger av total kroppssammensetning (mykt magert vev, benmineral og fettmasse) for å estimere prosentandelen av det totale kroppsfettinnholdet til forsøkspersoner.
Vi vil trekke baseline totalt kroppsfett fra totalt kroppsfett etter intervensjon for å beregne endring i totalt kroppsfett.
|
16 til 20 uker
|
|
adbominal fett
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Ved å bruke DXA-mål vil vi estimere abdominal adipositas og subtrahere baseline fra postintervensjonsverdier.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i fastende glukosenivåer
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Etter faste over natten, vil det bli tatt prøver av venøst blod for vurdering av fastende glukose.
Grunnlinjeverdier vil bli trukket fra sluttverdier for beregning av endring i fastende glukosenivåer.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i 1-times glukosenivå etter 75 gram glukosebelastning
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Etter innhenting av fastende venøse blodprøver, vil deltakerne få i seg en 75 gram glukoseløsning.
Venøst blod vil igjen bli tatt prøver for glukosenivåmåling.
Vi vil trekke grunnlinjen for 1-times glukoseverdi fra 1-times glukoseverdi etter intervensjon for å beregne endring i 1-times glukosenivå etter 75 gram glukosebelastning.
60-minutters glukoseverdien etter 75-grams glukosebelastning har vist seg å være en god prediktor for fremtidig utvikling av diabetes blant de med normalt fastende glukosenivå.
|
16 til 20 uker
|
|
Andel med forhøyet 1-times glukosenivå etter 75 gram glukosebelastning
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Etter innhenting av fastende venøse blodprøver, vil deltakerne få i seg en 75 gram glukoseløsning.
Venøst blod vil igjen bli tatt prøver for glukosenivåmåling.
60-minutters glukoseverdi etter 75 gram glukosebelastning har vist seg å være en god prediktor for fremtidig utvikling av diabetes blant de med et normalt fastende glukosenivå (dvs. høyere risiko med glukoseverdier over 8,6 mmol/L).
Vi vil beregne andelen deltakere som har et 1-times glukosenivå over 8,6 mmol/L ved baseline og etter intervensjon og vil sammenligne disse proporsjonene.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i 2-timers glukosenivå etter 75 gram glukosebelastning
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Etter innhenting av fastende venøse blodprøver, vil deltakerne få i seg en 75 gram glukoseløsning.
Venøst blod vil igjen bli tatt prøver for glukosenivåmåling 1 time og 2 timer etter inntak.
Vi vil trekke grunnlinjeverdien for 2-timers glukose fra 2-timers glukoseverdien etter intervensjon for å beregne endring i 2-timers glukosenivå etter 75 gram glukosebelastning.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i fastende insulinnivåer
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Etter faste over natten, vil det bli tatt prøver av venøst blod for vurdering av fastende insulin.
Grunnlinjeverdier vil bli trukket fra sluttverdier for beregning av endring i fastende insulinnivåer.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i 1-times insulinnivå etter 75 gram glukosebelastning
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Etter innhenting av fastende venøse blodprøver, vil deltakerne få i seg en 75 gram glukoseløsning.
Venøst blod vil igjen bli tatt prøver for insulinnivåmåling.
Vi vil trekke den grunnleggende 1-times insulinverdien fra 1-times insulinverdi etter intervensjon for å beregne endring i 1-times insulinnivå etter 75 gram glukosebelastning.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i 2-timers insulinnivå etter 75 gram glukosebelastning
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Etter innhenting av fastende venøse blodprøver, vil deltakerne få i seg en 75 gram glukoseløsning.
Venøst blod vil igjen bli tatt prøver for insulinnivåmåling 1 time og 2 timer etter inntak.
Vi vil trekke referanseverdien for 2-timers insulin fra 2-timers insulinverdien etter intervensjon for å beregne endring i 2-timers insulinnivå etter 75 gram glukosebelastning.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Vi vil bruke fastende glukose- og insulinverdier for å beregne et mål på insulinresistens, Homeostatic Model Assessment (HOMA) [Fastende insulin (mikronitter/mL) X fastende glukose (mmol/L) delt på 22,5].
Vi vil trekke grunnlinjeverdien fra postintervensjonsverdien for å beregne endringen i HOMA-IR.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i insulinfølsomhetsindeks 0, 120 (ISI)
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Ved å bruke forholdet mellom seruminsulinnivåene ved tidspunktene 0 minutter og 120 minutter, vil insulinfølsomhetsindeksen (ISI 0, 120), en annen markør for insulinresistens, beregnes som foreslått i Gutt M, Davis CL, Spitzer SB , Llabre MM, Kumar M, Czarnecki EM et al.
Validering av insulinsensitivitetsindeksen (ISI(0,120)): sammenligning med andre mål.
Diabetes Res Clin Practice 2000; 47(3):177-184.
Vi vil trekke ISI 0,120-verdien ved baseline fra postintervensjonsverdien for å beregne endringen i ISI 0,120.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Systolisk blodtrykk vil måles med deltakeren sittende i et stille rom med armen støttet.
Målinger vil bli tatt med en automatisert enhet med 1 minutts intervaller for 6 sekvensielle målinger.
De siste 5 målingene vil bli gjennomsnittet.
Baseline (gjennomsnittlig) systolisk blodtrykk vil bli trukket fra etter intervensjon (gjennomsnittlig) systolisk blodtrykk for å beregne endringen i systolisk blodtrykk.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Diastolisk blodtrykk vil måles med deltakeren sittende i et stille rom med armen støttet.
Målinger vil bli tatt med en automatisert enhet med 1 minutts intervaller for 6 sekvensielle målinger.
De siste 5 målingene vil bli gjennomsnittet.
Baseline (gjennomsnittlig) diastolisk blodtrykk vil bli trukket fra post intervensjon (gjennomsnittlig) diastolisk blodtrykk for beregning av endringen i systolisk blodtrykk.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i daglig skrittantall
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Skrittteller vil bli beregnet ved baseline og etter intervensjonsvurderinger ved hjelp av en Yamax SW-200 skritteller, basert på én ukes registrering.
Gjennomsnittlig daglig skrittantall vil bli beregnet.
Endringen i gjennomsnittlig daglig skrittantall vil bli beregnet ved å trekke grunnverdien fra den endelige verdien.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Deltakerne vil bruke et akselerometer (AGGT3X-Plus 512MB GT3X-Plus Triaxial Activity Monitor) ved hoften (elastisk belte følger med) i en 7-dagers periode ved baseline og etter intervensjon.
Fra akselerometridata vil vi beregne gjennomsnittlig stillesittende tid per dag samt tid ved lett, moderat og kraftig aktivitetsnivå.
Vi vil beregne endringer i gjennomsnittlig daglig tid på ulike aktivitetsnivåer ved å trekke baseline fra postintervensjonsverdier.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i totalt kolesterol
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Totalt kolesterol vil bli målt ved hjelp av spektrofotometer ved baseline og etter intervensjon.
Grunnverdien trekkes fra verdien etter intervensjon.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i høydensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt ved hjelp av spektrofotometer ved baseline og etter intervensjon.
Grunnverdien trekkes fra verdien etter intervensjon.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i triglyseridnivåer
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Triglyseridnivåer vil bli målt ved hjelp av spektrofotometer ved baseline og etter intervensjon.
Grunnverdien trekkes fra verdien etter intervensjon.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterolet vil bli beregnet ved hjelp av Friedewald-ligningen ved baseline og etter intervensjon, basert på totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterolverdier målt ved bruk av spektrofotometer.
Grunnverdiene vil bli trukket fra verdier etter intervensjon.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i totalkolesterol til høydensitetslipoproteinkolesterolforhold
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Totalt kolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli målt ved bruk av spektrofotometer ved baseline og etter intervensjon; forholdet mellom totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli beregnet på begge disse tidspunktene.
Endringen i dette forholdet vil bli beregnet ved å trekke grunnlinjeforholdet fra forholdet etter intervensjon.
|
16 til 20 uker
|
|
endring i vekt til deltakerens ektefelle
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Vi vil trekke vekten etter intervensjon fra grunnlinjevekten for å beregne endringen i vekt (deltakerrapport).
Vi vil dele denne verdien med grunnlinjevekten for å beregne den prosentvise endringen i vekt fra grunnlinjen.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i matvaner
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Vi vil bruke ernæringstiltaksintervjuet fra baseline- og post-intervensjonsvurderingene; vi vil bruke matvaregruppenes estimering (for både frukt og grønnsaker separat og kombinert, samt kjøtt og alternativer, melk og alternativer, kornprodukter) etter porsjoner, vanninntaksestimatet i ml, energien i kcal i 24-timers tilbakekallingen på begge disse tidspunktene og trekk grunnverdiene fra verdiene etter intervensjon.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i spising utenfor hjemmet
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Under baseline- og etterintervensjonsintervjuene vil vi spørre deltakerne hvor mange ganger de i gjennomsnitt spiser utenfor hjemmet per måned.
Vi vil trekke verdien etter intervensjon fra grunnverdien for å se endringen i å spise ute.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i matlagingsevne
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Under baseline- og post-intervensjonsvurderingene spør vi dem om deres evne til å lage mat fra grunnleggende ingredienser.
Vi har gitt en verdi fra 1-7 for svarene på dette spørsmålet, og vil beregne endringen i denne verdien ved å trekke postintervensjonsresponsen fra baseline-responsen.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i fiberinntaket
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Ved å bruke eaTRACKER.ca
nettsted for å spore deltakernes matinntak, vil vi ta gjennomsnittet av den første månedens fiberinntak til den siste månedens fiberinntak og trekke den første månedens gjennomsnitt til siste måneds gjennomsnitt for å bestemme endringen.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i angst og depresjon
Tidsramme: 16-20 uker
|
Ved å bruke "Hospital Anxiety and Depression scale" (HADS), Zigmond & Snaith, 1983, vil vi skåre deltakersvarene (totalt 21 for angst og totalt 21 for depresjon), både under baseline og post-intervensjonen. vurderinger.
Vi vil deretter trekke basisverdiene fra post-intervensjonsverdiene for å beregne endringen i angst og depresjon.
|
16-20 uker
|
|
Endring i mål på selveffektivitet for spisekontroll
Tidsramme: 16-20 uker
|
Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) vil bli brukt under baseline og vurderinger etter intervensjon.
Vi vil deretter bruke metodene som er skissert (Clark et al., 1991) for å gi 5 sub-skala skårer som måler "negative følelser (f.eks. å spise når trist eller engstelig), tilgjengelighet (f.eks. å spise når mat er lett tilgjengelig, som f.eks. på en fest), sosialt press (f.eks. avslå mat når andre oppmuntrer til å spise), fysisk ubehag (f.eks. å spise når du er trøtt eller har smerter) og positive aktiviteter (f.eks. å spise når du ser på TV eller leser)" (Dutton, GR , et al. 2004).
Grunnlinjeverdiene vil bli trukket fra verdiene etter intervensjon for å gi endringen.
|
16-20 uker
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Ved å bruke spørreskjemaet for opplevd stressskala (Cohen, S. og Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States, 1988.), vil vi score svarene fra deltakerne ved baseline- og post-intervensjonsvurderingene og beregne endres ved å trekke poengsummen til grunnlinjevurderingen fra vurderingen etter intervensjon.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i rapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Ved å bruke "International Physical Activity Questionnaire", vil vi vurdere endringen fra baseline og post-intervensjon rapportert fysisk aktivitet.
Vi vil score svarene ved å bruke metodene som er skissert for dette spørreskjemaet (http://www.ipaq.ki.se/scoring.htm)
og subtrahere grunnlinjepoengsummen fra postintervensjonsskåren for å rapportere endringen.
|
16 til 20 uker
|
|
Endring i oppmerksom spising
Tidsramme: 16 til 20 uker
|
Under baseline- og post-intervensjonsvurderingene vil vi bruke «mindful eating questionnaire (MEQ)» (Framson, C., et al , 2009), for å måle mindful eating.
Endringen vil bli beregnet ved å trekke baseline-skårene fra post-intervensjonsskårene.
|
16 til 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leong A, Rahme E, Dasgupta K. Spousal diabetes as a diabetes risk factor: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2014 Jan 24;12:12. doi: 10.1186/1741-7015-12-12.
- Dasgupta K, Da Costa D, Pillay S, De Civita M, Gougeon R, Leong A, Bacon S, Stotland S, Chetty VT, Garfield N, Majdan A, Meltzer S. Strategies to optimize participation in diabetes prevention programs following gestational diabetes: a focus group study. PLoS One. 2013 Jul 4;8(7):e67878. doi: 10.1371/journal.pone.0067878. Print 2013.
- Brazeau AS, Leong A, Meltzer SJ, Cruz R, DaCosta D, Hendrickson-Nelson M, Joseph L, Dasgupta K; MoMM study group. Group-based activities with on-site childcare and online support improve glucose tolerance in women within 5 years of gestational diabetes pregnancy. Cardiovasc Diabetol. 2014 Jun 30;13:104. doi: 10.1186/1475-2840-13-104.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIHR-CAI117789
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .