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Motivationsunterstützung und Schulung zur Essenszubereitung zur Reduzierung des Gefäßrisikos nach Schwangerschaftsdiabetes (MoMM)

10. September 2014 aktualisiert von: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Kombination von Motivationsunterstützung, Schulung zur Essenszubereitung und einem sich verjüngenden Kurs von Mahlzeitenersatz, um eine Reduzierung des Gefäßrisikos bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte (MoMM) zu erreichen.

Frauen mit einer Vorgeschichte von „Diabetes in der Schwangerschaft“ oder Schwangerschaftsdiabetes (GDM) haben ein hohes Risiko, später im Leben an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Dies kann jedoch oft durch eine Verbesserung der Essgewohnheiten und mehr körperliche Aktivität verhindert werden. Allerdings fällt es vielen Frauen schwer, ihre Lebensgewohnheiten zu ändern, insbesondere wenn sie kleine Kinder haben. Bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes untersuchten die Forscher die Auswirkungen der Kombination von Ernährungserziehung mit Schulungen zur Essenszubereitung und Schrittzähler-basierter Selbstüberwachung, um die Essgewohnheiten zu verbessern und das Aktivitätsniveau zu steigern. Die Forscher haben gezeigt, dass eine solche Strategie den Hämoglobin-A1C-Wert um 0,3 % senken kann und mit einer geringfügigen Gewichtsreduktion einhergeht (Dasgupta et al., International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity, 2012). Bei der Entwicklung der vorliegenden Interventionsstudie stellten wir diese Strategie Frauen mit einer GDM-Vorgeschichte vor und fragten sie, wie sie sie an ihre Bedürfnisse anpassen würden. Sie äußerten großes Interesse an einem solchen Ansatz, betonten jedoch die Notwendigkeit, ihre Ehepartner einzubeziehen und Unterstützung bei der Kinderbetreuung bereitzustellen. Sie äußerten kein Interesse an der Verwendung von Mahlzeitenersatz. Daher werden die Forscher in der MoMM-Interventionsphase die Auswirkungen eines Programms einmal im Monat (4 Sitzungen) in Kombination mit internet-/telefonbasierter Unterstützung untersuchen. Die vier Sitzungen umfassen Schulungen zur Essenszubereitung, Strategien zur Begrenzung gedankenlosen Essens sowie die Verbesserung des Essensinhalts und der Portionskontrolle. Bei allen Sitzungen wird eine Kinderbetreuung angeboten. An zwei Sitzungen sind Ehepartner beteiligt. Die Forscher werden die Auswirkungen auf Gewicht, BMI, DXA-Fettmessungen sowie Messungen der Insulinresistenz und des Blutdrucks bewerten. Diese einarmige Interventionsstudie könnte letztendlich zu einer randomisierten kontrollierten Studie führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben eine einarmige Interventionspilotstudie durchgeführt, um die potenziellen Auswirkungen einer Verhaltensintervention in Bezug auf Ernährung/körperliche Aktivität bei Frauen mit einer GDM-Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren zu bewerten. Die Forscher haben die Intervention so konzipiert, dass sie persönliche Sitzungen umfasst – jedoch in einer für vielbeschäftigte Mütter machbaren Häufigkeit – sowie Telefonanrufe und ein Online-Diskussionsforum, um eine kontinuierliche Quelle der Unterstützung, Information und Verantwortung bereitzustellen. Darüber hinaus werden die Partner der Teilnehmer zu einigen der persönlichen Sitzungen eingeladen und es wird vor Ort für Kinderbetreuung gesorgt. Wichtig ist, dass trotz des Studientitels keine Mahlzeitenersatzprodukte enthalten sind, da Fokusgruppendiskussionen darauf hindeuteten, dass dies für die Zielgruppe nicht von Interesse war.

Die Ermittler werden über einen Zeitraum von 4 Monaten einmal im Monat persönliche Sitzungen abhalten. Zusätzlich zu den persönlichen Sitzungen vor Ort organisieren wir für die Teilnehmer eine „Tour“ durch ein Lebensmittelgeschäft unter der Leitung eines Studenten des BSc-Programms der McGill School of Dietetics and Human Nutrition. Dies ermöglicht einen Überblick über die Lesart und Interpretation der Etiketten sowie Tipps zur Produktauswahl. Einzelheiten zum Eingriff finden Sie unten im Abschnitt zum Testarm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer Davis Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von GDM
  2. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 24 kg/m2
  3. Fähigkeit, Englisch oder Französisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes Typ 1
  2. Typ 2 Diabetes
  3. Verwendung von antihyperglykämischen Medikamenten
  4. Schwanger oder planen, im nächsten Jahr erneut schwanger zu werden
  5. Essensallergien
  6. Chronische Erkrankung/Medikamente, die sich auf das Gewicht auswirken können (z. B. bösartige Erkrankungen, Medikamente zur Gewichtsabnahme, Antidepressiva)
  7. Derzeitiger Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungs-/körperliche Aktivitätsintervention
Es wird vier persönliche Gruppensitzungen (1/Monat) geben, zwei davon mit den Partnern der Teilnehmer, und alle mit Kinderbetreuung vor Ort. Die Sitzungen umfassen die Zubereitung einer gesunden Mahlzeit (praktisch) und Diskussionen über achtsames Essen, ausgewogene Mahlzeiten, Portionsgrößen und die Zubereitung von Speisen zu Hause unter der Aufsicht eines Ernährungsberaters. Zu den Sitzungen gehört auch eine einstündige Informations-/Übungssitzung zu körperlicher Aktivität mit einem Kinesiologen. Die Teilnehmer verfolgen die tägliche Schrittzahl mit einem Schrittzähler und streben danach, am Ende mehr als 10.000 Schritte pro Tag zu erreichen. Außerdem erhalten sie von einem Kinesiologen Anweisungen und Demonstrationen einiger einfacher Widerstandsübungen, die sie zu Hause durchführen können. Zwischen den Sitzungen erhalten die Teilnehmer Beratung und Unterstützung über eine studienspezifische Website und Telefonanrufe.
Verhalten: Ernährungs-/körperliche Aktivitätsintervention
Bitte beachten Sie die Beschreibung des Arms.
Andere Namen:
  • Lifestyle-Intervention
  • Intervention zur Diabetesprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Gewichtsveränderung des Teilnehmers
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Frauen mit einer GDM-Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre werden mit einem BMI von 24 kg/m2 oder mehr aufgenommen. Das Gewicht wird mit einer automatischen Waage auf 0,1 Kilogramm genau gemessen. Wir subtrahieren das Gewicht nach dem Eingriff vom Basisgewicht, um die Gewichtsveränderung zu berechnen. Wir dividieren diesen Wert durch das Basisgewicht, um die prozentuale Gewichtsänderung gegenüber dem Basiswert zu berechnen.
16 bis 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Wir subtrahieren den Basis-BMI vom BMI des Teilnehmers nach der Intervention. Zur Berechnung der BMI-Werte wird das Gewicht durch das Quadrat der Körpergröße geteilt. Letzteres wird mit Hilfe eines Stadiometers beurteilt.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Der Taillenumfang wird in der Mitte zwischen dem Beckenkamm und dem unteren Rippenrand gemessen. Wir subtrahieren den Basiswert vom Wert nach dem Eingriff, um die Änderung des Taillenumfangs zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Der Hüftumfang wird an der Stelle der größten hinteren Ausdehnung des Gesäßes gemessen. Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird berechnet (Taille in cm geteilt durch Körpergröße in cm). Das Basisverhältnis von Taille zu Hüfte wird vom Taillen-zu-Hüfte-Verhältnis nach dem Eingriff abgezogen, um die Änderung des Taillen-zu-Hüfte-Verhältnisses zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des gesamten Körperfetts
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Wir werden Dual-Energy-Röntgenabsorptiometriemessungen der gesamten Körperzusammensetzung (weiches Muskelgewebe, Knochenmineral und Fettmasse) durchführen, um den Prozentsatz des gesamten Körperfettgehalts der Probanden abzuschätzen. Wir werden das Gesamtkörperfett zu Beginn vom Gesamtkörperfett nach dem Eingriff abziehen, um die Veränderung des Gesamtkörperfetts zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
adbominale Adipositas
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Mithilfe von DXA-Messungen schätzen wir die abdominale Adipositas und subtrahieren den Ausgangswert von den Werten nach dem Eingriff.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Nach einem Fasten über Nacht wird venöses Blut zur Bestimmung des Nüchternglukosespiegels entnommen. Die Ausgangswerte werden von den Endwerten abgezogen, um die Änderung des Nüchternglukosespiegels zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Änderung des 1-Stunden-Glukosespiegels nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Nach der Entnahme venöser Nüchternblutproben nehmen die Teilnehmer eine 75-Gramm-Glukoselösung ein. Zur Messung des Glukosespiegels wird erneut venöses Blut entnommen. Wir subtrahieren den 1-Stunden-Basisglukosewert vom 1-Stunden-Glukosewert nach dem Eingriff, um die Änderung des 1-Stunden-Glukosespiegels nach einer Glukosebelastung von 75 Gramm zu berechnen. Der 60-Minuten-Glukosewert nach einer Glukosebelastung von 75 Gramm hat sich als guter Prädiktor für die zukünftige Entwicklung von Diabetes bei Personen mit einem normalen Nüchternglukosespiegel erwiesen.
16 bis 20 Wochen
Anteil mit erhöhtem 1-Stunden-Glukosespiegel nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Nach der Entnahme venöser Nüchternblutproben nehmen die Teilnehmer eine 75-Gramm-Glukoselösung ein. Zur Messung des Glukosespiegels wird erneut venöses Blut entnommen. Der 60-Minuten-Glukosewert nach der 75-Gramm-Glukosebelastung hat sich bei Personen mit einem normalen Nüchternglukosespiegel (d. h. höherem Risiko bei Glukosewerten über 8,6 mmol/l) als guter Prädiktor für die zukünftige Entwicklung von Diabetes erwiesen. Wir berechnen den Anteil der Teilnehmer, die zu Beginn und nach der Intervention einen einstündigen Glukosespiegel über 8,6 mmol/L aufweisen, und vergleichen diese Anteile.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des 2-Stunden-Glukosespiegels nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Nach der Entnahme venöser Nüchternblutproben nehmen die Teilnehmer eine 75-Gramm-Glukoselösung ein. 1 Stunde und 2 Stunden nach der Einnahme wird erneut venöses Blut zur Messung des Glukosespiegels entnommen. Wir subtrahieren den 2-Stunden-Basisglukosewert vom 2-Stunden-Glukosewert nach dem Eingriff, um die Änderung des 2-Stunden-Glukosespiegels nach einer Glukosebelastung von 75 Gramm zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Nüchterninsulinspiegels
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Nach einem Fasten über Nacht wird venöses Blut zur Beurteilung des Nüchterninsulins entnommen. Die Ausgangswerte werden von den Endwerten abgezogen, um die Änderung des Nüchterninsulinspiegels zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des 1-stündigen Insulinspiegels nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Nach der Entnahme venöser Nüchternblutproben nehmen die Teilnehmer eine 75-Gramm-Glukoselösung ein. Für die Messung des Insulinspiegels wird erneut venöses Blut entnommen. Wir subtrahieren den Basis-1-Stunden-Insulinwert vom 1-Stunden-Insulinwert nach dem Eingriff, um die Änderung des 1-Stunden-Insulinspiegels nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des 2-Stunden-Insulinspiegels nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Nach der Entnahme venöser Nüchternblutproben nehmen die Teilnehmer eine 75-Gramm-Glukoselösung ein. 1 Stunde und 2 Stunden nach der Einnahme wird erneut venöses Blut zur Messung des Insulinspiegels entnommen. Wir subtrahieren den 2-Stunden-Ausgangsinsulinwert vom 2-Stunden-Insulinwert nach dem Eingriff, um die Änderung des 2-Stunden-Insulinspiegels nach einer Glukosebelastung von 75 Gramm zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Änderung der homöostatischen Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Wir werden Nüchternglukose- und Insulinwerte verwenden, um ein Maß für die Insulinresistenz zu berechnen, das Homeostatic Model Assessment (HOMA) [Nüchterninsulin (Mikroeinheiten/ml) x Nüchternglukose (mmol/L) geteilt durch 22,5]. Wir subtrahieren den Basiswert vom Wert nach dem Eingriff, um die Änderung des HOMA-IR zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Änderung des Insulinsensitivitätsindex 0, 120 (ISI)
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Unter Verwendung des Verhältnisses der Seruminsulinspiegel zu den Zeitpunkten 0 Minuten und 120 Minuten wird der Insulinsensitivitätsindex (ISI 0, 120), ein weiterer Marker für die Insulinresistenz, berechnet, wie in Gutt M, Davis CL, Spitzer SB vorgeschlagen , Llabre MM, Kumar M, Czarnecki EM et al. Validierung des Insulinsensitivitätsindex (ISI(0,120)): Vergleich mit anderen Maßen. Diabetes Res Clin Pract 2000; 47(3):177-184. Wir subtrahieren den ISI-Wert von 0,120 zu Studienbeginn vom Wert nach dem Eingriff, um die Änderung des ISI-Werts von 0,120 zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Der systolische Blutdruck wird bestimmt, während der Teilnehmer mit gestütztem Arm in einem ruhigen Raum sitzt. Die Messungen werden mit einem automatisierten Gerät in 1-Minuten-Intervallen für 6 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt. Die letzten 5 Messungen werden gemittelt. Der systolische Ausgangsblutdruck (durchschnittlich) wird vom (durchschnittlichen) systolischen Blutdruck nach dem Eingriff abgezogen, um die Änderung des systolischen Blutdrucks zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Der diastolische Blutdruck wird bestimmt, während der Teilnehmer mit gestütztem Arm in einem ruhigen Raum sitzt. Die Messungen werden mit einem automatisierten Gerät in 1-Minuten-Intervallen für 6 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt. Die letzten 5 Messungen werden gemittelt. Der (durchschnittliche) diastolische Ausgangsblutdruck wird vom (durchschnittlichen) diastolischen Blutdruck nach dem Eingriff abgezogen, um die Änderung des systolischen Blutdrucks zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Änderung der täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Die Schrittzahlen werden zu Beginn und nach der Intervention mit einem Yamax SW-200-Schrittzähler berechnet, basierend auf einer Woche Aufzeichnung. Es wird die durchschnittliche tägliche Schrittzahl berechnet. Die Änderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl wird durch Subtrahieren des Basiswerts vom Endwert berechnet.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Die Teilnehmer tragen einen Beschleunigungsmesser (AGGT3X-Plus 512 MB GT3X-Plus Triaxial Activity Monitor) an der Hüfte (elastischer Gürtel im Lieferumfang enthalten) für einen Zeitraum von 7 Tagen zu Studienbeginn und nach dem Eingriff. Aus den Akzelerometriedaten berechnen wir die durchschnittliche Sitzzeit pro Tag sowie die Zeit bei leichter, mäßiger und starker Aktivität. Wir werden Änderungen der durchschnittlichen täglichen Zeit bei verschiedenen Aktivitätsniveaus berechnen, indem wir den Ausgangswert von den Werten nach dem Eingriff subtrahieren.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Das Gesamtcholesterin wird zu Studienbeginn und nach dem Eingriff mit einem Spektrophotometer gemessen. Der Basiswert wird vom Wert nach dem Eingriff abgezogen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Lipoproteincholesterin hoher Dichte wird zu Beginn und nach dem Eingriff mit einem Spektrophotometer gemessen. Der Basiswert wird vom Wert nach dem Eingriff abgezogen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Triglyceridspiegels
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Der Triglyceridspiegel wird zu Studienbeginn und nach dem Eingriff mit einem Spektrophotometer gemessen. Der Basiswert wird vom Wert nach dem Eingriff abgezogen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Das Cholesterin des Lipoproteins niedriger Dichte wird unter Verwendung der Friedewald-Gleichung zu Studienbeginn und nach dem Eingriff berechnet, basierend auf den mit einem Spektrophotometer gemessenen Gesamtcholesterin- und Lipoprotein-Cholesterinwerten hoher Dichte. Die Grundwerte werden von den Werten nach dem Eingriff abgezogen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin zu hochdichtem Lipoproteincholesterin
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Das Gesamtcholesterin und das Lipoproteincholesterin hoher Dichte werden zu Beginn und nach der Intervention mit einem Spektrophotometer gemessen. Das Verhältnis von Gesamtcholesterin zu hochdichtem Lipoproteincholesterin wird zu beiden Zeitpunkten berechnet. Die Änderung dieses Verhältnisses wird durch Subtrahieren des Ausgangsverhältnisses vom Verhältnis nach der Intervention berechnet.
16 bis 20 Wochen
Gewichtsveränderung des Ehepartners des Teilnehmers
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Wir subtrahieren das Gewicht nach dem Eingriff vom Basisgewicht, um die Gewichtsveränderung zu berechnen (Teilnehmerbericht). Wir dividieren diesen Wert durch das Basisgewicht, um die prozentuale Gewichtsänderung gegenüber dem Basiswert zu berechnen.
16 bis 20 Wochen
Änderung der Essgewohnheiten
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Wir werden das Interview zu den Ernährungsmaßnahmen aus den Ausgangs- und Postinterventionsbewertungen verwenden; Wir werden die Schätzung der Lebensmittelgruppen (für Obst und Gemüse einzeln und kombiniert sowie Fleisch und Alternativen, Milch und Alternativen, Getreideprodukte) nach Portionen, die Schätzung der Wasseraufnahme in ml und die Energie in kcal im 24-Stunden-Recall verwenden zu beiden Zeitpunkten und subtrahieren Sie die Basiswerte von den Werten nach dem Eingriff.
16 bis 20 Wochen
Veränderung der Ernährung außerhalb des Hauses
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Während der Basisinterviews und der Interviews nach der Intervention werden wir die Teilnehmer fragen, wie oft sie durchschnittlich pro Monat außer Haus essen. Wir werden den Wert nach der Intervention vom Basiswert abziehen, um die Veränderung beim Essen auswärts zu sehen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung der Kochfähigkeit
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Während der Ausgangs- und Nachuntersuchungen fragen wir sie nach ihrer Fähigkeit, aus Grundzutaten zu kochen. Wir haben für die Antworten auf diese Frage einen Wert zwischen 1 und 7 angegeben und berechnen die Änderung dieses Werts, indem wir die Reaktion nach der Intervention von der Basisreaktion abziehen.
16 bis 20 Wochen
Veränderung der Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Verwendung des eaTRACKER.ca Um die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer zu verfolgen, berechnen wir den Durchschnitt der Ballaststoffaufnahme des ersten Monats mit der Ballaststoffaufnahme des letzten Monats und subtrahieren den Durchschnitt des ersten Monats vom Durchschnitt des letzten Monats, um die Veränderung zu ermitteln.
16 bis 20 Wochen
Veränderung von Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: 16-20 Wochen
Unter Verwendung der „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HADS), Zigmond & Snaith, 1983, werden wir die Antworten der Teilnehmer (insgesamt 21 für Angstzustände und insgesamt 21 für Depressionen) sowohl zu Beginn als auch nach der Intervention bewerten Einschätzungen. Anschließend subtrahieren wir die Ausgangswerte von den Werten nach der Intervention, um die Veränderung bei Angstzuständen und Depressionen zu berechnen.
16-20 Wochen
Veränderung des Maßes der Selbstwirksamkeit bei der Esskontrolle
Zeitfenster: 16-20 Wochen
Der Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) wird während der Baseline- und Post-Interventions-Bewertungen verwendet. Wir werden dann die beschriebenen Methoden (Clark et al., 1991) verwenden, um 5 Unterskalenwerte zu ermitteln, die „negative Emotionen (z. B. Essen, wenn traurig oder ängstlich) und Verfügbarkeit (z. B. Essen, wenn Essen leicht verfügbar ist, wie z. B. Essen) messen auf einer Party), sozialer Druck (z. B. Essen ablehnen, wenn andere zum Essen ermutigen), körperliches Unbehagen (z. B. Essen bei Müdigkeit oder Schmerzen) und positive Aktivitäten (z. B. Essen beim Fernsehen oder Lesen)“ (Dutton, GR , et al. 2004). Die Basiswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen, um die Änderung zu ermitteln.
16-20 Wochen
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Unter Verwendung des Fragebogens zur wahrgenommenen Stressskala (Cohen, S. und Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States, 1988.) werden wir die Antworten der Teilnehmer bei den Baseline- und Post-Interventions-Bewertungen bewerten und die berechnen Änderung durch Subtrahieren der Punktzahl der Basisbewertung von der Bewertung nach der Intervention.
16 bis 20 Wochen
Änderung der gemeldeten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Mithilfe des „International Physical Activity Questionnaire“ werden wir die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und der nach der Intervention gemeldeten körperlichen Aktivität bewerten. Wir werden die Antworten anhand der für diesen Fragebogen beschriebenen Methoden bewerten (http://www.ipaq.ki.se/scoring.htm). und subtrahieren Sie den Basiswert vom Wert nach der Intervention, um die Änderung zu melden.
16 bis 20 Wochen
Veränderung beim achtsamen Essen
Zeitfenster: 16 bis 20 Wochen
Während der Baseline- und Post-Interventions-Bewertungen werden wir den „Mindful Eating Questionnaire (MEQ)“ (Framson, C., et al., 2009) verwenden, um achtsames Essen zu messen. Die Änderung wird berechnet, indem die Basiswerte von den Werten nach der Intervention abgezogen werden.
16 bis 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHR-CAI117789

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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