Étude comparant les caractéristiques pharmacocinétiques et l'innocuité de Dilatrend SR Gélule 32 mg et Dilatrend Comprimé 25 mg

Critère d'intégration:

• Entre 20 ans et 35 ans chez l'homme en bonne santé

• Poids corporel supérieur à 50 kg et inférieur à 20 % du poids corporel idéal (IBW).

  • IBW(kg) = {hauteur(cm)-100}*0.9
• Ne pas avoir de maladie congénitale ou chronique et de symptômes médicaux.
• Résultats appropriés des inspections (test de laboratoire, ECG, etc.) dans les 21 jours précédant l'administration de la propriété intellectuelle.
• Accord avec consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Le sujet a une réaction d'hypersensibilité ou des antécédents cliniquement significatifs avec le carvédilol ou le médicament investigateur.
• Système cardiovasculaire cliniquement significatif, système respiratoire, foie, rein, système endocrinien, système gastro-intestinal, système nerveux central, tumeur sanguine, maladie mentale, maladie de la peau, maladies oto-rhino-laryngologiques, etc.
• Hypotension (PAS < 105 mmHg ou DBP < 65 mmHg), Hypertension (PAS > 150 mmHg ou DBP > 100 mmHg)
• Fréquence cardiaque < 50 fois/minute
• Maladie hépatique active ou AST, ALT > 1,5*limite supérieure de la plage normale
• Clairance de la créatinine < 80mL/min
• Le sujet a une maladie affectant l'ADME du médicament ou la chirurgie gastro-intestinale.
• Sujet présentant des symptômes de blessure ou de maladie aiguë dans les 28 jours précédant la première administration IP.
• Le sujet a des antécédents d'abus de drogues ou une réaction positive à l'abus de drogues lors du test de dépistage d'urine.
• Prendre des médicaments ETC, y compris des médicaments orientaux, dans les 14 jours précédant la première administration IP ou prendre des médicaments en vente libre dans les 7 jours
• Le sujet prend un repas anormal qui affecte l'ADME du médicament.
• Participez auparavant à un autre essai dans les 90 jours.
• Faire au préalable un don de sang total dans les 60 jours ou un don de sang composant dans les 30 jours précédant la première administration IP.
• A continué à prendre de la caféine (caféine > 5 tasses/jour), à boire (alcool > 21 unités/semaine, 1 unité = 10 g = 12,5 ml d'alcool pur) ou pendant les essais cliniques ne peut pas être ivre ou gros fumeur (cigarette > 10 cigarettes/jour) .
• Sujet avec réaction positive au test sérique (HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, VDRL)
• Problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp, la malabsorption du glucose et du galactose.
• Personne impossible qui participe à un essai clinique sur décision de l'investigateur, y compris en raison du résultat d'un test de laboratoire.