L'effet de la commutation de plate-forme sur les implants uniques dans la zone esthétique, après une chirurgie sans lambeau et des protocoles de mise en charge précoce
23 juin 2014 mis à jour par: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
L'impact de la commutation de plate-forme avec la chirurgie sans lambeau sur les implants unitaires à mise en charge précoce sur les résultats esthétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation des résultats cliniques, radiographiques et microbiens d'implants uniques avec commutation de plate-forme, par rapport à ceux avec plate-forme conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-1078
- Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes doivent être âgées d'au moins 18 ans et ne pas être enceintes actuellement
- Systémiquement sain sans contre-indications médicales à la chirurgie implantaire
- Avoir la dent opposée intacte aux sites d'implantation proposés
- La crête édentée avec des déformations minimales de la crête.
Critère d'exclusion:
- état médical instable ou conditions pouvant compromettre la cicatrisation des plaies
- troubles du métabolisme osseux (par exemple, ostéoporose, maladie de Paget, etc.)
- maladies dentaires ou parodontales non contrôlées
- crêtes édentées avec présence de dysplasie fibreuse, dépouille tissulaire sévère, racine résiduelle, ainsi que dimensions ou volume insuffisants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: implants à plateforme commutée
implants à commutation de plate-forme par rapport aux implants appariés à la plate-forme
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Autres noms:
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Comparateur actif: implants adaptés à la plate-forme
implants à commutation de plate-forme par rapport aux implants appariés à la plate-forme
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de plaque
Délai: placement de la couronne
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(Silness et Loe 1964).
0 représente l'absence de plaque. 1 était la présence de plaque au bord gingival.
2 était la présence de plaque visible; alors que 3 a été enregistré si une plaque abondante a été observée
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placement de la couronne
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indice de plaque
Délai: post-chargement 3 mois
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(Silness et Loe 1964).
0 représente l'absence de plaque. 1 était la présence de plaque au bord gingival.
2 était la présence de plaque visible; alors que 3 a été enregistré si une plaque abondante a été observée
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post-chargement 3 mois
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indice de plaque
Délai: post-chargement 6 mois
|
(Silness et Loe 1964).
0 représente l'absence de plaque. 1 était la présence de plaque au bord gingival.
2 était la présence de plaque visible; alors que 3 a été enregistré si une plaque abondante a été observée
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post-chargement 6 mois
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indice de plaque
Délai: post-chargement 12 mois
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(Silness et Loe 1964).
0 représente l'absence de plaque. 1 était la présence de plaque au bord gingival.
2 était la présence de plaque visible; alors que 3 a été enregistré si une plaque abondante a été observée
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post-chargement 12 mois
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index gingival
Délai: placement de la couronne
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(Loe 1967) En ce qui concerne l'IG, la gencive normale a été notée comme 0. 1 signifiait la présence d'une légère inflammation, un léger changement de couleur, un léger œdème et pas de BOP.
L'inflammation modérée était représentée par 2, y compris la présence de rougeur gingivale, d'œdème, de glaçage et de BOP.
L'inflammation sévère avec rougeur marquée, œdème, ulcération et saignement spontané a été évaluée à 3
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placement de la couronne
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index gingival
Délai: post-chargement 3 mois
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En ce qui concerne l'IG, la gencive normale a été notée comme 0. 1 signifiait la présence d'une légère inflammation, un léger changement de couleur, un léger œdème et pas de BOP.
L'inflammation modérée était représentée par 2, y compris la présence de rougeur gingivale, d'œdème, de glaçage et de BOP.
L'inflammation sévère avec rougeur marquée, œdème, ulcération et saignement spontané a été évaluée à 3
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post-chargement 3 mois
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index gingival
Délai: post-chargement 6 mois
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En ce qui concerne l'IG, la gencive normale a été notée comme 0. 1 signifiait la présence d'une légère inflammation, un léger changement de couleur, un léger œdème et pas de BOP.
L'inflammation modérée était représentée par 2, y compris la présence de rougeur gingivale, d'œdème, de glaçage et de BOP.
L'inflammation sévère avec rougeur marquée, œdème, ulcération et saignement spontané a été évaluée à 3
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post-chargement 6 mois
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index gingival
Délai: post-chargement 12 mois
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En ce qui concerne l'IG, la gencive normale a été notée comme 0. 1 signifiait la présence d'une légère inflammation, un léger changement de couleur, un léger œdème et pas de BOP.
L'inflammation modérée était représentée par 2, y compris la présence de rougeur gingivale, d'œdème, de glaçage et de BOP.
L'inflammation sévère avec rougeur marquée, œdème, ulcération et saignement spontané a été évaluée à 3
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post-chargement 12 mois
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Indice papillaire
Délai: placement de la couronne
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(Jemt 1997) 0 = l'absence de papille, 1= <50% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 2= 50-99% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 3 = 100% de l'espace proximal, 4= prolifération du tissu interproximal
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placement de la couronne
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Indice papillaire
Délai: post-chargement 3 mois
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(Jemt 1997) 0 = l'absence de papille, 1= <50% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 2= 50-99% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 3 = 100% de l'espace proximal, 4= prolifération du tissu interproximal
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post-chargement 3 mois
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Indice papillaire
Délai: post-chargement 6 mois
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(Jemt 1997) 0 = l'absence de papille, 1= <50% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 2= 50-99% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 3 = 100% de l'espace proximal, 4= prolifération du tissu interproximal
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post-chargement 6 mois
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Indice papillaire
Délai: post-chargement 12 mois
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(Jemt 1997) 0 = l'absence de papille, 1= <50% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 2= 50-99% de la hauteur de l'embrasure gingivale, 3 = 100% de l'espace proximal, 4= prolifération du tissu interproximal
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post-chargement 12 mois
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La largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: placement de la couronne
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mesuré au point médian sur les surfaces mi-faciales des implants et des deux dents adjacentes.
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placement de la couronne
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La largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: post-chargement 3 mois
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mesuré au point médian sur les surfaces mi-faciales des implants et des deux dents adjacentes.
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post-chargement 3 mois
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La largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: post-chargement 6 mois
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mesuré au point médian sur les surfaces mi-faciales des implants et des deux dents adjacentes.
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post-chargement 6 mois
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La largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: post-chargement 12 mois
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mesuré au point médian sur les surfaces mi-faciales des implants et des deux dents adjacentes.
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post-chargement 12 mois
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Niveau des tissus mous
Délai: placement de la couronne
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la distance verticale entre le bord gingival et la ligne reliant le bord gingival facial de deux dents adjacentes
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placement de la couronne
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Niveau des tissus mous
Délai: post-chargement 3 mois
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la distance verticale entre le bord gingival et la ligne reliant le bord gingival facial de deux dents adjacentes
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post-chargement 3 mois
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Niveau des tissus mous
Délai: post-chargement 6 mois
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la distance verticale entre le bord gingival et la ligne reliant le bord gingival facial de deux dents adjacentes
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post-chargement 6 mois
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Niveau des tissus mous
Délai: post-chargement 12 mois
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la distance verticale entre le bord gingival et la ligne reliant le bord gingival facial de deux dents adjacentes
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post-chargement 12 mois
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Profondeur de sondage
Délai: placement de la couronne
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La profondeur de sondage (PD) sur l'implant a également été enregistrée en 6 points mésiobuccal, vestibulaire, distobuccal, mésiolingual, lingual, distolingual line-angles
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placement de la couronne
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Profondeur de sondage
Délai: post-chargement 3 mois
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La profondeur de sondage (PD) sur l'implant a également été enregistrée en 6 points mésiobuccal, vestibulaire, distobuccal, mésiolingual, lingual, distolingual line-angles
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post-chargement 3 mois
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Profondeur de sondage
Délai: post-chargement 6 mois
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La profondeur de sondage (PD) sur l'implant a également été enregistrée en 6 points mésiobuccal, vestibulaire, distobuccal, mésiolingual, lingual, distolingual line-angles
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post-chargement 6 mois
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Profondeur de sondage
Délai: post-chargement 12 mois
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La profondeur de sondage (PD) sur l'implant a également été enregistrée en 6 points mésiobuccal, vestibulaire, distobuccal, mésiolingual, lingual, distolingual line-angles
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post-chargement 12 mois
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changements au niveau de l'os marginal
Délai: post-opératoire 2 semaines, immédiatement après la livraison de la couronne, 3, 6 et 12 mois après la mise en charge
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la distance verticale entre la crête alvéolaire et le niveau de la plate-forme (à la fois mésiale et distale)
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post-opératoire 2 semaines, immédiatement après la livraison de la couronne, 3, 6 et 12 mois après la mise en charge
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hauteur de crête
Délai: avant la chirurgie
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la distance entre le point le plus élevé de la crête alvéolaire et la base de l'arcade maxillaire
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avant la chirurgie
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hauteur de crête
Délai: post-chargement 12 mois
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la distance entre le point le plus élevé de la crête alvéolaire et la base de l'arcade maxillaire
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post-chargement 12 mois
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largeur de la crête 3 mm sous la crête
Délai: avant la chirurgie
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la distance entre le point le plus proéminent sur les surfaces labiale et palatine au niveau de 3 mm sous la crête
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avant la chirurgie
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largeur de la crête 3 mm sous la crête
Délai: post-chargement 12 mois
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la distance entre le point le plus proéminent sur les surfaces labiale et palatine au niveau de 3 mm sous la crête
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post-chargement 12 mois
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largeur de crête 10 mm sous la crête
Délai: avant la chirurgie
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la distance entre le point le plus proéminent sur les surfaces labiale et palatine au niveau de 10 mm sous la crête
|
avant la chirurgie
|
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largeur de crête 10 mm sous la crête
Délai: post-chargement 12 mois
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la distance entre le point le plus proéminent sur les surfaces labiale et palatine au niveau de 10 mm sous la crête
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post-chargement 12 mois
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la présence de perforation ou de déhiscence
Délai: post-chargement 1 an
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en utilisant le scanner CBCT
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post-chargement 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expérience post-opératoire
Délai: post-op 2 semaines
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douleur, saignement, gonflement et inconfort général
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post-op 2 semaines
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analyse microbienne
Délai: 12 mois après le chargement
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profil microbien péri-implantaire
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12 mois après le chargement
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expérience post-chargement
Délai: post opératoire 12 mois
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confort, fonction (mâcher/parler), esthétique et satisfaction globale
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post opératoire 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UM-
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