Comparaison entre deux systèmes d'implants tissulaires différents : une étude clinique prospective

L'étude est conçue comme un essai clinique prospectif avec une conception parallèle comparant deux implants différents au niveau des tissus placés de manière adjacente dans le maxillaire postérieur et la mandibule. Le résultat principal est le changement du niveau de l'os crestal interproximal.

Les patients de cette étude ont été recrutés dans la population générale fréquentant le département de parodontologie de l'Université Saint-Joseph. Des patients adultes (hommes et femmes) nécessitant une réhabilitation implantaire pour un édentement partiel du maxillaire postérieur et de la mandibule ont été sélectionnés pour participer à cette étude. Après les procédures de sélection initiales, chaque patient a subi un examen intra-oral et radiographique spécifique au site (analyse par tomodensitométrie à faisceau conique et radiographies périapicales) afin de s'assurer que les critères d'inclusion étaient remplis. Les patients présentant une largeur osseuse inférieure à 6 mm ou supérieure à 9 mm ont été immédiatement exclus de l'étude. Le jour de l'intervention, chaque site d'implantation a reçu un numéro en fonction de la dent manquante. Ensuite, à l'aide d'un logiciel générateur d'équipes aléatoires, chaque site a été assigné au hasard à l'un des deux groupes en fonction du système d'implant utilisé :

Le premier groupe (groupe 1) était composé de patients recevant des implants Straumann Standard Plus (SP) de 4,1 mm de diamètre et de 10 mm de longueur.

Le deuxième groupe (groupe 2) comprenait des patients recevant des implants JD Octa de 4,3 mm de diamètre et de 10 mm de longueur.

Les participants étaient aveuglés quant à l'affectation dans le premier ou le deuxième groupe. Les procédures de pose d'implants ont été planifiées sur la base d'une évaluation clinique et radiographique.

Les paramètres suivants ont été surveillés pour chaque cas :

Modifications du niveau osseux crestal (CBL)

Stabilité primaire et secondaire de l'implant

Épaisseur initiale des tissus mous

Après un temps de cicatrisation de 3 mois Les patients ont été rappelés 6 et 12 mois après le traitement prothétique. À chaque visite, les restaurations ont été évaluées pour la mobilité, l'hygiène buccale, l'état des tissus mous péri-implantaires et la satisfaction des patients. Des radiographies standardisées intrabuccales ont également été prises lors de la visite de suivi à 12 mois pour évaluer les changements au niveau de l'os crestal. Les changements de CBL ont été définis comme la différence entre deux mesures consécutives de CBL. La stabilité secondaire de l'implant a été évaluée. Les empreintes ont été prises au niveau de l'implant. Les piliers ont été fixés sur les implants avec des vis en titane.

Afin de réduire le risque de biais dans l'étude, toutes les couronnes implanto-portées ont été vissées. Cependant, dans un seul cas, et pour des considérations prothétiques, deux couronnes implanto-portées ont été scellées avec un ciment provisoire. Dans ce cas, les restaurations ont été soigneusement vérifiées pour un excès de ciment.

Les restaurations finales ont été livrées dans les 2 semaines suivant la référence. Enfin, des radiographies standardisées ont été prises pour assurer l'assise du pilier et vérifier le ciment résiduel (dans le cas des couronnes cimentées).

Les patients ont été rappelés 6 et 12 mois après le traitement prothétique. À chaque visite, les restaurations ont été évaluées pour la mobilité, l'hygiène buccale, l'état des tissus mous péri-implantaires et la satisfaction des patients. Des radiographies standardisées intrabuccales ont également été prises lors de la visite de suivi à 12 mois pour évaluer les changements au niveau de l'os crestal. Comme décrit précédemment, les changements de CBL ont été définis comme la différence entre deux mesures consécutives de CBL.