Valeur supplémentaire du test H-FABP au point de service chez les patients de soins primaires suspectés de syndrome coronarien aigu (RAPIDA)

Raisonnement:

Les plaintes thoraciques, éventuellement dues à une cause ischémique cardiaque, constituent un défi diagnostique en médecine générale. Lorsqu'une affection cardiaque ischémique sous-jacente (IAM (infarctus aigu du myocarde), UAP (angine de poitrine instable)) est envisagée, une référence du médecin généraliste (GP) à un cardiologue doit avoir lieu. Cependant, l'analyse cardiaque chez 80% des patients référés est négative. Pour optimiser les décisions d'orientation des médecins généralistes, de nouveaux diagnostics rapides sont nécessaires.

Objectif:

Évaluer la valeur diagnostique supplémentaire pour l'IAM d'un nouveau test rapide PoC H-FABP en plus de l'anamnèse et de l'examen physique chez les patients se présentant en médecine générale quotidienne avec un possible IAM. En outre, le rapport coût-efficacité du test sera évalué.

Étudier le design:

Étude diagnostique transversale de type retardé.

Population étudiée :

Patients se présentant au médecin généraliste avec une affection thoracique d'apparition récente, au moment de la présentation ne durant pas plus de 24 heures, considérée comme d'origine cardiaque possible par le médecin généraliste.

Intervention:

Point of care Test Heart Type Fatty Acid Binding Protein (test PoC H-FABP), ajouté aux soins habituels. Le test PoC H-FABP, en mesurant qualitativement H-FABP dans une seule goutte de sang obtenue par piqûre au doigt, s'ajoute aux procédures normales de consultation et de décision d'orientation par le médecin généraliste.

Principaux paramètres de l'étude / critères d'évaluation :

Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative du test H-FABP au point de service pour l'IAM, seul ou dans le cadre d'un algorithme de diagnostic clinique, chez les patients souffrant de douleurs thoraciques en médecine générale. Toutes les mesures de résultats, basées sur l'utilisation d'un algorithme et/ou d'un test H-FABP au point de service, seront comparées à une évaluation diagnostique régulière par le médecin généraliste sans utiliser d'algorithme et/ou de test H-FABP au point de service. Par conséquent, la valeur incrémentielle du test H-FABP et/ou d'un algorithme de diagnostic est mesurée.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Les participants individuels connaîtront un faible risque, puisque la participation à l'étude comprend des soins réguliers, à l'exception d'une piqûre supplémentaire au doigt et éventuellement du prélèvement d'un échantillon de sang veineux supplémentaire. Pour ce faible montant de désavantage, le participant ne ressentira aucun avantage non plus. Cependant, les résultats de l'étude seront peut-être utiles pour des patients similaires à l'avenir.