Przyrostowa wartość testu H-FABP w miejscu opieki nad pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (RAPIDA)

Racjonalne uzasadnienie:

Dolegliwości klatki piersiowej, prawdopodobnie spowodowane niedokrwieniem mięśnia sercowego, stanowią wyzwanie diagnostyczne w praktyce ogólnej. Jeśli rozważana jest choroba niedokrwienna serca (AMI (ostry zawał mięśnia sercowego), UAP (niestabilna dusznica bolesna)), konieczne jest skierowanie od lekarza pierwszego kontaktu (GP) do kardiologa. Jednak analiza kardiologiczna u 80% kierowanych pacjentów jest negatywna. Aby zoptymalizować decyzje skierowań lekarzy POZ, potrzebna jest nowa i szybka diagnostyka.

Cel:

Aby ocenić dodatkową wartość diagnostyczną AMI nowego szybkiego testu PoC H-FABP, oprócz zebrania wywiadu i badania fizykalnego u pacjentów zgłaszających się w codziennej praktyce ogólnej z możliwym AMI. Ponadto oceniona zostanie opłacalność testu.

Projekt badania:

Przekrojowe badanie diagnostyczne typu opóźnionego.

Badana populacja:

Pacjenci zgłaszający się do lekarza rodzinnego z jakąkolwiek nowo występującą dolegliwością w klatce piersiowej, w momencie zgłoszenia nie trwającą dłużej niż 24 godziny, którą lekarz rodzinny uważa za możliwe podłoże sercowe.

Interwencja:

Punkt opieki Test na białko wiążące kwasy tłuszczowe typu serca (test PoC H-FABP), dodany do zwykłej opieki. Badanie PoC H-FABP, poprzez jakościowy pomiar H-FABP w jednej kropli krwi pobranej przez nakłucie palca, jest dodawane do normalnych procedur konsultacji i decyzji o skierowaniu przez lekarza rodzinnego.

Główne parametry badania / punkty końcowe:

Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna testu przyłóżkowego H-FABP w kierunku zawału mięśnia sercowego, samodzielnie lub jako część klinicznego algorytmu diagnostycznego, u pacjentów z dolegliwościami klatki piersiowej w praktyce ogólnej. Wszystkie miary wyników, oparte na zastosowaniu algorytmu i/lub testów H-FABP w miejscu opieki, zostaną porównane z regularną oceną diagnostyczną przeprowadzaną przez lekarza rodzinnego bez użycia algorytmu i/lub testów H-FABP w miejscu opieki. W związku z tym mierzona jest wartość przyrostowa testu H-FABP i/lub algorytmu diagnostycznego.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

Indywidualni uczestnicy będą narażeni na niskie ryzyko, ponieważ udział w badaniu obejmuje regularną opiekę, z wyjątkiem dodatkowego nakłucia palca i ewentualnie pobrania jednej dodatkowej próbki krwi żylnej. W przypadku tak niewielkiej niedogodności uczestnik nie odniesie również żadnej korzyści. Jednak wyniki badania prawdopodobnie będą przydatne dla podobnych pacjentów w przyszłości.