Incrementel værdi af Point of Care H-FABP-test i primærplejepatienter, der er mistænkt for akut koronarsyndrom (RAPIDA)

Begrundelse:

Thoracale lidelser, muligvis på grund af en hjerteiskæmisk årsag, er en diagnostisk udfordring i almen praksis. Når en underliggende iskæmisk hjertelidelse (AMI (akut myokardieinfarkt), UAP (ustabil angina pectoris)) overvejes, skal henvisning fra praktiserende læge (praktiserende læge) til en kardiolog finde sted. Hjerteanalyse hos 80 % af henviste patienter er dog negativ. For at optimere praktiserende lægers henvisningsbeslutninger er der brug for ny og hurtig diagnostik.

Objektiv:

At vurdere den inkrementelle diagnostiske værdi for AMI af en ny hurtig PoC H-FABP-test ud over anamneseoptagelse og fysisk undersøgelse hos patienter, der præsenterer i daglig almen praksis med mulig AMI. Derudover vil omkostningseffektiviteten af ​​testen blive evalueret.

Studere design:

Tværsnitsdiagnostisk undersøgelse af forsinket type.

Undersøgelsespopulation:

Patienter, der præsenterer for den praktiserende læge med enhver nyopstået brystklage, på tidspunktet for præsentationen, der ikke varer i mere end 24 timer, som anses for at være af mulig hjerteoprindelse af den praktiserende læge.

Intervention:

Plejepunkt Hjertetype Fedtsyrebindingsproteintest (PoC H-FABP-test), tilføjet til sædvanlig pleje. PoC H-FABP-testning, ved kvalitativ måling af H-FABP i én enkelt bloddråbe opnået ved fingerstik, føjes til normale procedurer for konsultation og henvisningsbeslutning fra den praktiserende læge.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af point of care H-FABP-testning for AMI, alene såvel som en del af en klinisk diagnostisk algoritme, hos patienter med thorax plager i almen praksis. Alle resultatmål, baseret på brug af en algoritme og/eller H-FABP-test, vil blive sammenlignet med almindelig diagnostisk vurdering af den praktiserende læge uden brug af en algoritme og/eller H-FABP-test. Derfor måles inkrementel værdi af H-FABP-testning og/eller en diagnostisk algoritme.

Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Individuelle deltagere vil opleve lav risiko, da deltagelse i undersøgelsen omfatter regelmæssig pleje bortset fra et ekstra fingerstik og eventuelt indsamling af en ekstra venøs blodprøve. For denne lave mængde af ulempe vil deltageren heller ikke opleve nogen fordel. Resultaterne af undersøgelsen vil dog muligvis være nyttige for lignende patienter i fremtiden.