Valor incremental de las pruebas de H-FABP en el punto de atención en pacientes de atención primaria con sospecha de síndrome coronario agudo (RAPIDA)

Razón fundamental:

Las molestias torácicas, posiblemente debidas a una causa isquémica cardiaca, son un desafío diagnóstico en la práctica general. Cuando se considera una afección cardíaca isquémica subyacente (IAM (infarto agudo de miocardio), UAP (angina de pecho inestable)), debe realizarse una derivación del médico general (GP) a un cardiólogo. Sin embargo, el análisis cardíaco en el 80% de los pacientes derivados es negativo. Para optimizar las decisiones de derivación de los médicos de cabecera, se necesitan diagnósticos nuevos y rápidos.

Objetivo:

Evaluar el valor diagnóstico incremental para IAM de una nueva prueba rápida PoC H-FABP además de la anamnesis y el examen físico en pacientes que se presentan en la práctica general diaria con posible IAM. Además, se evaluará la rentabilidad de la prueba.

Diseño del estudio:

Estudio diagnóstico transversal tipo diferido.

Población de estudio:

Pacientes que se presenten al médico de cabecera con cualquier molestia torácica de nueva aparición, en el momento de la presentación que no dure más de 24 horas, que el médico de cabecera considere de posible origen cardíaco.

Intervención:

Prueba de proteína fijadora de ácidos grasos tipo corazón (prueba PoC H-FABP), añadida a la atención habitual. La prueba PoC H-FABP, mediante la medición cualitativa de H-FABP en una sola gota de sangre obtenida por punción en el dedo, se agrega a los procedimientos normales de consulta y decisión de derivación por parte del médico de cabecera.

Principales parámetros del estudio/criterios de valoración:

Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de la prueba de H-FABP en el punto de atención para el IAM, sola y como parte de un algoritmo de diagnóstico clínico, en pacientes con molestias torácicas en la práctica general. Todas las medidas de resultado, basadas en el uso de un algoritmo y/o pruebas de H-FABP en el punto de atención, se compararán con la evaluación diagnóstica regular realizada por el médico de cabecera sin usar un algoritmo y/o pruebas de H-FABP en el punto de atención. Por lo tanto, se mide el valor incremental de la prueba H-FABP y/o un algoritmo de diagnóstico.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

Los participantes individuales experimentarán un riesgo bajo, ya que la participación en el estudio comprende la atención regular excepto por un pinchazo adicional en el dedo y posiblemente la recolección de una muestra de sangre venosa adicional. Por esta baja cantidad de desventaja, el participante tampoco experimentará ninguna ventaja. Sin embargo, los resultados del estudio posiblemente serán útiles para pacientes similares en el futuro.