Comparaison des réponses immunitaires au vaccin antigrippal chez des adultes d'âges différents (SLVP015 2007-2017)

Critère d'intégration:

• Âge 18-30, 60-79 ou 80-100 ans, inclus au moment de l'inscription initiale
• Bonne santé générale et ambulatoire au moment de l'inscription
• Pas de maladie aiguë au moment de la vaccination
• Disposé et capable de signer un consentement éclairé
• Disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude
• Antécédents médicaux acceptables par évaluation de dépistage et brève évaluation clinique
• Toutes les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable et ne pas tomber enceinte pendant la durée de la phase clinique de l'étude (environ 1 mois jusqu'à la fin de la visite 3). (La contraception acceptable peut inclure les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, les dispositifs intra-utérins efficaces (DIU), l'abstinence sexuelle ou un partenaire vasectomisé).

Critère d'exclusion:

• Vaccination antérieure hors étude avec un vaccin antigrippal trivalent ou quadrivalent (selon l'année) (VTI ou VII4) ou un vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI) pendant la saison grippale en cours
• Allergie aux œufs ou aux ovoproduits
• Allergie aux composants du vaccin, y compris le thimérosal
• Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination
• Antécédents d'immunodéficience
• Tout trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
• Pression artérielle > 150 systolique ou > 95 diastolique à la visite 1
• Hépatite chronique B ou C.
• Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs systémiques, y compris les glucocorticoïdes (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes et les stéroïdes inhalés sont autorisés). L'utilisation de stéroïdes oraux (< 20 mg d'équivalent prednisone/jour) peut être acceptable après examen par l'investigateur.
• Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
• Antécédents de dyscrasies sanguines ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
• L'utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine, Plavix, Aggrenox doit être examinée par l'investigateur pour déterminer si cela affecterait la sécurité du volontaire.
• Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois
• Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le sujet de se conformer au protocole
• Réception du vaccin inactivé dans les 14 jours précédant la vaccination
• Réception du vaccin vivant atténué dans les 60 jours suivant la vaccination
• Histoire du syndrome de Guillain-Barré
• Femme enceinte ou allaitante
• Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription
• Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.