Les effets du mélange de céréales sur la glycémie et l'insuline chez l'homme en bonne santé
5 août 2019 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Un essai clinique croisé randomisé, les effets du mélange de céréales sur la glycémie et l'insuline chez l'homme en bonne santé
Cette étude était un essai clinique randomisé ouvert, à 4 traitements, 5 séquences et 5 jours pour évaluer l'efficacité des céréales mélangées sur la glycémie, l'insuline et l'indice glycémique (IG) chez les hommes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après un jeûne de 12 heures, un test de tolérance orale au glucose ou aux repas a été effectué avec des échantillons de sang prélevés aux temps 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 et 180 min.
- Les taux sériques de glucose, d'insuline et de peptide C ont été analysés par un autoanalyseur biochimique. Les variations de l'aire sous la courbe (AUC) de la glycémie ont été calculées par la méthode trapézoïdale.
- Indice glycémique (IG) : aire sous la courbe de réponse au glucose après consommation d'un aliment test divisée par l'aire sous la courbe après consommation d'un aliment témoin contenant la même quantité de glucides et calculée en utilisant 50 g de glucose comme référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes, 19 ~ 60 ans
- Le poids corporel était supérieur à 50 kg avec un poids corporel idéal à ± 30 %
- Moins de 100 mg/dl dans la glycémie à jeun et moins de 140 mg/dl dans un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale majeure telle que les maladies cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques, rénales, pulmonaires et hépatiques
- Antécédents de maladie pouvant interférer avec les produits testés ou entraver leur absorption, comme une maladie gastro-intestinale ou une chirurgie gastro-intestinale
- Conditions médicales ou psychologiques jugées par les enquêteurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude
- Mauvais signe vital (pression artérielle systolique : inférieure à 100 mmHg ou supérieure à 150 mmHg, pression artérielle diastolique : inférieure à 65 mmHg ou supérieure à 95 mmHg)
- Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés ; traité avec n'importe quel médicament au cours des 2 dernières semaines
- Participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
- Consommation d'alcool supérieure à 21 unités par semaine ou test de dépistage en laboratoire anormal
- Être jugé par le médecin responsable du centre d'étude local comme inapte à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Riz brun embryonnaire géant
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 200 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit-déjeuner en 15 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Riz embryonnaire géant
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 200 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit-déjeuner en 15 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Riz blanc
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Un verre de 200 ml d'eau a été servi avec la nourriture de l'essai clinique, et les participants ont été invités à ingérer le petit-déjeuner en 15 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Solution de glucose
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Tous les aliments testés contenaient 50 g de glucides disponibles provenant des produits alimentaires testés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Indice glycémique (IG) 2. Glucose, insuline AUC (aire incrémentielle sous la courbe) 3. Peptide C
Délai: Glycémie postprandiale à 2 heures, insuline, peptide C
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Glycémie postprandiale à 2 heures, insuline, peptide C
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du modèle homéostatique - résistance à l'insuline (HOMA-IR), indice quantitatif de contrôle de la sensibilité à l'insuline (QUICKI), indice insulinogénique (IGI)
Délai: à jeun et postprandial (horaires différents pendant 30min)
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à jeun et postprandial (horaires différents pendant 30min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Première publication (Estimation)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCF2_2010_MC_2
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