Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blandet korn på blodsukker og insulin hos friske menn

5. august 2019 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En randomisert, crossover klinisk studie, effekten av blandet korn på blodsukker og insulin hos friske menn

Denne studien var en åpen, 4-behandlings, 5-sekvens, 5-dagers cross-over randomisert designstudie for å evaluere effekten av blandet korn på blodsukker, insulin og glykemisk indeks (GI) hos friske menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en 12-timers faste ble oral glukose- eller måltidstoleransetest utført med blodprøver tatt på tiden 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 og 180 min.

  1. Serumnivåer av glukose, insulin og C-peptid ble analysert med biokjemisk autoanalyzer. Arealet under kurven (AUC) endringer i blodsukker ble beregnet ved hjelp av trapesmetoden.
  2. Glykemisk indeks (GI): arealet under glukoseresponskurven etter inntak av testmat delt på arealet under kurven etter inntak av kontrollmat som inneholder samme mengde karbohydrat og beregnet med 50 g glukose som referanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn, 19-60 år
  • Kroppsvekten var mer enn 50 kg med ideell kroppsvekt innenfor ±30 %
  • Mindre enn 100 mg/dl i fastende blodsukker og mindre enn 140 mg/dl i en oral glukosetoleransetest (OGTT)
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større medisinske sykdommer som kardiovaskulære, nevrologiske, psykiatriske, nyre-, lunge- og leversykdommer
  • Sykdomshistorie som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon, for eksempel gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi
  • Medisinske eller psykologiske tilstander som etterforskerne anser for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
  • Dårlig vitaltegn (systolisk blodtrykk: under 100 mmHg eller over 150 mmHg, diastolisk blodtrykk: under 65 mmHg eller over 95 mmHg)
  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene; behandlet med et hvilket som helst medikament innen de siste 2 ukene
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
  • Alkoholforbruk over 21 enheter per uke eller unormal screening laboratorietest
  • Å bli vurdert av ansvarlig lege ved det lokale studiesenteret som uegnet til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gigantisk embryonal brun ris
Kosttilskudd: Blandet korn 1
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene. Et glass 200 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
  • Blandet korn 1 (gigantisk embryonisk brun ris) diett
Eksperimentell: Kjempe embryonal ris
Kosttilskudd: Blandet korn 2
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene. Et glass 200 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
  • Blandet korn 2 (gigantisk embryonisk ris) diett
Aktiv komparator: Hvit ris
Kosttilskudd: Hvit ris
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene. Et glass 200 ml vann ble servert sammen med den kliniske utprøvingsmaten, og deltakerne ble instruert om å innta frokosten med 15 min.
Andre navn:
  • kontrollere kostholdet
Aktiv komparator: Glukoseløsning
Annen: Glukoseløsning
Alle testmatene inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmatproduktene.
Andre navn:
  • Referansediett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Glykemisk indeks (GI) 2. Glukose, insulin AUC (inkrementelt areal under kurven) 3. C-peptid
Tidsramme: 2 timer postprandial blodsukker, insulin, c-peptid

  1. Glykemisk indeks (GI) ble definert som arealet under glukoseresponskurven etter inntak av testmat delt på arealet under kurven etter inntak av kontrollmat som inneholdt samme mengde karbohydrat og beregnet med 50 g glukose som referanse. Plasmaglukose vil bli målt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av hver testløsning.

    GI= (inkrementelt blodsukkerområde av testmåltidet/inkrementelt område av glukose) × 100

  2. Plasmaglukose og insulin vil bli målt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter etter inntak av hver testløsning, og arealet under kurven vil bli beregnet.
  3. Plasma c-peptid vil bli målt ved baseline, 120 minutter etter inntak av hver testløsning.
2 timer postprandial blodsukker, insulin, c-peptid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Homeostatisk modellvurdering - insulinresistens (HOMA-IR), kvantitativ insulinfølsomhetssjekkindeks (QUICKI), insulinogen indeks (IGI)
Tidsramme: faste og postprandial (ulike tider i 30 minutter)
  1. HOMA-IR={fastende insulin(µU/㎖) x fastende glukose(m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insulin 0min)-log(glukose 0min)
  3. IGI=(insulin 30 min fastende insulin)/(glukose 30 min fastende glukose)
faste og postprandial (ulike tider i 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTCF2_2010_MC_2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Blandet korn 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere