Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af blandet korn på blodsukker og insulin hos sunde mænd

5. august 2019 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Et randomiseret, crossover klinisk forsøg, virkningerne af blandet korn på blodsukker og insulin hos raske mænd

Dette studie var et åbent, 4-behandlings, 5-sekvens, 5-dages cross-over randomiseret design klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​blandet korn på blodsukker, insulin og glykæmisk indeks (GI) hos raske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en 12-timers faste blev der udført oral glucose- eller måltidstolerancetest med blodprøver udtaget til tiden 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 og 180 min.

  1. Serumniveauer af glucose, insulin og C-peptid blev analyseret med biokemisk autoanalysator. Ændringer i areal under kurven (AUC) i blodglukose blev beregnet ved den trapezformede metode.
  2. Glykæmisk indeks (GI): arealet under glukoseresponskurven efter indtagelse af en testfødevare divideret med arealet under kurven efter indtagelse af en kontrolfødevare indeholdende den samme mængde kulhydrat og beregnet med 50 g glucose som reference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, 19-60 år
  • Kropsvægten var mere end 50 kg med en ideel kropsvægt inden for ±30 %
  • Mindre end 100 mg/dl i fastende blodsukker og mindre end 140 mg/dl i en oral glucosetolerancetest (OGTT)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større medicinske sygdomme såsom kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske, nyre-, lunge- og leversygdomme
  • Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption, såsom mave-tarmsygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Dårligt vitalt tegn (systolisk blodtryk: under 100 mmHg eller over 150 mmHg, diastolisk blodtryk: under 65 mmHg eller over 95 mmHg)
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne; behandlet med ethvert lægemiddel inden for de sidste 2 uger
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Alkoholforbrug over 21 enheder om ugen eller unormal screening laboratorietest
  • At blive vurderet af den ansvarlige læge på det lokale studiecenter som uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kæmpe embryonale brune ris
Kosttilskud: Blandet korn 1
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 200 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • Blandet korn 1 (Kæmpe embryonale brune ris) diæt
Eksperimentel: Kæmpe embryonale ris
Kosttilskud: Blandet korn 2
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 200 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • Blandet korn 2 (Kæmpe embryonale ris) diæt
Aktiv komparator: Hvide ris
Kosttilskud: Hvide ris
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer. Et glas 200 ml vand blev serveret sammen med det kliniske forsøgsmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage morgenmaden med 15 min.
Andre navne:
  • kontrollere kost
Aktiv komparator: Glucoseopløsning
Andet: Glukoseopløsning
Alle testfødevarer indeholdt 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer.
Andre navne:
  • Referencediæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Glykæmisk indeks (GI) 2. Glucose, insulin AUC (inkrementalt areal under kurven) 3. C-peptid
Tidsramme: 2 timer postprandial blodsukker, insulin, c-peptid

  1. Glykæmisk indeks (GI) blev defineret som arealet under glukoseresponskurven efter indtagelse af en testfødevare divideret med arealet under kurven efter indtagelse af en kontrolfødevare indeholdende den samme mængde kulhydrat og beregnet med 50 g glucose som reference. Plasmaglukose vil blive målt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af hver testopløsning.

    GI= (inkrementalt blodsukkerområde af testmåltidet/inkrementalt område af glucose) × 100

  2. Plasmaglukose og insulin vil blive målt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter indtagelse af hver testopløsning, og arealet under kurven vil blive beregnet.
  3. Plasma c-peptid vil blive målt ved baseline, 120 minutter efter indtagelse af hver testopløsning.
2 timer postprandial blodsukker, insulin, c-peptid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostatisk modelvurdering - insulinresistens (HOMA-IR), kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI), insulinogent indeks (IGI)
Tidsramme: faste og postprandial (forskellige tider i 30 min)
  1. HOMA-IR={fastende insulin(µU/㎖) x fastende glucose(m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insulin 0min)-log(glukose 0min)
  3. IGI=(insulin 30 min fastende insulin)/(glukose 30 min fastende glukose)
faste og postprandial (forskellige tider i 30 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Skøn)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCF2_2010_MC_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Blandet korn 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner